Behandlung einer gingivalen Rezession mit gingivaler Kompositrestauration im Vergleich zu einem koronal erweiterten Lappen
Behandlung von Gingivarezessionen mit gingivaler Kompositrestauration im Vergleich zu koronal fortgeschrittenem Lappen: kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gingivale Rezession (auch bekannt als marginale Geweberezession) ist definiert als die Verschiebung des Weichgewebes nach unten um die Zähne herum, die ansonsten die Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bedeckt hätten, wodurch die Wurzeloberfläche klinisch freigelegt würde. Rezession ist eine der am weitesten verbreiteten mukogingivalen Erkrankungen weltweit, von der zwischen 30 % und 100 % der Gesamtbevölkerung betroffen sind, und ihre Häufigkeit nimmt mit dem Alter zu. Hauptbedenken in Bezug auf Rezession reichen von inakzeptabler Ästhetik für den Patienten, Dentinüberempfindlichkeit, Entwicklung von kariösen und nicht-kariösen zervikalen Läsionen oder Beeinträchtigung einer angemessenen Plaquekontrolle.
Das ultimative Ziel bei der Behandlung von Gingivarezessionen ist die vollständige Abdeckung der Wurzel mit optimaler Ästhetik und Funktion. Eine breite Palette von chirurgischen Eingriffen wurde untersucht, um eine erfolgreiche Wurzelabdeckung zu gewährleisten, darunter Rotations- und fortgeschrittene Pedikellappen, freie Gingivatransplantate oder regenerative Modalitäten wie geführte Geweberegeneration. Die Vorhersagbarkeit chirurgischer Techniken hängt von patientenbezogenen Faktoren wie Rauchen, Mundhygiene und Compliance, defektbezogenen Bedingungen wie Tiefe, Breite, Gingivadicke und interdentaler Befestigungshöhe und schließlich von den Fähigkeiten und Erfahrungen des Operateurs ab.
Der koronal verschobene Lappen (CAF) mit oder ohne Verwendung von Bindegewebstransplantat gilt als Goldstandard für die Wurzelabdeckung aufgrund seiner Fähigkeit, eine vollständige Wurzelabdeckung bei günstigen Defekten, überlegenen ästhetischen Ergebnissen und der Verschmelzung mit der umgebenden Gingiva sowie der möglichen Neuausrichtung zu erreichen und Erhöhung der keratinisierten Gewebehöhe. Andererseits ist CAF mit mehreren Nachteilen konfrontiert. Eine vollständige Wurzelabdeckung bei CAF-Verfahren ist in Fällen mit interdentalem Attachmentverlust nicht vorhersagbar. Die Operation bringt zusätzliche Morbidität, Beschwerden und Schmerzen mit sich, und die Entnahmestelle (falls vorhanden) kann diese Komplikationen verstärken. Narbenbildung durch Schnitte oder Nähte kann die Gesamtästhetik mindern. Es erfordert häufige Nachsorgeuntersuchungen und mühsame postoperative Anweisungen. Postoperative Ergebnisse sind nicht über einen langen Zeitraum stabil, mit häufigen Rückfällen. Das Verfahren kann nicht in Fällen mit systemischen Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe durchgeführt werden. Und schließlich ist es zeitaufwändig und erfordert chirurgisches Geschick und Training des Operateurs.
Um alle oben erwähnten Nachteile von CAF zu überwinden, wurde ein Kompositharz-Restaurationsmaterial mit rosa Farbtönen, bekannt als "gingivales Komposit", vorgeschlagen, um Zahnfleischrezessionen zu behandeln. Es ist bekannt, dass die Wurzelabdeckung mit Komposit die Dentinüberempfindlichkeit wirksam reduziert. Bei der Behandlung von Gingivarezessionen mit diesem restaurativen Verfahren können die Bedenken des Patienten in Bezug auf Ästhetik oder Überempfindlichkeit mit einer einfachen und schnellen Technik direkt angegangen werden. Im Vergleich zu CAF zeigt das restaurative Verfahren weniger Schmerzen, Morbidität und Blutungen, und es beinhaltet keine chirurgischen Schnitte/Nähte und vermeidet daher keine Narbenbildung. Pinkes Komposit kann als Lösung in Fällen präsentiert werden, in denen nicht erwartet wird, dass es von CAF profitiert, wie RT3, und es kann kariöse und nicht-kariöse zervikale Läsionen in einem Schritt behandeln. Darüber hinaus erfordert es weniger Operationszeit und kann von Hausärzten und mit konventionellem Instrumentarium durchgeführt werden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ahmed Elfana, MSc
- Telefonnummer: +2011101102221
- E-Mail: ahmed.abdelraouf@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karim Fawzy El-Sayed, PhD
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit mindestens einer bukkalen gingivalen Rezession
- O'Leary-Plaque-Index unter 20 %
- motivierte Teilnehmer, die bereit sind, die Nachbereitung abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- vorherige chirurgische oder restaurative Eingriffe am Rezessionsdefekt
- Raucher
- schwangere Teilnehmer
- systemische Bedingungen, die eine zahnärztliche Behandlung kontraindizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlung von Gingivarezessionen mit farbigem Komposit
Auf den gingivalen Rezessionsdefekt wird eine Kompositrestauration aufgebracht
|
Farbige Composite-Restauration zur Tarnung des gingivalen Rezessionsdefekts
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung von Gingivarezessionen mit koronal verschobenem Lappen
koronal vorgeschobener Lappen am Gingivadefekt
|
Lappenoperation zur Wurzelabdeckung bei gingivalen Rezessionsdefekten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
|
selbstberichteter Schmerz auf visueller Analogskala (VAS)
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1,3,5,14 Tage
|
selbstberichteter Schmerz auf VAS
|
1,3,5,14 Tage
|
|
allgemeine Lebensqualität: Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstauskunft per Fragebogen
|
6 Monate
|
|
Berichtete postoperative Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen
|
6 Monate
|
|
mittlere Wurzeldeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz
|
6 Monate
|
|
vollständige Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz
|
6 Monate
|
|
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
in mm
|
Basis, 6 Monate
|
|
Tiefe der Rezession
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
in mm
|
Basis, 6 Monate
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
Prozentsatz
|
Basis, 6 Monate
|
|
Blutungsindex
Zeitfenster: Basis, 6 Monate
|
Prozentsatz
|
Basis, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1:3:7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .