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Die Wirkung von Minocyclin und N-Acetylcystein zur Behandlung von Fibromyalgie

3. Januar 2024 aktualisiert von: Michael Gabriel Hillegass, Medical University of South Carolina

Die Wirkung von Minocyclin und N-Acetylcystein zur Behandlung von Fibromyalgie: eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Pilotstudie

Bewertung der Wirkung einer kombinatorischen Behandlung von Fibromyalgie-Patienten (Versorgungsstandard + Minocyclin + N-Acetylcystein (NAC) im Verhältnis zum Behandlungsstandard auf die subjektive Schmerzmessung Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Weiblich
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Diagnose einer Fibromyalgie für mindestens 6 Monate (bestätigt durch die modifizierten 2010 ACR Diagnostic Criteria for Fibromyalgia Widespread Pain Inventory and Symptom Severity Scale)
  • Derzeit unter Empfängnisverhütung oder nicht in der Lage, schwanger zu werden
  • Bereitschaft, die Einnahme von Opioiden und Opiatmedikamenten während der Dauer der Studie (5-6 Monate) zu vermeiden. Ausschlusskriterien
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Minocyclin- oder Tetracyclin-Antibiotika oder gegen N-Acetylcystein
  • Aktuelle Opioidtherapie oder geplante Einleitung einer Opioidtherapie
  • Aktive Schwangerschaft, Stillzeit oder Pläne, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Signifikante Lebererkrankung, angezeigt durch einen AST- oder ALT-Wert von mehr als dem Doppelten der oberen Normgrenze oder einen Bilirubinwert von mehr als dem Doppelten der oberen Normgrenze
  • Signifikante Nierenerkrankung, angezeigt durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 zu Studienbeginn oder während der ersten Auswaschphase
  • Vorgeschichte von Autoimmunsyndromen (systemischer Lupus erythematodes, Myasthenia gravis, rheumatoide Arthritis,
  • Vorgeschichte von intrakranieller Hypertonie oder Pseudotumor cerebri
  • Vorgeschichte von IBD (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Clostridium difficile-Infektion
  • Vorgeschichte von Ösophagitis, Ösophagusobstruktion, Achalasie oder Ösophagusdysmotilität
  • Vorgeschichte von GI-Blutungen oder bekannte Risikofaktoren für GI-Blutungen, wie Ösophagusvarizen, Magengeschwüre usw.
  • Personen, die zwei- und dreiwertige Kationen wie orale Eisenpräparate, bestimmte Nahrungsergänzungsmittel (Multivitamine), die Mangan oder Zink enthalten, oder Antazida, die Aluminium, Kalzium oder Magnesium enthalten, einnehmen, was die Minocyclin-Absorption verringern würde
  • Personen, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, da Minocyclin die Plasma-Prothrombin-Aktivität verringern kann
  • Probanden, die Isotretinoin einnehmen
  • Subjekt, das Mutterkornalkaloide gegen Migräne einnimmt
  • Probanden, die Penicillin-Antibiotika einnehmen
  • Probanden, die Methoxyfluran enthaltende Produkte einnehmen
  • Personen, die im Freien arbeiten oder anderweitig längere Zeit UV-Licht und Sonnenlicht ausgesetzt sind
  • Mangelnder Zugang zu zuverlässiger Technologie, um die per E-Mail gesendeten REDCap-Fragebögen ausfüllen zu können
  • Kognitive Defizite, die es schwierig machen können, das Medikationsschema einzuhalten oder Fragebögen konsistent und rechtzeitig auszufüllen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Unwilligkeit, zwei Verhütungsmittel für die gesamte Dauer der Studienteilnahme zu verwenden (sofern schwangerschaftsfähig)
  • Unwilligkeit, während der gesamten Studie Schwangerschaftstests zu Hause durchzuführen (falls schwanger werden kann)
  • Unfähigkeit, große Pillen zu schlucken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Placebo, gefolgt von Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich)
Die Teilnehmer werden randomisiert zu 8 Wochen Placebo, mindestens 2 Wochen Auswaschphase und dann 8 Wochen einer Kombination aus Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich), gefolgt von einer letzten 2-wöchigen Auswaschphase
Arzneimittel: Placebo, gefolgt von Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich)
Placebo, gefolgt von Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich)
Aktiver Komparator: Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich), gefolgt von Placebo
Die Teilnehmer werden auf 8 Wochen einer Kombination aus Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich), einer mindestens 2-wöchigen Auswaschphase und dann 8 Wochen Placebo, gefolgt von einer abschließenden 2-wöchigen Auswaschphase, randomisiert
Arzneimittel: Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich), gefolgt von Placebo
Minocyclin (200 mg täglich) und NAC (1200 mg täglich), gefolgt von Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des FIQR-Scores (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire) vom Ausgangswert bis nach der Behandlung, die in den Wochen 8 und 18 auftritt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Der FIQR (Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire) besteht aus 21 Fragen, die auf drei Bereiche verteilt sind: Funktion, Gesamtauswirkung, Symptome, bewertet auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala. Die Fragen sind in den Kontext der letzten 7 Tage eingebettet. In den Anweisungen wird der Patient aufgefordert, die Schwierigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schwierigkeit und 10 = sehr schwierig) zu bewerten, die angibt, wie viel Schwierigkeiten er bei der Ausführung der angegebenen Aktivität in den letzten 7 Tagen hatte. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, und die Rohwerte werden auf jeder Unterskala angegeben. Dann wird die Punktzahl auf der Funktions-Subskala durch 3 geteilt, die Gesamtauswirkungs-Subskala durch 1 geteilt und die Symptom-Subskala durch 2 geteilt. Diese Endwerte jeder Subskala werden dann für den FIQR-Gesamtwert addiert. Der Gesamtwert kann zwischen 0 -100. Der gesamte FIQR-Score ist die Summe der einzelnen Abschnitte. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Auswirkungen hin.
Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerz-, Lebensfreude- und allgemeinen Aktivitätsskala (PEG) vom Ausgangswert bis nach der Behandlung, die in den Wochen 8 und 18 auftritt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Im PEG-Score weist ein höherer Wert auf stärkere Schmerzen und schmerzbedingte Störungen hin. Das PEG verfügt über 3 separate numerische Skalen. Jede Skala hat eine Bewertung von 0 bis 10. Auf der ersten Skala werden die Personen gebeten, ihre Schmerzen im Durchschnitt der letzten Woche einzuschätzen, auf der zweiten werden sie gebeten, zu bewerten, wie die Schmerzen ihre Lebensfreude in der letzten Woche beeinträchtigt haben, und auf der dritten Skala werden die Personen gebeten, eine Bewertung abzugeben wie Schmerzen allgemeine Aktivitäten beeinträchtigt haben. Die PEG-Skala wird durch Mittelung der drei Zahlen bewertet. Der Endwert hilft dabei, das Schmerzniveau im Laufe der Zeit zu verfolgen und zu überwachen. Der PEG-Score sollte sinken, wenn die Behandlung wirksam ist.
Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-2) vom Ausgangswert bis nach der Behandlung in den Wochen 8 und 18
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Die Veränderung der Depressionsskala (PHQ-2) durch Auswertung der Anzahl der Tage, an denen sich der Teilnehmer niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos fühlt und wenig Interesse oder Freude daran hat, Dinge zu tun, die mit „überhaupt nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1) oder „mehr als“ bewertet werden die Hälfte der Tage (2) oder fast jeden Tag (3), indem Sie die beiden Fragen wie angegeben mit 0 bis 3 bewerten. Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei der höhere Wert bedeutet, dass der Patient schwerwiegendere Symptome hat.
Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Änderung des Scores für allgemeine Angststörungen (GAD-2) vom Ausgangswert bis nach der Behandlung, die in den Wochen 8 und 18 auftritt
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Das 2-Punkte-Item „Generalisierte Angststörung“ (GAD-2) dient dem Screening auf die generalisierte Angststörung 1. Es werden zwei Fragen gestellt, deren Bewertung jeweils zwischen 0 und 3 liegt. Anschließend werden beide Zahlen addiert, wobei die möglichen Bewertungen zwischen 0 und 6 liegen. Ein Gesamtscore von mindestens 3 Punkten weist auf eine mögliche Angststörung hin. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst.
Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC)
Zeitfenster: unmittelbar nach jeder Behandlung in Woche 8 (erster Eingriff) und Woche 18 (zweiter Eingriff)
Beim „Patient Global Impression of Change“ (PGIC) wird der Proband berichten, ob sich seine Aktivität, Einschränkungen, Symptome, Emotionen und die allgemeine Lebensqualität verändert haben, indem er „keine Veränderung“, „fast gleich“ oder „etwas besser“ bewertet. , „etwas besser“, „mäßig besser“, „besser“ oder „deutlich besser“. Die Teilnehmer bewerten außerdem den Grad der Veränderung von viel besser (0), 5 (keine Veränderung) bis viel schlechter (10). Je höher die Punktzahl, desto schlechter war ihr Eindruck von ihrem Gesundheitszustand als zuvor. Die Werte reichen von „keine Veränderung“ bis „deutlich besser“ und von 0 (viel besser) bis 10 (viel schlechter).
unmittelbar nach jeder Behandlung in Woche 8 (erster Eingriff) und Woche 18 (zweiter Eingriff)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte vorläufige Diagnosekriterien für Fibromyalgie des American College of Rheumatology 2010 (modifizierte ACR 2010)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt
Die Teilnehmer bewerten die Veränderung anhand der modifizierten 2010 American College of Rheumatology Preliminary Diagnostic Criteria for Fibromyalgia (modifiziertes ACR 2010), indem sie Fragen zu ihren Schmerzbereichen, der Menge der gegen Schmerzen erforderlichen Medikamente und den Symptomen beantworten.
Bewertet zu Studienbeginn (vor der Intervention) und dann noch einmal nach der Behandlung, die in Woche 8 und Woche 18 erfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael G Hillegass, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00102425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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