Erstlinien-Chemotherapie gefolgt von Toripalimab in Kombination mit Anlotinib zur Erhaltung bei ES-SCLC

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten müssen vor Beginn der klinischen Studie eine spezielle Einverständniserklärung unterschreiben; 2. Kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, bestätigt durch Histologie oder Zytologie; 3. Patienten erhielten vor oder nur mit EP/EC-Chemotherapie keine Systembehandlung (Zeit von der letzten Medikation der Chemotherapie bis zum Beginn der Erhaltungstherapie muss ≤ 21 Tage betragen); 4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; 5. Eine geschätzte Überlebensdauer von > 5 Monaten ab Beginn der Chemotherapie; 6. Alter nicht weniger als 18; 7. Eine messbare Läsion auf dem Bild; 8. Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen oder symptomatischen Hirnmetastasen, die nach der Behandlung stabil waren; 9. Vor der ersten Dosis von Studienmedikamenten sollten die Patienten über eine angemessene Organfunktion verfügen und die Laborergebnisse müssen die folgenden Bedingungen erfüllen: Blutroutineuntersuchung: Neutrophilen-Absolutwert (ANC) ≥ 1,5 × 109 / l, Thrombozyten (PLT) ≥ 100 ×109/L, Hämoglobingehalt (HGB) ≥9g/dl; Angemessene Leberfunktion: Bilirubin ≤ 1,5 × ULN mg/dl, Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min; Ausreichende Leberfunktion: Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) > 2,5 × obere Normgrenze (ULN) oder > 5 × ULN (Patienten mit Lebermetastasen), alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN oder ≤ 5 × ULN (Patienten mit Knochenmetastasen), Gesamtbilirubin (TB) ≤ 1,5 × ULN, Albumin (ALB) > 30 g/dl; Gerinnungsfunktion: International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 × ULN, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Urinroutine: 24-Stunden-Urinprotein 1,5 × ULN (Personen, bei denen klinisch oder radiologisch eine Pankreatitis diagnostiziert wurde).

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die ein EP/EC-Regiment erhielten, erhielten das letzte Medikament ≥21 Tage vor der Erhaltungsbehandlung oder erhielten eine andere systematische Antitumorbehandlung für ES-SCLC; 2. Patienten mit einer Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder der anaplastischen Lymphomkinase (ALK); 3. Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung andere experimentelle Medikamente oder nahmen an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil; 4. Patienten erhielten eine andere systemische oder lokale Antitumortherapie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Verwendung anderer Medikamente für die SCLC-Erhaltungstherapie oder Strahlentherapie, aber CR/PR-Patienten dürfen nach der Behandlung in der Induktionsphase eine prophylaktische Schädelbestrahlung (PCI) anwenden); 5. Patienten mit aktiven und unbehandelten Hirnmetastasen oder Karzinom-Meningitis in CT- oder MRT-Untersuchung während der Screening-Phase; 6. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren, mit Ausnahme von heilbaren bösartigen Tumoren (Carcinoma in situ oder Tumor im Stadium I), wie z. B. Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom und so weiter); 7. Patienten erhielten Kortikosteroide (>10 mg/Tag Methylprednisolon oder äquivalente Dosis) oder andere Immunsuppressiva (Inhalation oder lokale Anwendung von Steroiden und Nebennierenersatzbehandlung waren erlaubt, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorlag) weniger als 14 Tage vor der Erhaltungsmedikation; 8. Patienten mit chronischer oder akuter aktiver Hepatitis B (HBsAg-positiv und Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA-Kopienzahl >ULN) oder HCV-positiv (HCV-Ab-positiv und HCV-RNA-positiv); Hepatitis-B-Patienten mit vorheriger HBV-Infektion oder geheilt (HBsAg-negativ, HBcAb-positiv und HBV-DNA-Kopienzahl < ULN) durften aufgenommen werden; 9. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung, arzneimittelinduzierter Pneumonie, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erfordert, oder aktiver Pneumonie mit klinischen Symptomen; oder andere Lungenerkrankungen, die eine mäßige oder schwere Lungenfunktionsstörung verursachen; Aktive Lungentuberkulose oder die Notwendigkeit einer Tuberkulosebehandlung; 10. Patienten, die auf eines der Forschungsmedikamente oder auf einen der Immuncheckpoint-Inhibitoren oder anderes Platin allergisch waren; 11. Patientinnen während der Schwangerschaft und Stillzeit oder Patientinnen, die schwanger werden wollten; 12. Patienten mit Faktoren, die dazu führen können, dass die Studie nach Einschätzung der Prüfärzte vorzeitig beendet werden muss, wie z. B. schlechte Compliance, andere schwere Krankheiten, die eine kombinierte Behandlung erfordern, und so weiter.