- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04481334
Studie: Effekte einer kooperativen Ergotherapie Interaktives Voltigieren
Studie: Auswirkungen eines interaktiven Vaulting-Programms der kooperativen Ergotherapie auf die Exekutivfunktion
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Investitionen von Forschern getätigt, es gibt jedoch nur wenige Forschungsarbeiten, die die Wirksamkeit von Interventionen der Ergotherapie (OT) bei pferdegestützten Aktivitäten systematisch bewerten, und keine hat interaktives Voltigieren einbezogen. Durchgeführte Forschungsergebnisse haben den Einsatz von Pferden in OT-Behandlungssitzungen (Hippotherapie) bei längerer Aktivitätsdauer im Vergleich zur konventionellen Therapie sowie Verbesserungen der Haltungsschwankung, des adaptiven Verhaltens und der Teilnahme unterstützt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Kinder mit Sehbehinderungen, die an einem 6-wöchigen EAT-Programm teilnahmen, klinisch signifikante Veränderungen in der beruflichen Leistung und qualitativen Themen der Interaktion mit Gleichaltrigen, der Bewältigung von Herausforderungen und der allgemeinen Zufriedenheit mit dem Programm zeigten.
Die Lücken in der Forschung rechtfertigen eine Untersuchung der Wirksamkeit dieser Intervention bei der Entwicklung exekutiver Funktionen und sozialer Fähigkeiten bei Kindern mit Behinderungen. Weitere Forschung muss durchgeführt werden, um die Wirksamkeit der Ergotherapie in diesem Zusammenhang zu bestimmen. Ergotherapeutische Interventionen werden in das bestehende Programm integriert. Gruppeninterventionen zielen auf das emotionale Bewusstsein und die Regulierung, soziale Fähigkeiten ab und verwenden kognitive Strategien, um die sozialen Interaktionen mit Gleichaltrigen und Erwachsenen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Kinder müssen:
- eine dokumentierte Entwicklungsstörung haben
- dürfen nur an pferdegestützten Aktivitäten teilnehmen.
- mit oder ohne Hilfsmittel gehfähig sein
- in der Lage sein, Anweisungen in 2-3 Schritten zu folgen
- Seien Sie nicht aggressiv gegenüber Tieren, Gleichaltrigen oder Mitarbeitern
Ausschlusskriterien:
Kinder, die:
- keine dokumentierte Entwicklungsstörung haben
- sind NUR wegen erheblicher körperlicher und/oder medizinischer Einschränkungen für eine pferdegestützte Therapie geeignet (z. B. Ergo-, Physio- oder Sprachtherapie).
- sind nicht gehfähig
- sind nicht in der Lage, Anweisungen in 2-3 Schritten zu folgen
- aggressiv gegenüber Tieren, Artgenossen oder Mitarbeitern sind
- hat keine Entwicklungsstörung (d. h.: hat nur eine psychische Störung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eine Gruppe
Eine Gruppe Pre-Test, Post-Test-Design
|
Die Kinder nehmen an einer wöchentlichen 60-minütigen Gruppe teil, die sich auf die Entwicklung sozialer Fähigkeiten konzentriert, indem Aktivitäten integriert werden, die Teamarbeit erfordern.
Ein Teil der Intervention wird das Pferd einbeziehen, um die nonverbale Körpersprache besser zu verstehen.
Es sollte beachtet werden, dass für jedes Kind zwei vereinbarte Ziele entwickelt werden, auf die sich das Kind und die Eltern einigen und die in jeder Gruppe im Vordergrund stehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzes Bewertungsinventar der Exekutivfunktion-2
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Formulare für Eltern/Erziehungsberechtigte und Lehrer mit 63 Elementen, die die folgenden Bereiche der Exekutivfunktion messen: Hemmung, Selbstüberwachung, Veränderung, Emotionale Kontrolle, Initiierung, Arbeitsgedächtnis, Planen/Organisieren, Aufgabenüberwachung und Materialorganisation.
Die einzelnen Items werden einem von drei Verhaltensindizes zugeordnet: Verhalten, Kognitiv und Emotional.
Es gibt auch ein globales Executive Composite.
Es hat sich herausgestellt, dass eine schlechte Exekutivfunktion die Entwicklung sozialer Fähigkeiten negativ beeinflusst. Die Eltern-/Erziehungsberechtigten- und Lehrerformulare werden in dieser Studie verwendet, um die Perspektive von Menschen zu gewinnen, die das Kind zu Hause kennen, aber auch von jemandem, der sie in einer Gemeinschaft kennt Einstellung ohne Anwesenheit der Eltern/Erziehungsberechtigten.
Diese Bewertung wird vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung durchgeführt.
Der BRIEF-2 hat eine hohe interne Konsistenz und Test-Re-Test-Zuverlässigkeit.
|
20 Minuten
|
|
Soziales Profil
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das Sozialprofil ist eine Beobachtungsbewertung, die Verhaltensinteraktionen bei Aktivität und Zusammenarbeit von Gruppen bewertet.
Diese Bewertung kann es dem Bewerter ermöglichen, die Interaktion und Zusammenarbeit eines Kindes oder die Fähigkeiten der gesamten Gruppe zu bewerten.
|
30 Minuten
|
|
Elterngespräch
Zeitfenster: 30 Minuten
|
|
30 Minuten
|
|
Wöchentliche Feldnotizen mit A-priori-Codes
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Feldnotizen werden von jedem Forscher aufgezeichnet.
Im Laufe der Sitzungen wird eine offene Codierung initiiert und ein Codebuch entwickelt, um die exekutiven Funktionen und das Beteiligungsverhalten während der Aktivitäten zu identifizieren, die bei Kindern festgestellt wurden.
Die Verhaltensweisen werden in jeder Sitzung auf Häufigkeit hin verfolgt, und es werden Feldnotizen zu Gruppenaktivitäten und Situationsinformationen aufbewahrt, wenn das/die Verhalten(se) auftraten.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCIRB 18-001488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .