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Rheopherese als adjuvante Behandlung von Calciphylaxis (RHEO-CAL)

9. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Wirksamkeit der Rheopherese als adjuvante Behandlung von Calciphylaxe bei Hämodialysepatienten: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie

Wir schlagen vor, eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Sicherheit zu kontrollieren und die Wirksamkeit einer adjuvanten Behandlung durch Rheopherese bei nekrotisierend-ulzerierter Calciphylaxe in der Hämodialysepopulation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kalziphylaxie, auch bekannt als urämische kalzifizierende Arteriolopathie (UCA), ist eine seltene Erkrankung, die schmerzhafte ischämische Hautläsionen aufgrund von mikrovaskulärer Verkalkung und Thrombose der Dermis und des subkutanen Fettgewebes verursacht. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) sind das Hauptziel für Calciphylaxe. Die Rheopherese ist eine therapeutische Apherese zur Behandlung von Mikrozirkulationsstörungen. Diese Doppelfiltrations-Plasmapherese eliminiert ein definiertes Spektrum an hochmolekularen Proteinen aus menschlichem Plasma, einschließlich relevanter Faktoren für Gefäßentzündungen und Thrombosen. Wir schlagen eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit der Rheopherese als adjuvante Behandlung mit der Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung mit Sham-Apherese zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Arras, Frankreich, 62022
      • Auxerre, Frankreich, 89011
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU d'Auxerre
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • CHU de Besancon, Hopital Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62321
        • Rekrutierung
        • Ch de Boulogne sur Mer
        • Kontakt:
      • Bourdeaux, Frankreich, 33076
      • Brest, Frankreich, 29609
      • Béthune, Frankreich, 62408
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankreich, 38043
      • Laval, Frankreich, 53015
        • Rekrutierung
        • Centre ECHO Laval
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre ECHO Le Mans
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Hôpital Privé La Louvière
        • Kontakt:
          • Laurence VRIGNEAUD, Dr
          • Telefonnummer: 03 20 15 71 31
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Lyon, Frankreich, 69495
      • Lyon, Frankreich, 69635
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Phocéen de Néphrologie - Clinique Bouchard
        • Kontakt:
          • Stanislas Bataille, Dr
          • Telefonnummer: 04 91 15 94 10
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Conception, AP-HM
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankreich, 34295
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de Niort
        • Kontakt:
      • Reims, Frankreich, 51092
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Toulouse, Frankreich, 31400
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Nancy Brabois
        • Kontakt:
      • Vannes, Frankreich, 56017
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH de Vichy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kalziphylaxie mit mindestens einer ulzerierten oder nekrotisierenden Läsion
  • Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse erfordert
  • Gewicht über 30 kg
  • Subjekt, das einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Subjekt mit unterzeichneter schriftlicher Einverständniserklärung

Ein Patient mit fortschreitender Kalziphylaxie bis hin zu Ulzerationen oder Nekrosen trotz konventioneller Behandlung kann ebenfalls eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  • KARNOFSKY Leistungsstatus-Skala unter 30 %
  • Geschätzte Lebenserwartung (unabhängig von Kalziphylaxie) < 6 Monate nach Angaben eines überweisenden Arztes, Experten für Hämodialyse
  • Unkontrollierte Infektion (Anhalten des Fiebers trotz angemessener Antibiotikatherapie)
  • Gemeinsame variable Immunschwäche
  • Albuminallergie
  • Kontraindikation zum Absetzen einer Anti-Vitamin-K-Behandlung
  • Schwere kognitive oder psychiatrische Störungen, Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit und alle anderen Personengruppen mit besonderem Schutz gemäß dem französischen Code de la Santé Publique (CSP): Patienten unter gesetzlicher Aufsicht, Patienten, die unzufrieden ins Krankenhaus eingeliefert wurden, Patienten, die in sozialen oder sanitären Einrichtungen zur Pflege und nicht zur Forschung aufgenommen wurden, und Patienten in Notfallsituationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rheopherese-Gruppe

Zusätzlich zu den Pflegestandards wird die Versuchsgruppe die Rheopherese in zwei Stufen durchführen:

  • Stufe 1: Induktionsbehandlung: 3 Apheresesitzungen während der ersten Woche (w0; d. h. zwischen D1 und D7) und dann 2 Apheresesitzungen jede Woche für 3 Wochen (von w1 bis w3; d. h. zwischen D8 und D28) ;
  • Schritt 2: Erhaltungsbehandlung mit 1 Apheresesitzung pro Woche bis zur 11. Woche (d. h. zwischen T29 und T84).
Verfahren: Rheopherese-Verfahren
Die Rheopherese wird mit einem automatisierten Monitor (Plasauto, Firma HemaT) in einer Doppelfiltrationskaskade durchgeführt. Plasmareinigung von Proteinen mit hohem Molekulargewicht
Schein-Komparator: Sham-Apherese-Gruppe
Zusätzlich zu den Behandlungsstandards führt die Vergleichsgruppe Sham-Apherese-Sitzungen nach dem gleichen Schema wie die Rheopherese-Sitzungen der Experimentalgruppe durch.
Verfahren: Schein-Apherese
Die Schein-Apherese wird mit dem gleichen automatisierten Monitor (Plasauto, Firma HemaT) durchgeführt. Extrahiertes Plasma wird nicht durch den sekundären Filter (Rheofilter) behandelt und zum Patienten zurückgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit vollständiger Wundheilung der Calciphylaxe-vermittelten ischämischen Läsionen nach 12-wöchiger Rheopherese-Behandlung (insgesamt 17 Sitzungen).
Zeitfenster: nach 12 Wochen Behandlung

Vollständige Wundheilung ist definiert als das Fehlen einer Livedoiden periläsionalen Entzündung mit Vorhandensein von Granulationsgewebe (Heilungsprozess Stufe 3) und/oder Epithelisierung (Stufe 4) über der gesamten Ulkusoberfläche von kalziphylaktischen Läsionen. Die Heilung der Läsionen wird mit einer fotografischen Unterstützung illustriert. Und die Bilder werden ein zweites Mal zentral und blind von zwei überweisenden Dermatologen begutachtet.

Im Falle von Hautläsionen mit multipler Kalziphylaxie wird die Überwachung und Bewertung der größten Läsion zum Zeitpunkt der Aufnahme des Patienten durchgeführt.
nach 12 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit teilweiser Wundheilung der Calciphylaxe-vermittelten Läsionen nach der Rheopherese-Behandlung.
Zeitfenster: Nach 4 Wochen und 12 Wochen Rheopherese-Behandlung.
Die partielle Heilung wird durch eine partielle Reepithelisierung definiert (validiert, wenn 3 der folgenden 4 Kriterien vorliegen: 1 – Fehlen von Nekrose; 2 – Granulation; 3 weniger entzündliche Eingrenzung 4 – 20 % Abnahme der Läsionsgröße). Die Entwicklung der Größe der Läsionen und die teilweise Heilung der Wunde werden durch eine fotografische Unterstützung veranschaulicht.
Nach 4 Wochen und 12 Wochen Rheopherese-Behandlung.
Auftreten neuer ulzerierter Calciphylaxis-Läsionen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen und 12 Wochen Rheopherese-Behandlung.
Auftreten neuer ulzerierter Calciphyalxis-Läsionen von der Baseline bis zu 4 und 12 Behandlungswochen.
Nach 4 Wochen und 12 Wochen Rheopherese-Behandlung.
Entwicklung des selbstberichteten Schmerzes unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: von der Grundlinie (V0) bis zu 12 Wochen Rheopherese (V2)
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) beschreibt die Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-numerischen Skala, die von „0“ reicht, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt
von der Grundlinie (V0) bis zu 12 Wochen Rheopherese (V2)
Entwicklung der konsumierten Menge an Analgika gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: von der Grundlinie (V0) bis zu 12 Wochen Rheopherese (V2)

Die Menge des eingenommenen Schmerzmittels wird gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert

  • Level-I-Analgetika = periphere Analgetika oder kein Morphin haben die geringste analgetische Wirkung
  • Analgetika der Stufe II = schwaches Morphin.
  • Analgetika der Stufe III = starke Morphinagonisten und -antagonisten.
von der Grundlinie (V0) bis zu 12 Wochen Rheopherese (V2)
Anzahl der Tage ohne Antibiotika
Zeitfenster: während der 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung
Anzahl der Tage, an denen der Patient Antibiotika erhält, unabhängig vom Verabreichungsweg, ob der Patient ambulant oder stationär behandelt wird.
während der 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung
Lebensqualität durch den Wound Quality of Life Score (Wound-Qol)
Zeitfenster: Ausgangswert (V0) und nach 12 Wochen
Die Wound-QoL misst die krankheitsspezifische, gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit chronischen Wunden. Es besteht aus 17 Items zu Wertminderungen, die immer rückblickend auf die vorangegangenen sieben Tage beurteilt werden.
Ausgangswert (V0) und nach 12 Wochen
Anzahl der aus dem Krankenhaus entlassenen Tage
Zeitfenster: während der 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung
Anzahl der Tage, an denen der Patient ambulant behandelt wird.
während der 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 12 Wochen und 12 Monate nach der ersten Rheopherese.
Überleben der Patienten, unabhängig davon, ob die Kalziphylaxie geheilt ist oder nicht.
12 Wochen und 12 Monate nach der ersten Rheopherese.
Veränderung der Entzündungsproteine
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung
Veränderung der Plasmaraten von C-reaktivem Protein (CRP) und Fibrinogen.
von der Grundlinie bis zur 12-wöchigen Rheopherese-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Direction Générale de l'Offre de Soins

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arnaud Lionet, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020_05
  • 2020-A02896-33 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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