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Interventionelle Berührungstherapie in der Behandlung von Kinderzahnkliniken

4. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Untersuchung von Vorschulkindern zur Verwendung von interventioneller Berührungstherapie bei der Behandlung von Kinderzahnkliniken zur Reduzierung medizinischer Ängste Randomisierte kontrollierte Studien

Diese Studie möchte vor allem die Angst vor Zahnarztbesuchen von Kindern diskutieren. Bei Kindern im Vorschulalter kann die Trennungsangst zu diesem Zeitpunkt offensichtlich sein. Die Hauptuntersuchung ist 1. Untersuchung des Ausmaßes der Angst vor Zahnarztbesuchen bei Vorschulkindern;2. Kinder, die Therapie berührt werden, gibt es Unterschiede in der Angst vor Kinderzahnbehandlung? Wenn Eltern oder wichtige andere Personen berührende Pflege leisten können, um das Sicherheitsgefühl der Kinder zu erhöhen, die Angst der Kinder vor Zahnarztbesuchen zu verringern und die Qualität der zahnärztlichen Versorgung zu verbessern Der Hauptzweck der Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde ein parallel randomisiertes Studiendesign gewählt. Die Intervention der Versuchsgruppe war eine „Berührungstherapie“-Maßnahme. Die Kontrollgruppe Um Zahngesundheitserziehung in Übereinstimmung mit den routinemäßigen Verfahren der Zahnarztbesuche von Kindern, der Verwendung von Zahnbürsten und der Aufklärung über Zahnseide bereitzustellen, wurden insgesamt 90 Proben gesammelt. Kinder, die die Einschlusskriterien dieser Studie erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Der Hauptzweck besteht darin, „Berührungstherapie“ Interventionsmaßnahmen bereitzustellen und die Angst vor zahnärztlichen Behandlungen für Kinder im Vorschulalter zu unterscheiden.

Fragen Sie mit dem Chip-Chip-Tool (PCT) nach dem Grad der Zahnbehandlungsangst der Kinder. Die Kontrollgruppe verwendet Fragebögen, um das Alter, den sozialen und wirtschaftlichen Status, die Ausbildung, die bisherige zahnärztliche Erfahrung usw. der Pflegekraft zu erfragen. In der Interventionsgruppe wurde der Fragebogen verwendet, um das Alter der Pflegekraft, den sozioökonomischen Status, die Ausbildung, frühere zahnärztliche Erfahrungen usw. abzufragen. Folgen Sie während des Wartevorgangs zunächst dem Berührungsflussdiagramm und führen Sie die Berührung 10 Minuten lang im Wartebereich durch. Beim Besuch des Behandlungsstuhls wird die Begleitperson gebeten, während des Beratungsvorgangs die einseitige Hand des Kindes für 5 Minuten zu berühren. Ein kleiner Stuhl wird bereitgestellt, um das Kind für insgesamt 15 Minuten zu begleiten. Die beiden Gruppen werden das Chip-Tool nach der Konsultation erneut verwenden, die Kinder fragen, wie viel Angst sie nach einem Arztbesuch haben, die gesammelten Daten einem Dritten zur Analyse übermitteln und eine einfach verblindete Studie entwerfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • No.169, Siaoshe Rd
      • Yilan City, No.169, Siaoshe Rd, Taiwan, 26058
        • NationalYMUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von drei bis sechs Jahren, die in die Zahnklinik aufgenommen werden.
  2. Kinder und ihre Familien können auf Taiwanesisch kommunizieren und haben ein klares Bewusstsein und ein digitales Konzept.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit kognitiver Entwicklungsverzögerung oder Sehbehinderung und Hörbehinderung.
  2. Kinder, die ein Schutzbrett verwenden müssen, wenn sie zu diesem Zeitpunkt nicht mit der medizinischen Behandlung kooperieren können.
  3. Die Kinder in der Kontrollgruppe sind aufgrund ihrer Bedürfnisse aktiv darauf angewiesen, dass andere mehr als 2 Minuten lang Berührungen anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Berührungstherapie

Der Hauptzweck besteht darin, "Berührungstherapie" Interventionsmaßnahmen bereitzustellen, die den Grad der Angst vor einer zahnärztlichen Behandlung für Kinder im Vorschulalter ermöglichen.

Fragen Sie mit dem Chip-Chip-Tool (PCT) nach dem Grad der Zahnbehandlungsangst der Kinder. Die Kontrollgruppe verwendet Fragebögen, um das Alter, den sozialen und wirtschaftlichen Status, die Ausbildung, die bisherige zahnärztliche Erfahrung usw. der Pflegekraft zu erfragen. In der Interventionsgruppe wurde der Fragebogen verwendet, um das Alter der Pflegekraft, den sozioökonomischen Status, die Ausbildung, frühere zahnärztliche Erfahrungen usw. abzufragen. Folgen Sie während des Wartevorgangs zunächst dem Berührungsflussdiagramm und führen Sie die Berührung 10 Minuten lang im Wartebereich durch. Beim Besuch des Behandlungsstuhls wird die Begleitperson gebeten, während des Beratungsvorgangs die einseitige Hand des Kindes für 5 Minuten zu berühren. Ein kleiner Stuhl wird bereitgestellt, um das Kind für insgesamt 15 Minuten zu begleiten. Die beiden Gruppen werden das Chip-Tool nach der Beratung erneut verwenden, die Kinder fragen, wie viel Angst sie nach dem Arztbesuch haben,
Sonstiges: Berührungstherapie“
Folgen Sie während des Wartevorgangs zunächst dem Berührungsflussdiagramm und führen Sie die Berührung 10 Minuten lang im Wartebereich durch. Beim Besuch des Behandlungsstuhls wird die Begleitperson gebeten, während des Beratungsvorgangs die einseitige Hand des Kindes für 5 Minuten zu berühren. Ein kleiner Stuhl wird bereitgestellt, um das Kind für insgesamt 15 Minuten zu begleiten. Die beiden Gruppen werden das Chip-Tool nach der Beratung wieder nutzen
KEIN_EINGRIFF: zahnärztliche Ausbildung
Das Chip Chip Tool (PCT) fragte die Kinder, wie viel Angst sie vor Zahnarztbesuchen hätten. Die Kontrollgruppe verwendete Fragebögen, um das Alter, den sozioökonomischen Status, die Ausbildung, frühere zahnärztliche Erfahrung usw. der Pflegekraft vor dem Besuch zu erfragen, um routinemäßige Zahnpflege zu leisten, Zahngesundheitserziehung anzubieten, wie man Zahnbürsten benutzt Zahnseide, Aufklärung,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Chip-Tools sorgen sich um Punkteunterschiede
Zeitfenster: Auswertung 20 Minuten vor einer einzelnen Zahnbehandlung, 5 Minuten nach dem Eingriff und 5 Minuten nach Abschluss der Zahnbehandlung
Unter Verwendung des chinesischen Verhandlungsinstruments zum Vergleich der Ergebnisse von „Berührungstherapie“-Kindern und Kindern, die eine Zahngesundheitsaufklärung und -beratung erhalten, beeinflussen verschiedene Interventionsmaßnahmen die Angst vor Zahnbehandlung
Auswertung 20 Minuten vor einer einzelnen Zahnbehandlung, 5 Minuten nach dem Eingriff und 5 Minuten nach Abschluss der Zahnbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografischer Forschungsfragebogen
Zeitfenster: Vor der Zahnbehandlung
Die grundlegenden Informationen der Eltern umfassen Geschlecht, Alter, Bildung, Einkommen, Beruf, Zahnbehandlungserfahrung und die grundlegenden Informationen der Kinder, einschließlich Geschlecht, Alter, Zahnbehandlungserfahrung, ob das Kind regelmäßig Fluorid verwendet, ob das Kind in der Vergangenheit Zahnkaries hatte Zahnseide, Gurgeln mit Speichel, dieses Zahnbehandlungsprojekt
Vor der Zahnbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYMUH-IRB No. 2020B001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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