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From Short-term Surgical Missions Towards Sustainable Partnerships

25. November 2020 aktualisiert von: Matthijs Botman, Global Surgery Amsterdam

From Short-term Surgical Missions Towards Sustainable Partnerships. A Survey Among Members of Foreign Teams

Introduction: Recently, the devastating consequences of neglected surgical care in global health became apparent with an estimated five billion people lacking access to safe surgical and anesthesia care. Traditionally, short-term surgical missions were the predominant strategy how surgical care was supported in Low- and Middle-Income Countries. Although surgical missions have been criticized in recent literature they are still being performed on a large scale. The aim of this study is to provide recommendations for persons and organizations involved in surgical mission on how to strengthen surgical care in LMICs in the future.

Method: An online survey was developed for members of foreign teams. Data was collected on 5 topics, consisting of: 1) basic characteristics of the missions, 2) main activities, 2) follow-up and reporting, 3) the local registration process for foreign teams and 4) collaboration with local stakeholders.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1105BD
        • Global surgery amsterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An international group of members of foreign teams, that did participate in at least one short-term surgical mission in a hospital in a LMIC

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Members of foreign teams, that did participate in at least one short-term surgical mission in a hospital in a LMIC

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Q7: Country Where the Last Mission Took Place
Zeitfenster: approximately 20 minutes
Answer on the question: What was the country where your last mission took place?
approximately 20 minutes
Q8: Name of the Place and Hospital Where the Last Mission Took Place
Zeitfenster: approximately 20 minutes
List with names of the places and hospitals where the last mission took place
approximately 20 minutes
Q9: Number of Participants Per Organization
Zeitfenster: approximately 20 minutes
Name of the organization that supported the last mission of the participant
approximately 20 minutes
Q10: Countries Where the NGOs Are Based
Zeitfenster: approximately 20 minutes
List of countries where the supporting NGOs of the last mission are based
approximately 20 minutes
Q11: Importance of Potential Activities
Zeitfenster: approximately 20 minutes

Points provided (1-4) for four potential activities of a visiting team (more points = more important activity) The points provided by all participants are summed per specific activity and the total scores are compared

The four potential activities are:

  • Treat patients yourself
  • Provide surgical equipment and consumables for the local team
  • Provide free treatment
  • Facilitate teaching of local staff

Scale with importance of potential activities. Maximum score: 4x58 = 232
approximately 20 minutes
Q12: Activities That Where Missing in Question 11.
Zeitfenster: approximately 20 minutes

Respondents that were missing this activity as an option in question 11

Total number of respondents that were missing an activity: 29

Activities that were missing:

  • Financial collaboration
  • Advocacy
  • Academic collaboration
  • Sustainability
  • Collaboration with local staff
  • Follow-up
approximately 20 minutes
Q13. Medical Registration is Required in the Host Country
Zeitfenster: approximately 20 minutes

Medical registration in the host country is required for specialists performing short-term reconstructive missions

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q14: The Process of Obtaining Medical Registration Was Straightforward
Zeitfenster: approximately 20 minutes

The Process of Obtaining Medical Registration Was Straightforward

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q15: Collaboration
Zeitfenster: approximately 20 minutes

What can you say about the collaboration between authorities in LMICs and visiting surgical teams?

Participants of the survey were asked to choose one of the following answers on this question:

  • collaboration is present but improvement is needed
  • there is no collaboration and it should be developed as a priority
  • collaboration has no benefits nor disadvantages
  • collaboration will likely be more harmful than beneficial for the mission
approximately 20 minutes
Q16. What Should Have a Higher Priority in the Hospital of Your Last Mission?
Zeitfenster: approximately 20 minutes

What should have a higher priority in the hospital of your last mission ?

Respondents were asked to choose on the these two answers:

Teaching in anesthesia care or teaching in surgical care
approximately 20 minutes
Q17. A Structured Follow-up Strategy is Required
Zeitfenster: approximately 20 minutes

A structured follow-up strategy (>6 months) of patients is required for short-term reconstructive surgical missions.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q18. One Month After the Mission, an Official Report is Recommended
Zeitfenster: approximately 20 minutes

One month after the mission, an official report on the outcome including all complications encountered is recommended for all missions.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q19. A Written Long-term Strategy is Recommended at the Start of a New Project.
Zeitfenster: approximately 20 minutes

A written long-term strategy (>5 years) with clear goals, developed by the visiting team and the local actors together, is recommended at the start of a new project.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q20. Suggestions to Improve the Impact of Short Term Reconstructive Missions.
Zeitfenster: approximately 20 minutes

What would you suggest to improve the impact of short term reconstructive missions?

The answers were categorized and the three most mentioned categories are:

  • Teaching of local staff
  • Follow-up
  • Building sustainable partnerships

The three activities were mentioned in total 68 times in the comments The distribution among the three categories is shown below
approximately 20 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Global Surgery Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will be shared anonymously on this platform as requested by the journal of submission (int,. journal of surgery)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ASAP

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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