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Tenecteplase bei Patienten mit COVID-19

4. April 2023 aktualisiert von: Hooman Poor

Tenecteplase mit gleichzeitiger Antikoagulation bei schwerer akuter Ateminsuffizienz bei Patienten mit COVID-19

Dies ist eine placebokontrollierte, doppelblinde, randomisierte Phase-II-Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der potenziellen Sicherheit und Wirksamkeit von Tenecteplase zur Behandlung von COVID-19-assoziierter Ateminsuffizienz. Die Hypothese ist, dass die Verabreichung des Medikaments in Verbindung mit einer Heparin-Antikoagulation die klinischen Ergebnisse der Patienten verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COVID-19, die an akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz leiden, haben eine schlechte Prognose. COVID-19 wurde mit einem hyperinflammatorischen und hyperkoagulierbaren Zustand in Verbindung gebracht, der zu einer Reihe von thromboembolischen Komplikationen von Lungenembolie bis hin zu ischämischem Schlaganfall führte. Darüber hinaus deuten neuere Daten darauf hin, dass das damit verbundene akute respiratorische Versagen zumindest teilweise auf eine durch Mikro- und/oder Makroembolien verursachte Lungengefäßerkrankung zurückzuführen ist, die zu einem pulmonalen Gefäß-Shunt und einer Totraumbeatmung führt. In dieser placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten Phase-II-Dosiseskalationsstudie planen wir, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Tenecteplase in niedriger Dosierung als i.v.-Bolus zusammen mit einer Antikoagulation im Vergleich zu Kontrollpatienten unter alleiniger therapeutischer Antikoagulation bei hospitalisierten Erwachsenen mit COVID-Diagnose zu bewerten -19 Atemversagen mit erhöhtem D-Dimer. Wir glauben, dass diese Patienten erfolgreich behandelt werden können, ohne das Risiko schwerer Blutungen signifikant zu erhöhen, während die Genesungsraten verbessert, die Krankenhausaufenthaltszeit verkürzt und möglicherweise letztendlich das Überleben verbessert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat die Einwilligungserklärung ausgefüllt
  • Alter ≥18 Jahre
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll nach Einschätzung des Prüfarztes einzuhalten
  • Atemversagen infolge von COVID-19, das eine mechanische Beatmung für höchstens 24 Stunden oder eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), eine Non-Rebreather-Maske (NRB) oder eine nicht-invasive Überdruckbeatmung (NIPPV) für höchstens 48 Stunden erfordert
  • Bestätigte Infektion mit SARS-CoV-2-Virus (PCR-positiv innerhalb von 14 Tagen)
  • Erhöhtes D-Dimer (>6-fache Obergrenze des Normalwerts innerhalb der letzten 72 Stunden)
  • Bei Patienten, die > 12 Stunden vor der Randomisierung intubiert wurden oder Anzeichen eines neurologischen Defizits aufweisen, wird innerhalb von 12 Stunden ein Kopf-CT durchgeführt, das keinen Hinweis auf einen akuten oder subakuten Infarkt oder eine Blutung zeigt

Ausschlusskriterien

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie innerhalb der letzten 7 Tage
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von Tenecteplase
  • Aktive innere Blutung
  • Bekannte Blutungsdiathese
  • Anwendung eines der neuen oralen Antikoagulanzien innerhalb der letzten 48 Stunden (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban)
  • Behandlung mit einem Thrombolytikum innerhalb der letzten 3 Monate vor der Randomisierung (Ausnahme: Verwendung von Cathflo Alteplase bei Verschlüssen zentralvenöser Katheter)
  • Thrombozytenzahl zu Studienbeginn < 80.000/l (Ergebnisse müssen vor der Behandlung vorliegen)
  • Baseline-Blutzucker >400 mg/dl (22,20 mmol/l)
  • Baseline-Blutzucker < 50 mg/dL muss vor der Randomisierung normalisiert werden
  • Intrakranielle oder intraspinale Operation oder Trauma innerhalb von 2 Monaten
  • Andere, nicht mit COVID-19 zusammenhängende, schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit (Urteil des Ermittlers) oder die Lebenserwartung beträgt weniger als 6 Monate
  • Vorgeschichte eines akuten ischämischen Schlaganfalls in den letzten 90 Tagen
  • Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen, einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall
  • Vermuteter septischer Embolus; Verdacht auf bakterielle Endokarditis
  • Mechanische Beatmung > 24 Stunden, HFNC, NRB, NIPPV oder eine beliebige Kombination für mehr als 48 Stunden
  • Mechanische Beatmung, HFNC, NRB oder NIPVV (aus anderen Gründen als obstruktiver Schlafapnoe) innerhalb der letzten 30 Tage (außer 48 Stunden vor der Randomisierung)
  • Moribunder Status, der auf einen bevorstehenden Gefäßkollaps hindeutet, und Unfähigkeit zu überleben > 72 Stunden (Bestimmung des Prüfarztes)
  • Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck > 180 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hgb
  • Alter > 75 Jahre
  • Geschichte der traumatischen Hirnverletzung innerhalb von 2 Monaten
  • Kürzliches Kopftrauma mit Fraktur oder Hirnverletzung
  • Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) und/oder anderer erblicher oder erworbener hämorrhagischer Diathese oder Gerinnungsfaktormangel
  • INR > 2 oder kürzliche orale Antikoagulanzientherapie mit INR > 1,7
  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb der letzten 30 Tage; Frauen im gebärfähigen Alter (< 55 Jahre) sollten einen Nachweis über einen negativen Schwangerschaftstest haben
  • Chronische Lebererkrankung, definiert als > Childs-Pugh-Klasse B
  • Vorhofflimmern, Mitralstenose oder bekannte Linksherzthrombose
  • Jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Verabreichung von Tenecteplase ausschließt oder eine erhebliche Gefahr für den Patienten darstellt, erhält Tenecteplase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kontrolle
Arzneimittel: Placebo
Die Patienten erhalten Placebo mit begleitendem Heparin, um die aktivierte partielle Thromboplastinzeit zwischen 2,0 und 2,5 der oberen Grenze des Normalwerts aufrechtzuerhalten.
Experimental: Tenecteplase
Die ersten 20 für die Behandlung randomisierten Patienten erhalten Tenecteplase 0,25 mg/kg (maximal 25 mg). Die letzten 20 für die Behandlung randomisierten Patienten erhalten Tenecteplase 0,50 mg/kg (maximal 40 mg).
Arzneimittel: Tenecteplase
Die ersten 20 Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert wurden, erhalten 0,25 mg/kg Tenecteplase. Die nächsten 20 Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert werden, erhalten 0,50 mg/kg Tenecteplase. Beide erhalten gleichzeitig Heparin, um die aktivierte partielle Thromboplastinzeit zwischen 2,0 und 2,5 der Obergrenze des Normalwerts aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer ohne Atemstillstand
Zeitfenster: 28 Tage
Die Anzahl der Patienten ohne respiratorische Insuffizienz, definiert als, dass sie nach 28 Tagen keine High-Flow-Nasenkanüle, kein Rebreather, nicht-invasive Überdruckbeatmung oder mechanische Beatmung benötigen
28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten von Blutungen
Zeitfenster: 28 Tage
Sicherheit, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit dem Auftreten von intrakraniellen Blutungen oder schweren Blutungen
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen im Krankenhaus nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Patienten, die innerhalb der ersten 14 Tage nach Teilnahme an der Studie im Krankenhaus verstorben sind
14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Tod nach 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die bis zum 28. Tag/Studienende abgelaufen sind
28 Tage
Anzahl der beatmungsfreien Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der beatmungsfreien Tage in einem Zeitraum von 28 Tagen
28 Tage
Anzahl der Tage ohne Atemstillstand
Zeitfenster: 28 Tage
Atemstillstandsfrei, definiert als keine High-Flow-Nasenkanüle, Nicht-Rebreather, nichtinvasive Überdruckbeatmung oder mechanische Beatmung. Anzahl der Tage ohne respiratorische Insuffizienz in einem Zeitraum von 28 Tagen.
28 Tage
Anzahl der Vasopressor-freien Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der vasopressorfreien Tage über einen Zeitraum von 28 Tagen
28 Tage
Anzahl der Vasopressordosen nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden und 72 Stunden
24 Stunden und 72 Stunden
P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden und 72 Stunden

Das P/F-Verhältnis ist gleich dem arteriellen pO2 („P“) aus dem ABG dividiert durch FIO2 („F“) – der Anteil (Prozent) des eingeatmeten Sauerstoffs, den der Patient erhält, ausgedrückt als Dezimalzahl (40 % Sauerstoff = FIO2). von 0,40).

Verhältnis des arteriellen pO2 zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, den die Person erhält.

Das normale P/F-Verhältnis beträgt ≥ 400.

300 bis 200 gelten als mildes ARDS

200 bis 100 gelten als mäßiges ARDS

Alles unter 100 gilt als schweres ARDS.
24 Stunden und 72 Stunden
Anzahl der ICU-freien Tage
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Tage, die der Patient außerhalb der Intensivstation verbracht hat
28 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 29 Tage
Dauer, die der Patient im Krankenhaus verbracht hat, einschließlich der Intensivstation
bis zu 29 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit neu aufgetretener Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Patienten, bei denen im Verlauf der Studie eine Niereninsuffizienz auftrat
28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Patienten, die sich einer Nierenersatzbehandlung wegen ihrer Niereninsuffizienz unterzogen haben
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hooman Poor

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Genentech, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hooman Poor, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studienleiter: J Mocco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GCO 20-1764

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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