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Serum-IL-6 und löslicher IL-6-Rezeptor bei schwerer COVID-19-Lungenentzündung, behandelt mit Tocilizumab (UHID-COVID19)

10. November 2020 aktualisiert von: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia

Prognostischer Wert von Serum-Interleukin-6 (IL-6) und löslichem Interleukin-6-Rezeptor (sIL-6R) bei schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19) Pneumonie, behandelt mit Tocilizumab – eine prospektive Einzelzentrumsstudie (UHID-COVID19)

Dies ist eine einarmige, prospektive, beobachtende, monozentrische Studie zur Bewertung der Rolle von Interleukin-6 (IL-6) und löslichem Interleukin-6-Rezeptor (sIL-6R) als Prädiktoren für Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Erkrankung ( COVID-19) Lungenentzündung, die mit Tocilizumab behandelt wurde. Es werden mindestens 30 Patienten aufgenommen, bei denen eine schwere COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde und die die Aufnahmekriterien erfüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine schwere COVID-19-Pneumonie (und/oder ARDS) haben, die gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bestätigt wurde, und Hinweise auf eine Lungeninfiltration (durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs und/oder CT-Scan), einschließlich eine virologische Bestätigung einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) durch positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR) einer beliebigen Probe; B. Atemwege, Blut, Urin, Stuhl, andere Körperflüssigkeiten.

Zum Zeitpunkt der Aufnahme müssen die Patienten die Kriterien der lokalen Empfehlungen für die Behandlung mit Tocilizumab (TCZ) erfüllen: Hypoxämie (definiert als Verhältnis von arteriellem Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg und/oder peripher Kapillare Sauerstoffsättigung (SpO2) ≤93 %) unabhängig von der Oxygenierungsmethode, einschließlich Low-Flow-Sauerstoffzufuhr über Nasenkanüle oder Maske mit Sauerstoffflussrate von > 12 Litern pro Minute, High-Flow-Sauerstoff durch Nasenkanüle, nichtinvasive Beatmung (NIV) unabhängig von den Modalitäten der Beatmung, invasive Beatmung durch tracheale Intubation oder Tracheotomie und extrakorporale Oxygenierung, trotz Standardbehandlung (SOC), die eine antivirale Behandlung, niedrig dosierte Steroide, Malariamittel und unterstützende Behandlung und Pflege umfassen kann.

Patienten, bei denen nach Ansicht des behandelnden Arztes ein Fortschreiten des Todes unmittelbar bevorsteht und innerhalb der nächsten 24 Stunden unvermeidlich ist, werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) oder Verdacht auf eine aktive Bakterien-, Pilz-, Virus- oder andere Infektion (außer COVID-19) werden von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten erhalten eine Infusion von TCZ 8 mg/kg i.v. mit einer Höchstdosis von 800 mg und eine SOC-Behandlung gemäß den lokalen Richtlinien (Hydroxychloroquin oder/und Lopinavir/Ritonavir oder/und Remdesivir).

Wenn sich die klinischen Anzeichen oder Symptome verschlechtern oder nicht bessern (was sich in anhaltendem Fieber oder einer Verschlechterung um mindestens eine Kategorie auf der 7-stufigen ordinalen Skala des klinischen Zustands widerspiegelt), kann eine zusätzliche Infusion einer verblindeten Behandlung mit TCZ oder Placebo verabreicht werden. nach mehr als 12 Stunden gemäß lokalem Protokoll.

Die durchzuführenden Studienbewertungen umfassen Folgendes: körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Sauerstoffsättigung, Bewertung des Bewusstseins, Vorhandensein und Fehlen von Atemunterstützung, unerwünschte Ereignisse, begleitende Therapien, klinische Labortests und Nasen-Rachen-Abstriche.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Rok Civljak, MD, PhD
  • Telefonnummer: ++385914012547
  • E-Mail: rcivljak@bfm.hr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Arijana Pavelic, BA
  • Telefonnummer: ++385914012584
  • E-Mail: apavelic@bfm.hr

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
        • Kontakt:
          • Rok Civljak, MD, PhD
          • Telefonnummer: ++385914012547
          • E-Mail: rcivljak@bfm.hr
        • Kontakt:
          • Arijana Pavelic, BA
          • Telefonnummer: ++385914012584
          • E-Mail: apavelic@bfm.hr
        • Hauptermittler:
          • Rok Civljak, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Miroslav Mayer, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre mit schwerer COVID-19-Pneumonie (und/oder ARDS), bestätigt nach WHO-Kriterien, und Nachweis einer Lungeninfiltration (durch Röntgen-Thorax und/oder CT-Scan), einschließlich einer virologischen Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion durch PCR einer beliebigen Probe; B. Atemwege, Blut, Urin, Stuhl, andere Körperflüssigkeiten. Bei der Aufnahme müssen die Patienten die Kriterien lokaler Empfehlungen für die Behandlung mit Tocilizumab erfüllen: Hypoxämie, unabhängig von der Oxygenierungsmethode, einschließlich Low-Flow-Sauerstoffverabreichung über Nasenkanüle oder Maske mit Sauerstoffflussrate von > 12 Litern pro Minute, High-Flow-Sauerstoff durch Nasenkanüle , nicht-invasive Beatmung unabhängig von den Beatmungsmodalitäten, invasive Beatmung durch Trachealintubation oder Tracheostomie und extrakorporale Oxygenierung trotz SOC, die eine antivirale Behandlung, niedrig dosierte Steroide, Antimalariamittel und unterstützende Behandlung und Pflege umfassen kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung von jedem einwilligungsfähigen Patienten oder, wenn der Patient nicht einwilligungsfähig ist, von seinem gesetzlichen/bevollmächtigten Vertreter
  • Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll nach Einschätzung des Prüfarztes einzuhalten
  • Hospitalisiert wegen schwerer COVID-19-Pneumonie (und/oder ARDS), bestätigt gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, und Nachweis einer Lungeninfiltration (durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs und/oder CT-Scan), einschließlich einer virologischen Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion durch positive PCR einer beliebigen Probe; B. Atemwege, Blut, Urin, Stuhl, andere Körperflüssigkeiten
  • Hypoxämie (definiert als PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 mmHg und/oder SpO2 ≤ 93 %), unabhängig von ihrem Oxygenierungsgerät (einschließlich Low-Flow-Sauerstoffverabreichung über Nasenkanüle oder Maske mit Sauerstoff-Flowrate von > 12 Litern pro Minute), hoch -Sauerstofffluss durch Nasenkanüle, nicht-invasive Beatmung (NIV) unabhängig von den Beatmungsmodalitäten, invasive Beatmung durch tracheale Intubation oder Tracheotomie und extrakorporale Oxygenierung trotz SOC, was eine antivirale Behandlung, niedrig dosierte Steroide und unterstützende Maßnahmen umfassen kann

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte schwere allergische Reaktionen auf TCZ oder andere monoklonale Antikörper
  • Aktive TB-Infektion
  • Verdacht auf aktive Bakterien-, Pilz-, Virus- oder andere Infektion (außer COVID-19)
  • Nach Ansicht des Prüfarztes steht der Tod unmittelbar bevor und ist innerhalb der nächsten 24 Stunden unvermeidlich, unabhängig von der Bereitstellung von Behandlungen
  • innerhalb der letzten 6 Monate orale Anti-Abstoßungs- oder immunmodulatorische Medikamente (einschließlich TCZ) erhalten haben
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > das 10-fache der Obergrenze der Normalität, die innerhalb von 24 Stunden beim Screening oder bei Studienbeginn nachgewiesen wurde
  • absolute Neutrophilenzahl (ANC)
  • Thrombozytenzahl
  • Schwanger oder stillend oder positiver Schwangerschaftstest bei einer Vordosierungsuntersuchung
  • Jede schwerwiegende Erkrankung oder Anomalie klinischer Labortests, die nach Einschätzung des Prüfarztes die sichere Teilnahme des Patienten an der Studie ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Tocilizumab
eine Infusion von TCZ 8 mg/kg i.v. mit einer Höchstdosis von 800 mg und SOC-Behandlung gemäß den lokalen Richtlinien (Hydroxychloroquin oder/und Lopinavir/Ritonavir oder/und Remdesivir).
Arzneimittel: Tocilizumab 20 mg/ml intravenöse Lösung [ACTEMRA]
1 - 8 mg pro kg Körpergewicht einmalig, maximal 800 mg pro Dosis (kann nach 12 Stunden noch einmal wiederholt werden, je nach Einschätzung des Arztes)
Andere Namen:
  • RoActemra, anatomischer therapeutischer chemischer (ATC) Code L04AC07

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Interleukin-6 und löslicher Interleukin-6-Rezeptor als Biomarker für klinische Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19)-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
zur Bewertung der Rolle von Labormarkern als Prädiktoren für das Überleben bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Grundlinie
Serum-Interleukin-6 und löslicher Interleukin-6-Rezeptor als Biomarker für klinische Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19)-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
zur Bewertung der Rolle von Labormarkern als Prädiktoren für das Überleben bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
24 Stunden nach der Behandlung
Serum-Interleukin-6 und löslicher Interleukin-6-Rezeptor als Biomarker für klinische Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19)-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Behandlung
zur Bewertung der Rolle von Labormarkern als Prädiktoren für das Überleben bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
48 Stunden nach der Behandlung
Serum-Interleukin-6 und löslicher Interleukin-6-Rezeptor als Biomarker für klinische Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19)-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Zeitfenster: am Tag 7
zur Bewertung der Rolle von Labormarkern als Prädiktoren für das Überleben bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
am Tag 7
Serum-Interleukin-6 und löslicher Interleukin-6-Rezeptor als Biomarker für klinische Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Coronavirus-Krankheit (COVID-19)-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
Zeitfenster: am Tag 28
zur Bewertung der Rolle von Labormarkern als Prädiktoren für das Überleben bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die mit Tocilizumab behandelt wurden
am Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital for Infectious Diseases, Croatia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rok Civljak, MD, PhD, University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UHID-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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