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Studie: Effekte einer kooperativen Ergotherapie Interaktives Voltigieren

28. März 2023 aktualisiert von: East Carolina University

Studie: Auswirkungen eines interaktiven Vaulting-Programms der kooperativen Ergotherapie auf die Exekutivfunktion

Ergotherapieleistungen werden in ein interaktives Voltigierprogramm integriert, bei dem es sich um eine pferdegestützte Aktivität handelt. Kinder mit Behinderungen im Alter von 5-17 werden teilnehmen. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines kooperativen ergotherapeutischen interaktiven Voltigierprogramms auf die Exekutivfunktion und die soziale Teilhabe bei Kindern mit Behinderungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Investitionen von Forschern getätigt, es gibt jedoch nur wenige Forschungsarbeiten, die die Wirksamkeit von Interventionen der Ergotherapie (OT) bei pferdegestützten Aktivitäten systematisch bewerten, und keine hat interaktives Voltigieren einbezogen. Durchgeführte Forschungsergebnisse haben den Einsatz von Pferden in OT-Behandlungssitzungen (Hippotherapie) bei längerer Aktivitätsdauer im Vergleich zur konventionellen Therapie sowie Verbesserungen der Haltungsschwankung, des adaptiven Verhaltens und der Teilnahme unterstützt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Kinder mit Sehbehinderungen, die an einem 6-wöchigen EAT-Programm teilnahmen, klinisch signifikante Veränderungen in der beruflichen Leistung und qualitativen Themen der Interaktion mit Gleichaltrigen, der Bewältigung von Herausforderungen und der allgemeinen Zufriedenheit mit dem Programm zeigten.

Die Lücken in der Forschung rechtfertigen eine Untersuchung der Wirksamkeit dieser Intervention bei der Entwicklung exekutiver Funktionen und sozialer Fähigkeiten bei Kindern mit Behinderungen. Weitere Forschung muss durchgeführt werden, um die Wirksamkeit der Ergotherapie in diesem Zusammenhang zu bestimmen. Ergotherapeutische Interventionen werden in das bestehende Programm integriert. Gruppeninterventionen zielen auf das emotionale Bewusstsein und die Regulierung, soziale Fähigkeiten ab und verwenden kognitive Strategien, um die sozialen Interaktionen mit Gleichaltrigen und Erwachsenen zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Kinder müssen:

  • eine dokumentierte Entwicklungsstörung haben
  • dürfen nur an pferdegestützten Aktivitäten teilnehmen.
  • mit oder ohne Hilfsmittel gehfähig sein
  • in der Lage sein, Anweisungen in 2-3 Schritten zu folgen
  • Seien Sie nicht aggressiv gegenüber Tieren, Gleichaltrigen oder Mitarbeitern

Ausschlusskriterien:

Kinder, die:

  • keine dokumentierte Entwicklungsstörung haben
  • sind NUR wegen erheblicher körperlicher und/oder medizinischer Einschränkungen für eine pferdegestützte Therapie geeignet (z. B. Ergo-, Physio- oder Sprachtherapie).
  • sind nicht gehfähig
  • sind nicht in der Lage, Anweisungen in 2-3 Schritten zu folgen
  • aggressiv gegenüber Tieren, Artgenossen oder Mitarbeitern sind
  • hat keine Entwicklungsstörung (d. h.: hat nur eine psychische Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eine Gruppe
Eine Gruppe Pre-Test, Post-Test-Design
Sonstiges: Kollaborative Ergotherapie Interaktive Voltigiergruppe
Die Kinder nehmen an einer wöchentlichen 60-minütigen Gruppe teil, die sich auf die Entwicklung sozialer Fähigkeiten konzentriert, indem Aktivitäten integriert werden, die Teamarbeit erfordern. Ein Teil der Intervention wird das Pferd einbeziehen, um die nonverbale Körpersprache besser zu verstehen. Es sollte beachtet werden, dass für jedes Kind zwei vereinbarte Ziele entwickelt werden, auf die sich das Kind und die Eltern einigen und die in jeder Gruppe im Vordergrund stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Bewertungsinventar der Exekutivfunktion-2
Zeitfenster: 20 Minuten
Formulare für Eltern/Erziehungsberechtigte und Lehrer mit 63 Elementen, die die folgenden Bereiche der Exekutivfunktion messen: Hemmung, Selbstüberwachung, Veränderung, Emotionale Kontrolle, Initiierung, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Aufgabenüberwachung und Materialorganisation. Die einzelnen Items werden einem von drei Verhaltensindizes zugeordnet: Verhalten, Kognitiv und Emotional. Es gibt auch ein globales Executive Composite. Es hat sich herausgestellt, dass eine schlechte Exekutivfunktion die Entwicklung sozialer Fähigkeiten negativ beeinflusst. Die Eltern-/Erziehungsberechtigten- und Lehrerformulare werden in dieser Studie verwendet, um die Perspektive von Menschen zu gewinnen, die das Kind zu Hause kennen, aber auch von jemandem, der sie in einer Gemeinschaft kennt Einstellung ohne Anwesenheit der Eltern/Erziehungsberechtigten. Diese Bewertung wird vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung durchgeführt. Der BRIEF-2 hat eine hohe interne Konsistenz und Test-Re-Test-Zuverlässigkeit.
20 Minuten
Soziales Profil
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Sozialprofil ist eine Beobachtungsbewertung, die Verhaltensinteraktionen bei Aktivität und Zusammenarbeit von Gruppen bewertet. Diese Bewertung kann es dem Bewerter ermöglichen, die Interaktion und Zusammenarbeit eines Kindes oder die Fähigkeiten der gesamten Gruppe zu bewerten.
30 Minuten
Elterngespräch
Zeitfenster: 30 Minuten
  1. Was sind Ihrer Meinung nach die Vorteile des interaktiven Vaulting-Programms der kooperativen Ergotherapie für Ihr Kind?
  2. Können Sie Veränderungen der Emotionen oder des Verhaltens Ihres Kindes während oder nach der Teilnahme am Programm beschreiben?
  3. Können Sie Beziehungen beschreiben, die sich während oder nach der Teilnahme am Programm entwickelt oder verändert haben?
  4. Vor welchen Herausforderungen standen Sie oder Ihr Kind im Zusammenhang mit der Teilnahme am Voltigierprogramm?
  5. Würden Sie dieses Programm jemand anderem empfehlen? Warum oder warum nicht?
  6. Planen Sie, Ihr Kind an zukünftigen Sitzungen teilnehmen zu lassen?
30 Minuten
Wöchentliche Feldnotizen mit A-priori-Codes
Zeitfenster: 30 Minuten
Feldnotizen werden von jedem Forscher aufgezeichnet. Im Laufe der Sitzungen wird eine offene Codierung initiiert und ein Codebuch entwickelt, um die exekutiven Funktionen und das Beteiligungsverhalten während der Aktivitäten zu identifizieren, die bei Kindern festgestellt wurden. Die Verhaltensweisen werden in jeder Sitzung auf Häufigkeit hin verfolgt, und es werden Feldnotizen zu Gruppenaktivitäten und Situationsinformationen aufbewahrt, wenn das/die Verhalten(se) auftraten.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMCIRB 18-001488

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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