Ängstliche Eltern befähigen, mit kindlichem Vermeidungsverhalten umzugehen (EMPOWER)
Ängstliche Eltern in die Lage versetzen, mit Kindsvermeidungsverhalten umzugehen: Eine randomisierte Studie einer Einzelsitzungsintervention, die auf die Unterbringung von Eltern abzielt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angststörungen gehören zu den häufigsten, schwächenden Formen der Psychopathologie im Kindesalter und betreffen 8,3–27,0 % der Jugendlichen vor dem 18. Lebensjahr. Kinderangst erhöht das Risiko für psychiatrische Komorbiditäten über die gesamte Lebensspanne) führt zu erheblichen Belastungen für Betreuer und verursacht gesellschaftliche Kosten. Obwohl zahlreiche Interventionen zur Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen entwickelt wurden, erhalten bis zu 82,2 % der US-Jugendlichen mit Angst keine angemessene Behandlung. Mehrere Gründe können diese Diskrepanz erklären, einschließlich der Dauer und Kosten bestehender evidenzbasierter Interventionen (EBIs) und der eingeschränkten Zugänglichkeit für bedürftige Familien.
Single-Session-Interventionen (SSIs) können eine mögliche Lösung für diese Versorgungslücke darstellen. SSIs umfassen Kernkomponenten umfassender EBIs, die prägnant bereitgestellt werden, um die Zugangs- und Abschlusschancen zu verbessern. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 50 RCTs reduzierten SSIs die psychischen Gesundheitsprobleme von Jugendlichen mit mehreren Störungen, wobei SSIs, die auf Angst bei Kindern abzielen, die größten Wirkungen erzielten (Mittelwert g = 0,58). Daher können gut gezielte SSIs kostengünstige Ergänzungen oder Alternativen zur traditionellen Behandlung von Angstzuständen in der Jugend bieten. Allerdings zielen die meisten existierenden SSIs für Kinderangst auf Populationen ab, die bereits unter klinischem Leiden leiden, und es besteht weiterhin Bedarf an Optionen, die Angstzuständen bei gefährdeten Kindern vorbeugen können. Angesichts der Tatsache, dass familiäre Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Ätiologie von Kinderangst spielen, bieten SSIs, die auf Eltern und ihre Interaktionen mit dem Nachwuchs abzielen, einen neuen Ansatz zur Prävention von Jugendangst. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Akzeptanz und kurzfristigen Auswirkungen eines neuartigen, webbasierten SSI zu testen, das auf die elterliche Anpassung abzielt: ein gut etablierter, potenziell modifizierbarer Risikofaktor für kindliche Angst. Die Ergebnisse könnten einen vielversprechenden, zielgerichteten Ansatz zur skalierbaren Prävention von Angstzuständen bei Kindern aufzeigen.
Elterliche Unterbringung als modifizierbares Interventionsziel. Die Anpassung der Eltern bezieht sich auf Änderungen im Verhalten der Bezugspersonen, die die Vermeidung oder Angst ihres Kindes erleichtern oder aufrechterhalten. Beispiele hierfür sind die Änderung von Familienroutinen (z. B. von der Arbeit zu Hause bleiben, um die Trennungsangst eines Kindes zu lindern) oder die direkte Teilnahme an den Vermeidungsstrategien eines Kindes (z. B. ein Kind von der Schule fernhalten). Die Akkommodation der Eltern reduziert die unmittelbare Belastung, hält jedoch die langfristige Vermeidung von gefürchteten Reizen oder Situationen aufrecht, und ein hohes Maß an Akkommodation der Eltern ist mit Angstproblemen bei den Nachkommen verbunden. Die Unterbringung der Eltern wird weiterhin durch Faktoren der Bezugsperson aufrechterhalten, einschließlich elterlicher Angst und Toleranz gegenüber Stress. Zum Beispiel ist die Akkommodation größer bei Eltern, die über größeres Leid über die Angstsymptome ihres Kindes und die Wahrnehmung, dass Angstexposition für die Jugend schädlich ist, berichten.
Die Forschung zeigt, dass die Unterbringung der Eltern durch psychosoziale Interventionen systematisch reduziert werden kann, und Interventionen, die auf die Unterbringung abzielen, haben dazu beigetragen, die Angst des Kindes zu lindern. Die Übersetzung von Kernkomponenten bestehender Interventionen, die auf die elterliche Anpassung abzielen, in kürzere, selbstverabreichte SSIs (d. h. solche, die keinen ausgebildeten Therapeuten einbeziehen) kann den Zugang von Familien zu empirisch fundierter Unterstützung bei Kinderangst verbessern. Es kann auch die Durchführung von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit durch Laien verbessern, die häufig mit Kindern interagieren (z. Lehrer und Kinderärzte). Ziel dieses Projekts ist es daher, eine webbasierte, selbstgesteuerte SSI zu testen, die auf die Unterbringung der Eltern abzielt. Elternteilnehmende werden randomisiert entweder (a) Online-Ressourcen und -Empfehlungen (ORR) + SSI der Elternunterkunft oder (b) ORR allein und verzögerter SSI-Zugriff zugewiesen. Wir gehen davon aus, dass Eltern in der ORR+Unterkunft-SSI-Gruppe im Vergleich zur ORR+Verzögerter-SSI-Zugangsgruppe von der Baseline bis zum 2-wöchigen Follow-up einen größeren Rückgang der Akkommodation melden werden. Wir sagen auch voraus, dass Eltern eine signifikante Verbesserung ihrer Fähigkeit, ihrem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen, von vor bis unmittelbar nach SSI wahrnehmen werden. Schließlich sagen wir voraus, dass die Teilnehmer den SSI als akzeptabel empfinden werden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-2500
- Stony Brook University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melden Sie subklinische oder größere Angstsymptome bei einer Punktzahl von 40 oder höher im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
- Mindestens ein Kind im Alter von 4-10 Jahren haben
- Lebe in den Vereinigten Staaten (USA)
Ausschlusskriterien:
1. Der Teilnehmer spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Projekt EMPOWER
Das Projekt EMPOWER ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert.
Das Programm umfasst 5 Elemente, basierend auf aktuellen Best Practices im SSI-Design (Schleider, Dobias, Sung, & Mullarkey, 2020) und bestehenden Interventionen, die auf Akkommodation abzielen (Lebowitz & Omer, 2014): (1) eine Einführung in die Begründung des Programms; (2) Psychoedukation rund um Kinderangst und -vermeidung, zusammen mit der Frage, wie elterliche Anpassung ungewollt Kinderangst aufrechterhalten kann; (3) Informationen darüber, wie Eltern Vermeidungsmuster von Kindern besser erkennen und stattdessen mutiges Verhalten fördern können; (4) Erleichtern der Erstellung eines „Aktionsplans“ durch die Eltern zur Förderung mutigen Verhaltens und zur Verringerung des Vermeidungsverhaltens bei ihrem eigenen Kind; (5) eine Vignettenübung, in der Eltern über die Schwierigkeiten einer anderen Familie lesen, mit der Angst ihres Kindes umzugehen; Eltern identifizieren die Elemente des Angstzyklus und bieten diesen Eltern mögliche Lösungen auf der Grundlage dessen, was sie gelernt haben.
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Das Projekt EMPOWER ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert
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Sonstiges: Online-Ressourcen und Verweise (ORR)
Online Resources and Referrals (ORR) ist ein Informationsblatt, das Materialien über die Natur von Angstzuständen bei Kindern und eine Liste nationaler Ressourcen zur Behandlung von Angstzuständen enthält.
ORR enthält keine psychoedukativen Komponenten bezüglich der elterlichen Unterbringung.
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Informationsblatt mit Materialien über die Natur der Angst bei Kindern und eine Liste nationaler Ressourcen zur Behandlung von Angstzuständen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Familienunterbringungsskala
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Unterkunft nach 2 Wochen Follow-up
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Die Family Accommodation Scale ist eine 9-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um zu beurteilen, inwieweit eine Bezugsperson die Angstsymptome eines Kindes akzeptiert. Beispielfragen sind: „Wie oft haben Sie Ihrem Kind geholfen, Dinge zu vermeiden, die es ängstlicher machen könnten?“
und "Haben Sie Ihren Familienalltag aufgrund der Symptome Ihres Kindes geändert?"
Items werden von 0 (nie) bis 4 (täglich) bewertet.
Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte auf eine häufigere Unterbringung der Eltern hindeuten.
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Wechsel von der Baseline-Unterkunft nach 2 Wochen Follow-up
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Wahrgenommene Pre-to-Post-SSI-Änderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
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Diese Einzelfrage bewertet die wahrgenommene Veränderung der Teilnehmer in ihrer Fähigkeit, ihren Kindern bei der Bewältigung belastender Situationen von vor bis nach der SSI zu helfen: „Im Vergleich zu vor Abschluss dieses Programms, wie gut fühlen Sie sich darauf vorbereitet, Ihrem Kind bei der Bewältigung belastender Situationen zu helfen? " Eltern in beiden Gruppen bewerten diese Frage auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (viel weniger in der Lage, dem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen) bis 5 (viel eher in der Lage, dem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen).
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Unmittelbar nach dem SSI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
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Die Programm-Feedback-Skala bittet die Teilnehmer, 7 Aussagen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten; notieren Sie, ob sie diese Aktivität anderen empfehlen würden; und teilen Sie mit, was ihnen am SSI gefallen hat und was sie ändern würden.
Die 7 Aussagen werden von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme überhaupt zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Programmbewertung anzeigen.
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Unmittelbar nach dem SSI
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Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen gebeten werden, zu bewerten, wie typisch sorgenbezogene Probleme für sie sind, von 1 (überhaupt nicht typisch) bis 5 (sehr typisch).
Die Werte reichen von 16-80; höhere Werte weisen auf eine stärkere Besorgnis hin.
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Grundlinie
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Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
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Coping with Children's Negative Emotions Scale misst die reaktiven Emotionen der Eltern gegenüber den negativen Affekten ihres Kindes in belastenden Situationen.
Es gibt sechs Subskalen, aber nur der Bereich „Distress-Reaktionen“, der die elterliche Belastung im Zusammenhang mit negativen Affekten des Kindes widerspiegelt, wird verwendet.
Die Teilnehmer bewerten 12 Fragen von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich).
Die Punktzahl reicht von 12-84; höhere Zahlen zeigen mehr Leiden an.
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Grundlinie
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Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
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25-Punkte-Messung zur Beurteilung der Angst- und Depressionssymptome des Kindes.
Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 75, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Psychopathologie anzeigen
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Grundlinie
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Hindernisse für den Zugang zur Pflegebewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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30-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, der auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) nach Hindernissen fragt, mit denen sie konfrontiert waren, um professionelle Behandlung für ein psychisches Gesundheitsproblem zu erhalten.
Die Werte reichen von 0 bis 90; höhere Werte weisen auf eine höhere Anzahl von Barrieren hin.
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Grundlinie
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Maß der Verhaltenshemmung bei Erwachsenen
Zeitfenster: Grundlinie
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16-Item-Maß zur Beurteilung der eigenen temperamentvollen Tendenz, auf soziale Neuerungen und Risikoreize mit Hemmung und Vermeidung zu reagieren.
Jede Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala von 0 (nein/kaum) bis 2 (ja/meistens) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad der Hemmung anzeigen.
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Grundlinie
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Kurzer Fragebogen zur Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Grundlinie
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14-Punkte-Eltern-bewertete Skala, die temperamentvolle Eigenschaften in Bezug auf Schüchternheit, Ängstlichkeit und Rückzug bei kleinen Vorschulkindern misst.
Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 98, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hemmung anzeigen
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Grundlinie
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Grübelnde Reaktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen mit 22 Items, der zwei Aspekte des Grübelns misst: Grübeln und Nachdenken.
Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 88, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Tendenz zum Grübeln anzeigt.
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Grundlinie
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Belastungstoleranz-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Coping nach 2 Wochen Follow-up
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16-Item-Maß zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem man belastende emotionale Zustände erlebt und widersteht.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastungstoleranz anzeigt.
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Änderung vom Baseline-Coping nach 2 Wochen Follow-up
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Co-Rumination-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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27-Punkte-Selbstberichtsinventar, das das Ausmaß misst, in dem man mit anderen zusammengrübelt.
Der Kürze halber wurde die Umfrage so modifiziert, dass sie aus 8 Items besteht, die von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 5 (stimmt wirklich) reichen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Mitgrübeln anzeigt.
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Grundlinie
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System-Depression Short
Zeitfenster: Grundlinie
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8-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depression.
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die Werte reichen von 8 bis 40 m höheren Werten, was auf ein höheres Maß an Depression hinweist.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Beecham J. Annual research review: Child and adolescent mental health interventions: a review of progress in economic studies across different disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Jun;55(6):714-32. doi: 10.1111/jcpp.12216. Epub 2014 Feb 28.
- Bodden DH, Dirksen CD, Bogels SM. Societal burden of clinically anxious youth referred for treatment: a cost-of-illness study. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):487-97. doi: 10.1007/s10802-007-9194-4. Epub 2008 Jan 23.
- Copeland WE, Angold A, Shanahan L, Costello EJ. Longitudinal patterns of anxiety from childhood to adulthood: the Great Smoky Mountains Study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):21-33. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.017. Epub 2013 Oct 12.
- Costello EJ, Egger HL, Angold A. The developmental epidemiology of anxiety disorders: phenomenology, prevalence, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2005 Oct;14(4):631-48, vii. doi: 10.1016/j.chc.2005.06.003.
- Degnan KA, Almas AN, Fox NA. Temperament and the environment in the etiology of childhood anxiety. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Apr;51(4):497-517. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02228.x. Epub 2010 Feb 11.
- Edlund MJ, Unutzer J, Curran GM. Perceived need for alcohol, drug, and mental health treatment. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2006 Jun;41(6):480-7. doi: 10.1007/s00127-006-0047-1. Epub 2006 Mar 25.
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- Mojtabai R, Olfson M, Sampson NA, Jin R, Druss B, Wang PS, Wells KB, Pincus HA, Kessler RC. Barriers to mental health treatment: results from the National Comorbidity Survey Replication. Psychol Med. 2011 Aug;41(8):1751-61. doi: 10.1017/S0033291710002291. Epub 2010 Dec 7.
- Ramos-Cerqueira AT, Torres AR, Torresan RC, Negreiros AP, Vitorino CN. Emotional burden in caregivers of patients with obsessive-compulsive disorder. Depress Anxiety. 2008;25(12):1020-7. doi: 10.1002/da.20431.
- Salloum A, Johnco C, Lewin AB, McBride NM, Storch EA. Barriers to access and participation in community mental health treatment for anxious children. J Affect Disord. 2016 May 15;196:54-61. doi: 10.1016/j.jad.2016.02.026. Epub 2016 Feb 10.
- Schleider JL, Dobias ML, Sung JY, Mullarkey MC. Future Directions in Single-Session Youth Mental Health Interventions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Mar-Apr;49(2):264-278. doi: 10.1080/15374416.2019.1683852. Epub 2019 Dec 4.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Weisz JR. Virtual Reality and Web-Based Growth Mindset Interventions for Adolescent Depression: Protocol for a Three-Arm Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jul 9;8(7):e13368. doi: 10.2196/13368.
- Schleider, J. L., & Weisz, J. R. (2017a). Can less be more? The promise (and perils) of single session youth mental health interventions. The Behavior Therapist, 40(7), 256-261.
- Settipani CA, Kendall PC. The Effect of Child Distress on Accommodation of Anxiety: Relations With Maternal Beliefs, Empathy, and Anxiety. J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Nov-Dec;46(6):810-823. doi: 10.1080/15374416.2015.1094741. Epub 2015 Dec 16.
- Storch, E. A., Lehmkuhl, H., Pence, S. L., Geffken, G. R., Ricketts, E., Storch, J. F., & Murphy, T. K. (2009). Parental experiences of having a child with obsessive-compulsive disorder: Associations with clinical characteristics and caregiver adjustment. Journal of Child and Family Studies, 18(3), 249-258.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Sung JY, Mumper E, Schleider JL. Empowering Anxious Parents to Manage Child Avoidance Behaviors: Randomized Control Trial of a Single-Session Intervention for Parental Accommodation. JMIR Ment Health. 2021 Jul 6;8(7):e29538. doi: 10.2196/29538.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IRB2020-00069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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