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Klinische Manifestationen und Biomarker bei Amyotropher Lateralsklerose Typ 4 und anderen erblichen neurologischen Störungen der RNA-Verarbeitung

29. September 2026 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung klinischer Manifestationen und Biomarker bei Amyotropher Lateralsklerose Typ 4 und anderen erblichen neurologischen Störungen der RNA-Verarbeitung.

Background:

Amyotrophic lateral sclerosis type 4 (ALS4) is an inherited motor neuron disease. People with ALS4 have a change in the amount of RNA and DNA that bind together. This binding of RNA with DNA forms units called R-loops. Researchers want to learn how R-loops are related to ALS4. To do this, they will study people with inherited neurological conditions that may affect R-loop levels. These include ALS4, progressive external opthalmoplegia with mitochondrial deletions (PEOB2), Aicardi-Goutieres syndrome (AGS), and ataxia and oculomotor apraxia type 2 (AOA2).

Objective:

To learn how the binding of RNA with DNA (R-loops) is related to neurological disease.

Eligibility:

People age 5 and older with ALS4, PEOB2, AGS, and AOA2. Healthy relatives and nonrelatives are also needed.

Design:

Participants may be screened with a review of x-rays and other medical records.

Healthy relative and nonrelative participants will have 1 visit. All other participants will have 4 visits over 3 years.

At visits, participants will undergo some or all of the following:

Medical history

Physical exam

Tests of muscle strength and volume and physical function

Blood tests

Pregnancy test (for some females)

Skin biopsy of forearm

Magnetic resonance imaging (MRI)

Dual x-ray absorptiometry (DEXA).

Some tests are optional.

The MRI uses a magnetic field and radio waves to take pictures. Participants will lie on a table that slides in and out of the scanner. The scanner makes noise. They will get earplugs.

The DEXA scan uses x-rays to take pictures.

MRI and DEXA will be used to measure muscle, fat, and lean body mass.

...

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Objective:

Amyotrophic lateral sclerosis type 4 (ALS4) is an inherited form of motor neuron disease caused by a gain of function mutation in the senataxin (SETX) gene. The main goal of this study will be to collect clinical and molecular biomarkers from patients with ALS4 and other neurological diseases that have a gain of function mechanism to understand the natural history and progression of these diseases. The biomarkers identified will serve as potential tools for the evaluation of efficacy in future therapeutic studies in ALS4 and other neurological diseases that have a gain of function mechanism.

For the Inherited Forms of RNA Metabolism cohort, patients with mutation in the SETX gene (ALS4 RNA Metabolism patients) will be enrolled and followed annually for 3 years. Individuals with mutation in genes that are predicted to result in a similar disruption of RNA processing (such as ribonuclease H1 and H2 (RNASEH1+2) genes and recessive mutations in SETX will serve as disease controls and participate in follow-up for 3 years to collect clinical and molecular biomarkers. ALS4 and disease control subjects who have had their mutation identified in protocol 00-N-0043 or protocol 12-N-0095, or those who have had previous genetic testing will be potential candidates for enrollment in this study. Healthy control populations (related, unaffected healthy controls and unrelated, healthy controls) will be screened for under this study and participate in a single visit to collect clinical and molecular biomarkers. Healthy control populations will participate in clinical and molecular biomarker collection for comparison to all ALS4 patients in study. Related, unaffected healthy controls may also be screened under protocol 00-N-0043. No clinical genetic testing will take place under this protocol; however, research testing of genetic modifiers may be performed.

For the Gain of Function cohort, patients with gain of function mutations in genes that result in other forms of neurological disease, as well as select patients with mutation in the SETX gene (select ALS4 patients), will be enrolled and followed annually for 5 years. Subjects in the Gain of Function cohort who have had their mutation identified in protocol 00-N-0043 or protocol 12-N- 0095, or those who have had previous genetic testing will be potential candidates for enrollment in this study. No clinical genetic testing, such as whole genome or whole exome sequencing, will take place under this protocol; however, research testing of genetic modifiers may be performed. An additional goal of this study is to share clinical and molecular measures which are sensitive at detecting disease progression with collaborators working to develop therapeutics in patients with other forms of neurological disease caused by gain of function mechanisms.

Study population:

There will be a total of 330 subjects enrolled under this protocol.

For the Inherited Forms of RNA Metabolism cohort, up to 65 participants with mutation in SETX (ALS4 RNA Metabolism patients) will be enrolled for annual follow-up, and up to 50 disease control participants with mutation in other genes which alter RNA processing (e.g., RNASEH1+2 and loss of function SETX mutations in patients with ataxia and oculomotor apraxia type 2[AOA2]) will be enrolled. Up to 150 related, unaffected healthy relatives of the ALS4 RNA Metabolism patients and disease control group may also be enrolled as controls. Additionally, a maximum of 50 unrelated healthy volunteers who are age and sex matched to the affected ALS4 RNA Metabolism patients and disease control participants will also be enrolled.

For the Gain of Function cohort, up to 15 patients with gain of function mutations in genes that result in neurological disease (including select ALS4 patients) will be enrolled.

Study Design:

For the Inherited Forms of RNA Metabolism cohort, patients with ALS4 inherited defect in SETX (ALS4 RNA Metabolism patients) will be evaluated at the NIH clinical center to characterize clinical features of the disease and collect clinical and molecular biomarkers. Disease controls will be evaluated to collect molecular biomarkers and clinical measurements at the discretion of the investigator. ALS4 RNA Metabolism patients and Disease Control participants will report to the NIH every 12 months ( 60 days) for clinical and molecular studies for a total of 4 visits. Healthy control populations (related, unaffected healthy controls and unrelated healthy controls) will be evaluated for a single visit to collect clinical and molecular biomarkers. An offsite visit, conducted in person at the participant s home, may be completed for the related, unaffected healthy control group, the disease control group, and in up to 15 ALS4 RNA Metabolism participants in the Inherited Forms of RNA Metabolism cohort.

For the Gain of Function cohort, patients with gain of function mutations and neurological disease (including select SETX/ALS4 patients) will be evaluated at the NIH clinical center for a time period up to 5 years at a frequency determined by the discretion of the investigator, but no more frequent than every 6 months, for a total of up to 11 visits. Participants in the Gain of Function cohort will not be seen offsite.

Outcome measures:

No specific primary and secondary outcomes will be specified; however, the change in the following measures from baseline may be used to characterize the baseline status and disease progression and disease severity over the course of the study.

For both the Inherited Forms of RNA Metabolism cohort and the Gain of Function cohort: neuromuscular ultrasound, magnetic resonance imaging (MRI) evaluation of the lower extremity (muscle volume and fat fraction), dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan of whole body composition (lean body mass), quantitative muscle strength testing (QMT) of the upper and lower extremities, 6 minute timed walk test (6MTWT), timed up and go (TUG), 30 second chair stand test, pinch strength test, activity card sort (ACS), disabilities of the arm, shoulder, and hand (DASH), SF36 questionnaire, ALS Health Index (ALS-HI) questionnaire, Patient-Perceived Change in Function Question, Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSAQ-5), and the grooved pegboard test.

Molecular biomarkers will be evaluated in ALS4 patients (from both the Inherited Forms of RNA metabolism cohort and the Gain of Function cohort) and in the control groups (healthy and disease) (from the Inherited Forms of RNA metabolism cohort) to identify those molecular biomarkers that are disease specific (disease vs. control) as well as those that are informative of disease progression in ALS4 (early vs. advanced disease).

For the Gain of Function cohort, the following additional measures may be used: revised upper limb module (RULM); Myotools assessment; 32 item motor function measure (MFM32); 9-hole peg test; Charcot-Marie-Tooth functional outcome measure (CMT-FOS); nerve conduction studies; electrical impedence myography (EIM); and accelerometry assessment.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-Mail: prpl@cc.nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Disease cohorts with defined mutations

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

ALS4 RNA metabolism inclusion criteria:

  • Age 5 or above
  • Genetic diagnosis of ALS4 (heterozygous mutation in SETX)
  • Able to communicate well with the investigator, to understand and comply with the requirements of the study
  • Capacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study

Disease control inclusion criteria:

  • Age 5 or above
  • Genetic diagnosis of RNA processing defect mutation (RNaseH1, RNaseH2, recessive mutations in SETX)
  • Able to communicate well with the investigator, to understand and comply with the requirements of the study
  • Capacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study

Related, unaffected healthy control inclusion criteria:

  • Age 5 or above
  • Family history (first, second, or third degree relative) of RNA processing defect mutation (RNaseH1, RNaseH2, heterozygous or recessive mutations in SETX)
  • Able to communicate well with the investigator, to understand and comply with the requirements of the study
  • Capacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study

Unrelated, healthy control inclusion criteria:

  • Age 5 or above
  • Able to communicate well with the investigator, to understand and comply with the requirements of the study
  • Capacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study

Gain of function inclusion criteria:

  • Age 5 or above
  • Genetic diagnosis of mutation resulting in a gain of function mechanism (for example, heterozygous mutations in SETX or heterozygous mutations in KCC3)
  • Able to communicate well with the investigator, to understand and comply with the requirements of the studyCapacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study
  • Capacity to consent (adults) or assent (pediatric subjects) to the study

EXCLUSION CRITERIA:

ALS4 RNA metabolism exclusion criteria:

  • Patients with known claustrophobia, presence of pacemaker, ferromagnetic material in their body, or any other condition that would preclude MRI assessments
  • Pregnancy

Note: An Adult RNA metabolism ALS4 Patient who meets any of the following criteria will be excluded from the lumbar puncture procedure:

  • PT/PTT values that are prolonged greater than or equal to 3 seconds from the upper limit of normal (including treatment with oral and parenteral anticoagulants)

  • INR greater than or equal to 1.5, thrombocytopenia (<70,000), or abnormal bleeding time or platelet dysfunction

  • History of a bleeding disorder

  • Use of anticoagulants

    • Disease control exclusion criteria:

      --Pregnancy

    • Related, unaffected healthy control exclusion criteria:

      • Diagnosis of neuromuscular disease or weakness on physical examination
      • Pregnancy

Note: An Adult Related, Unaffected Healthy Control who meets any of the following criteria will be excluded from the lumbar puncture procedure:

  • PT/PTT values that are prolonged greater than or equal to 3 seconds from the upper limit of normal (including treatment with oral and parenteral anticoagulants)

  • INR greater than or equal to 1.5, thrombocytopenia (<70,000), or abnormal bleeding time or platelet dysfunction

  • History of a bleeding disorder

  • Use of anticoagulants

    • Unrelated, healthy control exclusion criteria:

      • Diagnosis of neuromuscular disease or weakness on physical examination
      • Patients with known claustrophobia, presence of pacemaker, ferromagnetic material in their body, or any other condition that would preclude MRI assessments

    • Pregnancy

Note: An Adult Unrelated, Healthy Control who meets any of the following criteria will be excluded from the lumbar puncture procedure:

  • PT/PTT values that are prolonged greater than or equal to 3 seconds from the upper limit of normal (including treatment with oral and parenteral anticoagulants)
  • INR greater than or equal to 1.5, thrombocytopenia (<70,000), or abnormal bleeding time or platelet dysfunction
  • History of a bleeding disorder
  • Use of anticoagulants

Gain of function exclusion criteria:

-Pregnancy

Note: An Adult Gain of Function patient who meets any of the following criteria will be excluded from the lumbar puncture procedure:

  • PT/PTT values that are prolonged greater than or equal to 3 seconds from the upper limit of normal (including treatment with oral and parenteral anticoagulants)
  • INR greater than or equal to 1.5, thrombocytopenia (<70,000), or abnormal bleeding time or platelet dysfunction
  • History of a bleeding disorder
  • Use of anticoagulants

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
ALS4 Patients

Patients with ALS4 inherited defect in the senataxin (SETX) gene.
Disease Control Participants

Disease control participants with mutation in other genes which alter RNA processing (e.g., RNASEH1+2 and loss of function SETX mutations in patients with ataxia and oculomotor apraxia type 2[AOA2]).
Gain of Function

patients with gain of function mutations in genes that result in other forms of neurological disease, as well as select patients with mutation in the SETX gene (select ALS4 patients), will be enrolled and followed annuallt for 5 years.
Related, Unaffected Healthy Controls

Unrelated, unaffected healthy relatives of the ALS4 and disease control groups enrolled as controls.
Unrelated, Healthy Controls

Unrelated, healthy volunteers who are age and sex matched to the affected ALS4 and disease control participants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease progression as measured by thigh muscle volume and other study measures
Zeitfenster: Baseline and annually at visits 2 - 4

Clinical and molecular measurements in ALS4 patients and other inherited neurological disorders of RNA processing will be assessed over the course of the study.
Baseline and annually at visits 2 - 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Grunseich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
24. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200064
  • 20-N-0064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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