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Eine klinische Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Wechselwirkung und Sicherheit von CKD-501, D745 und D150 (CKD-383)

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Eine randomisierte, offene, mehrfach dosierte, klinische Crossover-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkungen und der Sicherheit nach oraler Verabreichung von D745, D150 und CKD-501 bei gesunden Erwachsenen

Eine klinische Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkung und Sicherheit von CKD-501, D745 und D150

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, offene, mehrfach dosierte, klinische Crossover-Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Arzneimittelwechselwirkungen und -sicherheit nach oraler Verabreichung von D745, D150 und CKD-501 bei gesunden Erwachsenen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Freiwillige im Alter zwischen 19 und 55 Jahren
  2. Gewicht ≥ 55 kg (Männer) oder ≥ 50 kg (Frauen), mit einem berechneten Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 27,0 kg/m2

  3. Frauen müssen eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllen:

    • Wechseljahre (seit 2 Jahren keine Menstruation)
    • Sterilisation (Hysterektomie oder Oophorektomie, Tubenligatur etc.)
  4. Männer stimmen der Verhütung zu und spenden während der Teilnahme an einer klinischen Studie kein Sperma
  5. Diejenigen, die sich freiwillig für die Teilnahme entscheiden und sich bereit erklären, die Warnhinweise einzuhalten, nachdem sie die detaillierte Beschreibung dieser klinischen Studie gehört und vollständig verstanden haben

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die eine klinisch signifikante Erkrankung oder Krankengeschichte von Hepatopathie, Nierenfunktionsstörung, neurologischer Störung, Immunitätsstörung, Atemwegserkrankung, Urogenitalsystemstörung, Verdauungssystemstörung, endokriner Systemstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Bluttumor, psychischer Störung, schwerer Harnwegsinfektion haben
  2. Diejenigen, die eine klinisch signifikante Dehydration haben oder durch schlechte orale Aufnahme anfällig für Dehydration sind
  3. Diejenigen, die intravenöse Verabreichung von radioaktiven Jod-Kontrastmitteln (für intravenöse Urographie, venöse Cholangiographie, Angiographie, Computertomographie unter Verwendung von Kontrastmitteln usw.) innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats erhalten
  4. Diejenigen, die genetische Probleme wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption haben
  5. Diejenigen, bei denen in der Vorgeschichte Magen-Darm-Erkrankungen aufgetreten sind (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw., mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigen
  6. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen pharmazeutische Wirkstoffe (Lobeglitazone, Empagliflozin, Metformin) oder Zusatzstoffe.

  7. Diejenigen, die die Testergebnisse unten geschrieben haben

    • AST, ALT > 1,25-mal höher als der obere Normalwert
    • Gesamtbilirubin > 1,5-mal höher als der obere Normalwert
    • eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, die von MDRD berechnet wird) < 60 ml/min/1,73 m2
    • „Positives“ oder „reaktives“ Testergebnis von Hepatitis B & C, HIV, RPR
    • Unter 5 min Ruhezustand, systolischer Blutdruck >150 mmHg oder <90 mmHg, diastolischer Blutdruck >100 mmHg oder <50 mmHg
  8. Diejenigen, die innerhalb eines Jahres eine Drogenmissbrauchsgeschichte oder eine positive Reaktion auf einen Urin-Drogen-Screening-Test haben
  9. Diejenigen, die folgende Medikamente erhalten haben, die die Ergebnisse klinischer Studien und die Sicherheit beeinflussen können: Ethical-the-Counter (ETC)-Medikamente und pflanzliche Arzneimittel innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats. Over-the-Counter (OTC)-Medikamente, Reformkost und Vitaminpräparate innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats
  10. Diejenigen, die innerhalb von 1 Monat vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats Barbiturate und verwandte Arzneimittel (die eine Induktion oder Hemmung des Stoffwechsels verursachen) einnehmen
  11. Diejenigen, die ein Alkohol- und Rauchkonsumkriterium überschreiten oder nicht mit dem Rauchen aufhören können, während des Krankenhausaufenthalts Alkohol und Koffein konsumieren Kriterien: Koffein > 5 Tassen/Tag, Alkohol > 210 g/Woche, Rauchen > 10 Zigaretten/Tag
  12. Diejenigen, die Grapefruit vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats eingenommen haben oder während des Krankenhausaufenthalts nicht aufhören können, Grapefruit einzunehmen
  13. Diejenigen, die das Prüfpräparat durch Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats erhalten haben
  14. Diejenigen, die Vollblut innerhalb von 2 Monaten oder Apherese innerhalb von 1 Monat gespendet haben
  15. Diejenigen, die innerhalb von 1 Monat eine Transfusion erhalten haben
  16. Diejenigen, die schwanger sind oder stillen
  17. Diejenigen, die von Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an klinischen Studien erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Folge 1

Periode 1: CKD-501 – Eine einzelne orale Dosis von 1 Tablette unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage.

Zeitraum 2: CKD-501, D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 4 Tabletten unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage (CKD-501: 1 Tablette, D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten).
Arzneimittel: CKD-501
QD, PO
Arzneimittel: CKD-501, D745, D150
QD, PO
Experimental: Folge 2
Periode 1: CKD-501, D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 4 Tabletten unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage (CKD-501: 1 Tablette, D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten). Zeitraum 2: CKD-501 – Eine einzelne orale Dosis von 1 Tablette unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage
Arzneimittel: CKD-501
QD, PO
Arzneimittel: CKD-501, D745, D150
QD, PO
Experimental: Folge 3
Periode 1: D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 3 Tabletten unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage (D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten). Zeitraum 2: CKD-501, D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 4 Tabletten unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage (CKD-501: 1 Tablette, D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten).
Arzneimittel: CKD-501, D745, D150
QD, PO
Arzneimittel: D745, D150
QD, PO
Experimental: Folge 4
Periode 1: CKD-501, D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 4 Tabletten unter nüchternen Bedingungen für 5 Tage (CKD-501: 1 Tablette, D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten). Zeitraum 2: D745, D150 – Eine orale Einzeldosis von 3 Tabletten unter Fastenbedingungen für 5 Tage (D745: 1 Tablette, D150: 2 Tabletten).
Arzneimittel: CKD-501, D745, D150
QD, PO
Arzneimittel: D745, D150
QD, PO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax,ss von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Cmax,ss: Maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma im Steady State
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
AUCtau,ss von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
AUCtau,ss: Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve innerhalb eines Dosierungsintervalls (τ) im Steady State
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmin,ss von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Cmin,ss: Minimale Wirkstoffkonzentration im Plasma im Steady State
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Tmax,ss von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Tmax,ss: Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration im Steady State
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
CLss/F von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
CLss/F: Scheinbare Clearance im stationären Zustand
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Schwankung von CKD-501, D745, D150
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden
Fluktuation: Peak-Tal-Fluktuation innerhalb eines Dosierungsintervalls
Tag 1, Tag 3, Tag 4 – Vordosierung (0 Stunde) / Tag 5 – Vordosierung (0 Stunde), 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Choon Ok Kim, M.D., PhD., Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A101_01DDI1927

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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