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Die Verteilung der Gingivadarstellung und mögliche damit zusammenhängende Faktoren, die zu einem gummiartigen Lächeln führen

12. September 2020 aktualisiert von: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Bewertung der Verteilung der Gingivadarstellung und möglicher damit zusammenhängender Faktoren, die zu einem gummiartigen Lächeln führen

Diese Studie zielte in erster Linie darauf ab, die Verteilung der Lachlinien und die Prävalenz des gummiartigen Lächelns bei Patienten zu bewerten. Der sekundäre Zweck bestand darin, Parameter zu untersuchen, die Risikofaktoren für ein gummiartiges Lächeln sein könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte in erster Linie darauf ab, die Verteilung der Lachlinien und die Prävalenz des gummiartigen Lächelns bei Patienten zu bewerten. Der sekundäre Zweck bestand darin, Parameter zu untersuchen, die Risikofaktoren für ein gummiartiges Lächeln sein könnten. Alter, Geschlecht, Familienstand, Krankengeschichte und Medikationsstatus der Patienten wurden erfasst. Alle Personen wurden angewiesen, auf einem Behandlungsstuhl zu sitzen, und die Messungen wurden unter Verwendung eines Millimeterlineals durchgeführt. Als nächstes wurden die Patienten gemäß Liebarts Klassifikation nach Gingivadarstellung bei maximalem Lächeln wie folgt gruppiert: Klasse 1. Übermäßige Gingivadarstellung (Gummy Smile) : ≥ 3 mm Zahnfleischdarstellung Klasse 2. Hohe Lachlinie: 0-2 mm Zahnfleischdarstellung Klasse 3. Durchschnittliche Lachlinie: Zahnpapillen sind sichtbar. Klasse 4. Niedrige Lachlinie: Zahnfleischsaum, Zahnpapille ist überhaupt nicht sichtbar. Das Vorhandensein eines veränderten passiven Hautausschlags, einer kurzen Lippe und einer hypermobilen Oberlippe wurde ebenfalls bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
501

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Baskent University,Department of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Baskent für eine zahnärztliche Behandlung beworben haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Zähnen im Oberkiefer
  • Alter zwischen 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben und/oder erhalten, und Patienten, die eine Gummy-Smile-Behandlung erhalten haben, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gummilächeln (GS(+))
Sonstiges: Messung der Gingivadarstellung

Alle Personen wurden angewiesen, auf einem Zahnarztstuhl zu sitzen, und die Messungen wurden unter Verwendung eines Millimeterlineals durchgeführt. Als nächstes wurden die Patienten gemäß Liebarts Klassifikation nach Zahnfleischdarstellung bei maximalem Lächeln wie folgt gruppiert:

Klasse 1. Übermäßige Gingivadarstellung (Gummy Smile): ≥ 3 mm Gingivadarstellung Klasse 2. Hohe Lachlinie: 0-2 mm Gingivadarstellung Klasse 3. Durchschnittliche Lachlinie: Zahnpapillen sind sichtbar. Klasse 4. Niedrige Lachlinie: Zahnfleischsaum, Zahnpapille ist überhaupt nicht sichtbar.
Zahnfleischlächeln (GS(-))
Sonstiges: Messung der Gingivadarstellung

Alle Personen wurden angewiesen, auf einem Zahnarztstuhl zu sitzen, und die Messungen wurden unter Verwendung eines Millimeterlineals durchgeführt. Als nächstes wurden die Patienten gemäß Liebarts Klassifikation nach Zahnfleischdarstellung bei maximalem Lächeln wie folgt gruppiert:

Klasse 1. Übermäßige Gingivadarstellung (Gummy Smile): ≥ 3 mm Gingivadarstellung Klasse 2. Hohe Lachlinie: 0-2 mm Gingivadarstellung Klasse 3. Durchschnittliche Lachlinie: Zahnpapillen sind sichtbar. Klasse 4. Niedrige Lachlinie: Zahnfleischsaum, Zahnpapille ist überhaupt nicht sichtbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gingivadarstellung
Zeitfenster: 1 Minute

Alle Personen wurden angewiesen, auf einem Zahnarztstuhl zu sitzen, und die Messungen wurden unter Verwendung eines Millimeterlineals durchgeführt. Als nächstes wurden die Patienten gemäß Liebarts Klassifikation nach Zahnfleischdarstellung bei maximalem Lächeln wie folgt gruppiert:

Klasse 1. Übermäßige Gingivadarstellung (Gummy Smile): ≥ 3 mm Gingivadarstellung Klasse 2. Hohe Lachlinie: 0-2 mm Gingivadarstellung Klasse 3. Durchschnittliche Lachlinie: Zahnpapillen sind sichtbar. Klasse 4. Niedrige Lachlinie: Zahnfleischsaum, Zahnpapille ist überhaupt nicht sichtbar.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MBilgin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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