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Prävention von Darmkrebs durch Multiomics-Bluttests (PREEMPT CRC)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Freenome Holdings Inc.
Die PREEMPT CRC-Studie ist eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Validierung eines blutbasierten Tests zur Früherkennung von Darmkrebs durch die Entnahme von Blutproben von Teilnehmern mit durchschnittlichem Risiko, die sich einer Routine-Screening-Koloskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Freenome verwendet eine Art künstlicher Intelligenz, die als maschinelles Lernen bezeichnet wird, um Muster zellfreier Biomarker im Blut zu identifizieren und Krebs frühzeitig zu erkennen. Der Zweck dieser prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie ist die Validierung eines blutbasierten Tests zum Nachweis von Darmkrebs durch die Entnahme von Blutproben von Teilnehmern mit durchschnittlichem Risiko, die sich einer Routine-Screening-Koloskopie unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48995

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Forzani and MacPhail Colon Cancer Screening Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • Alabama Oncology
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Central Alabama Research
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Del Sol Research Management
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Honor Health
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Del Sol Research Management,
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Precision Research Institute
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Health
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92883
        • Carbon Health
      • El Cajon, California, Vereinigte Staaten, 92021
        • Miller Bioconnect
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Gastroenterology and Liver Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Women's Cancer Network
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • San Diego Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90230
        • Science 37
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Urology Alliance Clinical Research
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center/Cancer Care Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • St. Mary's Medical Center
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Dominican Hospital Dignity Health
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Stockton Hematology Oncology
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • RecioMed Clinical Research
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Palmetto Research
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
        • Clinical Research of Homestead
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • I.H.S Health, LLC
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Mid Florida Hematology & Oncology Center
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
        • Emerald Coast ObGyn
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • United Medical Research
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Charter Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Cordele, Georgia, Vereinigte Staaten, 31015
        • Crisp Regional Hospital
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia (QCCA)
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • SpeciCare, Inc
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Specicare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Deerfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60015
        • Walgreens
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 47006
        • Silver Cross Hospital and Medical centers
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rockford Gastroenterology
      • Rolling Meadows, Illinois, Vereinigte Staaten, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Batesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47006
        • Margaret Mary
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
        • Objective Health Network (Digestive Research Alliance of Michiana, LLC)
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Aton Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospital, Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Saint Joseph Cancer Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
        • Delta Research Partners
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana State University Health Sciences Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Ascension St. Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Ascension Providence Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Covenant HealthCare
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota, School of Public Health, Environmental Health Sciences
      • Winona, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55987
        • Winona Health System
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Carrollton, Missouri, Vereinigte Staaten, 64633
        • Carroll County Memorial Hospital
      • Hannibal, Missouri, Vereinigte Staaten, 63401
        • Hannibal Regional Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • North Kansas City Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Logan Health Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 93710
        • Cancer Care Specialists Reno
    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08062
        • Inspira Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • St Joseph University
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Our Lady of Lourdes Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • NYU
      • Port Jefferson Station, New York, Vereinigte Staaten, 11776
        • NY Cancer & Blood Specialists
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • White Plains Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Trial Management Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Objective Health Network
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Hightower Clinical
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Hightower Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • St. Charles Health System, Inc
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Bloomsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17815
        • Geisinger Bloomsburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Health
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists & Research Institute
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • US Digestive Health at Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Thomas Jefferson University
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Donald Guthrie Foundation
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Medical Group
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19160
        • USDH Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • US Digestive Health at Wyomissing
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Cancer Care Associates of York (QCCA)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MUSC
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • McLeod Health
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • MacLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Circle Clinical Research
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • ObjectiveHealth, Inc
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • The Jackson Clinic
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78738
        • Elligo Health Research, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Horizon Clinical Research Group
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Verity Research Inc
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Washington Gastroenterology
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties (QCCA)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • SSM Health-Dean Medical Group
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter zwischen 45 und 85 Jahren, die für ein CRC-Screening in Frage kommen und für eine Standard-of-Care-Screening-Koloskopie vorgesehen sind.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien

  1. 45-85 Jahre alt
  2. Bereit, sich einer Standard-of-Care-Screening-Koloskopie zu unterziehen
  3. Kann und will eine Blutprobe abgeben
  4. In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Wichtige Ausschlusskriterien

  1. Bekanntes erbliches Magen-Darm-Krebssyndrom (z. B. hereditäres nicht-polypöses CRC-Syndrom (HNPCC) oder Lynch-Syndrom oder familiäre adenomatöse Polyposis (FAP)
  2. Persönliche Vorgeschichte 2.1 CRC oder kolorektales Adenom 2.2 Entzündliche Darmerkrankung (IBD), einschließlich chronischer Colitis ulcerosa (CUC) und Morbus Crohn (CD) 2.3 Koloskopie in den 9 Jahren vor der Einschreibung 2.4 Stuhl-DNA-Test in den 2 Jahren vor der Einschreibung 2.5 Untere Symptome Magen-Darm-Erkrankungen, die eine koloskopische Untersuchung rechtfertigen
  3. Ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Aufnahme in die Studie ausschließen sollte
  4. Teilnahme oder derzeitige Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie, in der ein experimentelles Medikament während der 60 Tage bis einschließlich des Datums der Einverständniserklärung verabreicht wurde oder bis zum Zeitpunkt der Koloskopie verabreicht werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität für Kolorektalkrebs
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven Testergebnis unter denjenigen, bei denen eine Diagnose von Darmkrebs gestellt wurde
90 Tage
Spezifität für fortgeschrittene kolorektale Neoplasien
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer mit einem negativen Testergebnis unter denen, die nicht-fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen oder negative Befunde (nicht-neoplastisch oder ohne Befunde) aufwiesen
90 Tage
Negativer prädiktiver Wert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasie
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer mit der Diagnose nicht fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen oder negativen Befunden (nicht-neoplastisch oder ohne Befunde) unter denen, die ein negatives Testergebnis hatten
90 Tage
Positiver Vorhersagewert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasie
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer mit einer Diagnose von Darmkrebs oder fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen unter denen, die ein positives Testergebnis hatten
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen
Zeitfenster: 90 Tage
Anteil der Teilnehmer mit positivem Testergebnis unter denen mit der Diagnose fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität nach Bevölkerungsanpassung für kolorektalen Krebs
Zeitfenster: 90 Tage
U.S.-Zensus, geschlechts- und altersbereinigte Sensitivität für kolorektalen Karzinom Anteil der Teilnehmer mit einem positiven Testergebnis unter denen, bei denen eine Diagnose von kolorektalem Karzinom gestellt wurde
90 Tage
Zensus-bereinigte Spezifität für fortgeschrittene kolorektale Neoplasien
Zeitfenster: 90 Tage
U.S. Zensus, nach Geschlecht und Alter adjustierte Spezifität für fortgeschrittene kolorektale Neoplasien Anteil der Teilnehmer mit einem negativen Testergebnis unter denen, die nicht-fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen oder negative Befunde (nicht-neoplastisch oder keine Befunde) aufwiesen
90 Tage
Zensus-bereinigter negativer prädiktiver Wert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasien
Zeitfenster: 90 Tage
U.S.-Volkszählungs-, geschlechts- und altersbereinigter negativer Vorhersagewert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasie Anteil der Teilnehmer mit einer Diagnose von nicht-fortgeschrittenen präkanzerösen Läsionen oder negativen Befunden (nicht-neoplastisch oder keine Befunde) unter denen, die ein negatives Testergebnis hatten
90 Tage
Zensus-korrigierter positiver prädiktiver Wert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasie
Zeitfenster: 90 Tage
U.S.-Zensus, geschlechts- und altersbereinigter positiver Vorhersagewert für fortgeschrittene kolorektale Neoplasie Anteil der Teilnehmer mit einer Diagnose von Darmkrebs oder fortgeschrittenen Krebsvorstufen unter denen, die ein positives Testergebnis hatten
90 Tage
Zensus-bereinigte Sensitivität für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen
Zeitfenster: 90 Tage
U.S.-Volkszählung, geschlechts- und altersbereinigte Sensitivität für fortgeschrittene Präkanzerose. Anteil der Teilnehmer mit einem positiven Testergebnis unter denjenigen, bei denen eine Diagnose fortgeschrittener Präkanzerosen gestellt wurde
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Freenome Holdings Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aasma Shaukat, MD, MPH, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Theodore R Levin, MD, Kaiser Permanente Division of Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FRNM-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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