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From Short-term Surgical Missions Towards Sustainable Partnerships

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Matthijs Botman, Global Surgery Amsterdam

From Short-term Surgical Missions Towards Sustainable Partnerships. A Survey Among Members of Foreign Teams

Introduction: Recently, the devastating consequences of neglected surgical care in global health became apparent with an estimated five billion people lacking access to safe surgical and anesthesia care. Traditionally, short-term surgical missions were the predominant strategy how surgical care was supported in Low- and Middle-Income Countries. Although surgical missions have been criticized in recent literature they are still being performed on a large scale. The aim of this study is to provide recommendations for persons and organizations involved in surgical mission on how to strengthen surgical care in LMICs in the future.

Method: An online survey was developed for members of foreign teams. Data was collected on 5 topics, consisting of: 1) basic characteristics of the missions, 2) main activities, 2) follow-up and reporting, 3) the local registration process for foreign teams and 4) collaboration with local stakeholders.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1105BD
        • Global surgery amsterdam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

An international group of members of foreign teams, that did participate in at least one short-term surgical mission in a hospital in a LMIC

Descripción

Inclusion Criteria:

Members of foreign teams, that did participate in at least one short-term surgical mission in a hospital in a LMIC

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Q7: Country Where the Last Mission Took Place
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes
Answer on the question: What was the country where your last mission took place?
approximately 20 minutes
Q8: Name of the Place and Hospital Where the Last Mission Took Place
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes
List with names of the places and hospitals where the last mission took place
approximately 20 minutes
Q9: Number of Participants Per Organization
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes
Name of the organization that supported the last mission of the participant
approximately 20 minutes
Q10: Countries Where the NGOs Are Based
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes
List of countries where the supporting NGOs of the last mission are based
approximately 20 minutes
Q11: Importance of Potential Activities
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

Points provided (1-4) for four potential activities of a visiting team (more points = more important activity) The points provided by all participants are summed per specific activity and the total scores are compared

The four potential activities are:

  • Treat patients yourself
  • Provide surgical equipment and consumables for the local team
  • Provide free treatment
  • Facilitate teaching of local staff

Scale with importance of potential activities. Maximum score: 4x58 = 232
approximately 20 minutes
Q12: Activities That Where Missing in Question 11.
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

Respondents that were missing this activity as an option in question 11

Total number of respondents that were missing an activity: 29

Activities that were missing:

  • Financial collaboration
  • Advocacy
  • Academic collaboration
  • Sustainability
  • Collaboration with local staff
  • Follow-up
approximately 20 minutes
Q13. Medical Registration is Required in the Host Country
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

Medical registration in the host country is required for specialists performing short-term reconstructive missions

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q14: The Process of Obtaining Medical Registration Was Straightforward
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

The Process of Obtaining Medical Registration Was Straightforward

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q15: Collaboration
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

What can you say about the collaboration between authorities in LMICs and visiting surgical teams?

Participants of the survey were asked to choose one of the following answers on this question:

  • collaboration is present but improvement is needed
  • there is no collaboration and it should be developed as a priority
  • collaboration has no benefits nor disadvantages
  • collaboration will likely be more harmful than beneficial for the mission
approximately 20 minutes
Q16. What Should Have a Higher Priority in the Hospital of Your Last Mission?
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

What should have a higher priority in the hospital of your last mission ?

Respondents were asked to choose on the these two answers:

Teaching in anesthesia care or teaching in surgical care
approximately 20 minutes
Q17. A Structured Follow-up Strategy is Required
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

A structured follow-up strategy (>6 months) of patients is required for short-term reconstructive surgical missions.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q18. One Month After the Mission, an Official Report is Recommended
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

One month after the mission, an official report on the outcome including all complications encountered is recommended for all missions.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q19. A Written Long-term Strategy is Recommended at the Start of a New Project.
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

A written long-term strategy (>5 years) with clear goals, developed by the visiting team and the local actors together, is recommended at the start of a new project.

Participants of the survey were asked what they think of this statement:

  • Strongly agree
  • Agree
  • Neither agree nor disagree
  • Disagree
  • Strongly disagree
approximately 20 minutes
Q20. Suggestions to Improve the Impact of Short Term Reconstructive Missions.
Periodo de tiempo: approximately 20 minutes

What would you suggest to improve the impact of short term reconstructive missions?

The answers were categorized and the three most mentioned categories are:

  • Teaching of local staff
  • Follow-up
  • Building sustainable partnerships

The three activities were mentioned in total 68 times in the comments The distribution among the three categories is shown below
approximately 20 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Global Surgery Amsterdam

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Individual participant data will be shared anonymously on this platform as requested by the journal of submission (int,. journal of surgery)

Marco de tiempo para compartir IPD

ASAP

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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