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Ängstliche Eltern befähigen, mit kindlichem Vermeidungsverhalten umzugehen (EMPOWER)

15. März 2021 aktualisiert von: Jessica Schleider, Stony Brook University

Ängstliche Eltern in die Lage versetzen, mit Kindsvermeidungsverhalten umzugehen: Eine randomisierte Studie einer Einzelsitzungsintervention, die auf die Unterbringung von Eltern abzielt

Die Bemühungen um die Entwicklung und Verbreitung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) für Jugendangst haben große Fortschritte gemacht. Dennoch nehmen bis zu 82,2 % der Jugendlichen, die wegen Angstzuständen eine psychiatrische Behandlung benötigen, nie eine Behandlung in Anspruch oder brechen sie vorzeitig ab; Häufig genannte Behandlungsbarrieren sind Mangel an Pflege, Transportbeschränkungen, finanzielle Belastung und Gatekeeping-Verhalten der Pfleger. Daher besteht ein großer Bedarf an zugänglichen, skalierbaren Interventionen, die die globale Belastung durch Jugendangst lindern können, einschließlich solcher, die helfen, das Auftreten von Angst bei Hochrisikokindern zu verhindern. Single-Session-Interventionen (SSIs), die bisher in zahlreichen Studien Angstzustände bei Kindern verhindert und reduziert haben, könnten angesichts ihrer potenziellen Verbreitung und Kosteneffizienz eine vielversprechende Lösung darstellen. Die vorgeschlagene randomisierte Studie wird die Auswirkungen einer neuartigen, webbasierten, selbstgesteuerten SSI bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Akkommodation der Eltern systematisch zu reduzieren: ein Erziehungsverhalten, das als starker Risikofaktor für Angst bei Kindern identifiziert wurde. Die Studienziele werden dreifach sein: (1) Untersuchung der direkten Wirkungen des SSI auf die elterliche Akkommodation im Vergleich zu einer rein informatorischen Kontrolle; (2) um die unmittelbaren Auswirkungen der SSI auf die wahrgenommene Fähigkeit der Eltern zu bewerten, ihren Kindern bei der Bewältigung belastender Situationen zu helfen; und (3) um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des SSI zu bewerten. Wir werden Eltern rekrutieren, die über erhöhte Angstzustände berichten, da Kinder von ängstlichen Eltern einem besonderen Risiko ausgesetzt sind, selbst Angstsymptome zu entwickeln. Die Ergebnisse könnten einen vielversprechenden Ansatz zur Prävention von Angstzuständen bei gefährdeten Kindern nahe legen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten, schwächenden Formen der Psychopathologie im Kindesalter und betreffen 8,3–27,0 % der Jugendlichen vor dem 18. Lebensjahr. Kinderangst erhöht das Risiko für psychiatrische Komorbiditäten über die gesamte Lebensspanne) führt zu erheblichen Belastungen für Betreuer und verursacht gesellschaftliche Kosten. Obwohl zahlreiche Interventionen zur Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen entwickelt wurden, erhalten bis zu 82,2 % der US-Jugendlichen mit Angst keine angemessene Behandlung. Mehrere Gründe können diese Diskrepanz erklären, einschließlich der Dauer und Kosten bestehender evidenzbasierter Interventionen (EBIs) und der eingeschränkten Zugänglichkeit für bedürftige Familien.

Single-Session-Interventionen (SSIs) können eine mögliche Lösung für diese Versorgungslücke darstellen. SSIs umfassen Kernkomponenten umfassender EBIs, die prägnant bereitgestellt werden, um die Zugangs- und Abschlusschancen zu verbessern. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 50 RCTs reduzierten SSIs die psychischen Gesundheitsprobleme von Jugendlichen mit mehreren Störungen, wobei SSIs, die auf Angst bei Kindern abzielen, die größten Wirkungen erzielten (Mittelwert g = 0,58). Daher können gut gezielte SSIs kostengünstige Ergänzungen oder Alternativen zur traditionellen Behandlung von Angstzuständen in der Jugend bieten. Allerdings zielen die meisten existierenden SSIs für Kinderangst auf Populationen ab, die bereits unter klinischem Leiden leiden, und es besteht weiterhin Bedarf an Optionen, die Angstzuständen bei gefährdeten Kindern vorbeugen können. Angesichts der Tatsache, dass familiäre Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Ätiologie von Kinderangst spielen, bieten SSIs, die auf Eltern und ihre Interaktionen mit dem Nachwuchs abzielen, einen neuen Ansatz zur Prävention von Jugendangst. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Akzeptanz und kurzfristigen Auswirkungen eines neuartigen, webbasierten SSI zu testen, das auf die elterliche Anpassung abzielt: ein gut etablierter, potenziell modifizierbarer Risikofaktor für kindliche Angst. Die Ergebnisse könnten einen vielversprechenden, zielgerichteten Ansatz zur skalierbaren Prävention von Angstzuständen bei Kindern aufzeigen.

Elterliche Unterbringung als modifizierbares Interventionsziel. Die Anpassung der Eltern bezieht sich auf Änderungen im Verhalten der Bezugspersonen, die die Vermeidung oder Angst ihres Kindes erleichtern oder aufrechterhalten. Beispiele hierfür sind die Änderung von Familienroutinen (z. B. von der Arbeit zu Hause bleiben, um die Trennungsangst eines Kindes zu lindern) oder die direkte Teilnahme an den Vermeidungsstrategien eines Kindes (z. B. ein Kind von der Schule fernhalten). Die Akkommodation der Eltern reduziert die unmittelbare Belastung, hält jedoch die langfristige Vermeidung von gefürchteten Reizen oder Situationen aufrecht, und ein hohes Maß an Akkommodation der Eltern ist mit Angstproblemen bei den Nachkommen verbunden. Die Unterbringung der Eltern wird weiterhin durch Faktoren der Bezugsperson aufrechterhalten, einschließlich elterlicher Angst und Toleranz gegenüber Stress. Zum Beispiel ist die Akkommodation größer bei Eltern, die über größeres Leid über die Angstsymptome ihres Kindes und die Wahrnehmung, dass Angstexposition für die Jugend schädlich ist, berichten.

Die Forschung zeigt, dass die Unterbringung der Eltern durch psychosoziale Interventionen systematisch reduziert werden kann, und Interventionen, die auf die Unterbringung abzielen, haben dazu beigetragen, die Angst des Kindes zu lindern. Die Übersetzung von Kernkomponenten bestehender Interventionen, die auf die elterliche Anpassung abzielen, in kürzere, selbstverabreichte SSIs (d. h. solche, die keinen ausgebildeten Therapeuten einbeziehen) kann den Zugang von Familien zu empirisch fundierter Unterstützung bei Kinderangst verbessern. Es kann auch die Durchführung von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit durch Laien verbessern, die häufig mit Kindern interagieren (z. Lehrer und Kinderärzte). Ziel dieses Projekts ist es daher, eine webbasierte, selbstgesteuerte SSI zu testen, die auf die Unterbringung der Eltern abzielt. Elternteilnehmende werden randomisiert entweder (a) Online-Ressourcen und -Empfehlungen (ORR) + SSI der Elternunterkunft oder (b) ORR allein und verzögerter SSI-Zugriff zugewiesen. Wir gehen davon aus, dass Eltern in der ORR+Unterkunft-SSI-Gruppe im Vergleich zur ORR+Verzögerter-SSI-Zugangsgruppe von der Baseline bis zum 2-wöchigen Follow-up einen größeren Rückgang der Akkommodation melden werden. Wir sagen auch voraus, dass Eltern eine signifikante Verbesserung ihrer Fähigkeit, ihrem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen, von vor bis unmittelbar nach SSI wahrnehmen werden. Schließlich sagen wir voraus, dass die Teilnehmer den SSI als akzeptabel empfinden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-2500
        • Stony Brook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Melden Sie subklinische oder größere Angstsymptome bei einer Punktzahl von 40 oder höher im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
  2. Mindestens ein Kind im Alter von 4-10 Jahren haben
  3. Lebe in den Vereinigten Staaten (USA)

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt EMPOWER
Das Projekt EMPOWER ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert. Das Programm umfasst 5 Elemente, basierend auf aktuellen Best Practices im SSI-Design (Schleider, Dobias, Sung, & Mullarkey, 2020) und bestehenden Interventionen, die auf Akkommodation abzielen (Lebowitz & Omer, 2014): (1) eine Einführung in die Begründung des Programms; (2) Psychoedukation rund um Kinderangst und -vermeidung, zusammen mit der Frage, wie elterliche Anpassung ungewollt Kinderangst aufrechterhalten kann; (3) Informationen darüber, wie Eltern Vermeidungsmuster von Kindern besser erkennen und stattdessen mutiges Verhalten fördern können; (4) Erleichtern der Erstellung eines „Aktionsplans“ durch die Eltern zur Förderung mutigen Verhaltens und zur Verringerung des Vermeidungsverhaltens bei ihrem eigenen Kind; (5) eine Vignettenübung, in der Eltern über die Schwierigkeiten einer anderen Familie lesen, mit der Angst ihres Kindes umzugehen; Eltern identifizieren die Elemente des Angstzyklus und bieten diesen Eltern mögliche Lösungen auf der Grundlage dessen, was sie gelernt haben.
Das Projekt EMPOWER ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert
Sonstiges: Online-Ressourcen und Verweise (ORR)
Online Resources and Referrals (ORR) ist ein Informationsblatt, das Materialien über die Natur von Angstzuständen bei Kindern und eine Liste nationaler Ressourcen zur Behandlung von Angstzuständen enthält. ORR enthält keine psychoedukativen Komponenten bezüglich der elterlichen Unterbringung.
Informationsblatt mit Materialien über die Natur der Angst bei Kindern und eine Liste nationaler Ressourcen zur Behandlung von Angstzuständen.
Andere Namen:
  • ORR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienunterbringungsskala
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Unterkunft nach 2 Wochen Follow-up
Die Family Accommodation Scale ist eine 9-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um zu beurteilen, inwieweit eine Bezugsperson die Angstsymptome eines Kindes akzeptiert. Beispielfragen sind: „Wie oft haben Sie Ihrem Kind geholfen, Dinge zu vermeiden, die es ängstlicher machen könnten?“ und "Haben Sie Ihren Familienalltag aufgrund der Symptome Ihres Kindes geändert?" Items werden von 0 (nie) bis 4 (täglich) bewertet. Die Werte reichen von 0-36, wobei höhere Werte auf eine häufigere Unterbringung der Eltern hindeuten.
Wechsel von der Baseline-Unterkunft nach 2 Wochen Follow-up
Wahrgenommene Pre-to-Post-SSI-Änderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
Diese Einzelfrage bewertet die wahrgenommene Veränderung der Teilnehmer in ihrer Fähigkeit, ihren Kindern bei der Bewältigung belastender Situationen von vor bis nach der SSI zu helfen: „Im Vergleich zu vor Abschluss dieses Programms, wie gut fühlen Sie sich darauf vorbereitet, Ihrem Kind bei der Bewältigung belastender Situationen zu helfen? " Eltern in beiden Gruppen bewerten diese Frage auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (viel weniger in der Lage, dem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen) bis 5 (viel eher in der Lage, dem Kind bei der Bewältigung von belastenden Situationen zu helfen).
Unmittelbar nach dem SSI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem SSI
Die Programm-Feedback-Skala bittet die Teilnehmer, 7 Aussagen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit zu bewerten; notieren Sie, ob sie diese Aktivität anderen empfehlen würden; und teilen Sie mit, was ihnen am SSI gefallen hat und was sie ändern würden. Die 7 Aussagen werden von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme überhaupt zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Programmbewertung anzeigen.
Unmittelbar nach dem SSI
Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen gebeten werden, zu bewerten, wie typisch sorgenbezogene Probleme für sie sind, von 1 (überhaupt nicht typisch) bis 5 (sehr typisch). Die Werte reichen von 16-80; höhere Werte weisen auf eine stärkere Besorgnis hin.
Grundlinie
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Coping with Children's Negative Emotions Scale misst die reaktiven Emotionen der Eltern gegenüber den negativen Affekten ihres Kindes in belastenden Situationen. Es gibt sechs Subskalen, aber nur der Bereich „Distress-Reaktionen“, der die elterliche Belastung im Zusammenhang mit negativen Affekten des Kindes widerspiegelt, wird verwendet. Die Teilnehmer bewerten 12 Fragen von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich). Die Punktzahl reicht von 12-84; höhere Zahlen zeigen mehr Leiden an.
Grundlinie
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
25-Punkte-Messung zur Beurteilung der Angst- und Depressionssymptome des Kindes. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 75, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Psychopathologie anzeigen
Grundlinie
Hindernisse für den Zugang zur Pflegebewertung
Zeitfenster: Grundlinie
30-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, der auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) nach Hindernissen fragt, mit denen sie konfrontiert waren, um professionelle Behandlung für ein psychisches Gesundheitsproblem zu erhalten. Die Werte reichen von 0 bis 90; höhere Werte weisen auf eine höhere Anzahl von Barrieren hin.
Grundlinie
Maß der Verhaltenshemmung bei Erwachsenen
Zeitfenster: Grundlinie
16-Item-Maß zur Beurteilung der eigenen temperamentvollen Tendenz, auf soziale Neuerungen und Risikoreize mit Hemmung und Vermeidung zu reagieren. Jede Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala von 0 (nein/kaum) bis 2 (ja/meistens) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad der Hemmung anzeigen.
Grundlinie
Kurzer Fragebogen zur Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Grundlinie
14-Punkte-Eltern-bewertete Skala, die temperamentvolle Eigenschaften in Bezug auf Schüchternheit, Ängstlichkeit und Rückzug bei kleinen Vorschulkindern misst. Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 98, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Hemmung anzeigen
Grundlinie
Grübelnde Reaktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen mit 22 Items, der zwei Aspekte des Grübelns misst: Grübeln und Nachdenken. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 88, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Tendenz zum Grübeln anzeigt.
Grundlinie
Belastungstoleranz-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Coping nach 2 Wochen Follow-up
16-Item-Maß zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem man belastende emotionale Zustände erlebt und widersteht. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastungstoleranz anzeigt.
Änderung vom Baseline-Coping nach 2 Wochen Follow-up
Co-Rumination-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
27-Punkte-Selbstberichtsinventar, das das Ausmaß misst, in dem man mit anderen zusammengrübelt. Der Kürze halber wurde die Umfrage so modifiziert, dass sie aus 8 Items besteht, die von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 5 (stimmt wirklich) reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Mitgrübeln anzeigt.
Grundlinie
Patient Reported Outcomes Measurement Information System-Depression Short
Zeitfenster: Grundlinie
8-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depression. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet. Die Werte reichen von 8 bis 40 m höheren Werten, was auf ein höheres Maß an Depression hinweist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2020-00069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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