Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von hochdosiertem Vitamin C in Kombination mit chinesischer Medizin gegen Coronavirus-Pneumonie (COVID-19)

18. September 2023 aktualisiert von: Qiang Yin, Xi'an International Medical Center Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit von hochdosiertem Vitamin C in Kombination mit traditioneller chinesischer Medizin bei der Behandlung mittelschwerer und schwerer Coronavirus-Pneumonie (COVID-19)

Im Dezember 2019 wurde in Wuhan, China, in vielen Fällen eine Coronavirus-Pneumonie (COVID-19) festgestellt. Mit der raschen Ausbreitung des Coronavirus wurden auch in anderen Städten Chinas und anderen Ländern Fälle von COVID-19 gemeldet. COVID-19 kann kurz nach der Infektion zu einer Verstärkung der pulmonalen Entzündungsreaktionen führen, einschließlich der Produktion einer großen Menge freier Radikale und der Freisetzung von Entzündungsfaktoren, was zu Schäden und Funktionsstörungen des Lungengewebes führen kann, die sogar lebensbedrohlich sein können Atemnotsyndrom und Atemversagen. Derzeit gibt es keine wirksamen Medikamente gegen COVID-19. Frühere Studien haben gezeigt, dass Buzhong Yiqi Decoction antibakterielle, antivirale und antiallergische Wirkungen hat. Hochdosiertes Vitamin C hat auch antioxidative und antitoxinartige Wirkungen und zeigt möglicherweise gute Wirkungen bei der Behandlung von Virusinfektionen und kritischen Atemwegserkrankungen. Zu den Studienzielen gehört (1) die Untersuchung, ob Buzhong Yiqi Decoction die klinischen Symptome von Patienten mit leichtem und schwerem COVID-19 verbessern und die Genesung beschleunigen kann, sowie die weitere Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von hochdosiertem Vitamin C in Kombination mit traditioneller chinesischer Medizin bei der Behandlung von leichtem und schwerem COVID-19; (2) um die Sicherheit von hochdosiertem Vitamin C in Kombination mit chinesischer Medizin bei der Behandlung von leichtem und schwerem COVID-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorbereitung vor der Behandlung

  1. Aufzeichnung von Alter, Geschlecht, Rasse, Größe, Körpermasse, Body-Mass-Index, Körpertemperatur, Blutdruck, Puls und Atemfrequenz;
  2. Aufzeichnung der Vorgeschichte, der aktuellen Krankengeschichte, der Behandlungsgeschichte, der Begleiterkrankung/Behandlungsgeschichte;
  3. Aufzeichnung von Labortests: routinemäßiger Bluttest, routinemäßige Stuhl- und Urintests, Test auf okkultes Blut im Stuhl, Messung des C-reaktiven Proteins, biochemischer Test, PCR-Test auf Atemwegsviren, Tumormarkertest und ABO-Typisierung
  4. Zytokinnachweis: Serumspiegel von Interleukin-6, Interleukin-10 und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)
  5. Hilfsuntersuchung: Thorax-CT zur Beurteilung einer Lungeninfektion

Behandlungen mit chinesischer Medizin Zu den Behandlungen mit chinesischer Medizin gehören die orale Verabreichung eines konzentrierten chinesischen Kräutersuds, die Begasung/Inhalation von chinesischer Medizin und Vitamin C sowie die Bolusverabreichung von Vitamin C.

Verschreibungsdetails für traditionelle chinesische und westliche Medizin Einzelheiten zur Behandlung in traditioneller chinesischer Medizin Rezept 1: Buzhong Yiqi Plus- und Minus-Formel (empfohlen für Patienten, die kein Fieber hatten und sich in der Genesungsphase befinden): Diese Formel besteht aus Radix Astragali 30 g, Radix Ginseng 15 g, Radix Glycyrrhizae 15 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Pericarpium Citri Reticulatae 6 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Fructus Jujubae 6, Rhizoma Zingiberis Recens 9 Stück, Radix Bupleuri 12 g, Rhizoma Cimicifugae 6 g.

Zubereitungsart: Die oben genannten Kräuter werden mit Wasser abgekocht. Nach der Entfernung der Makromoleküle bleiben 50 g Konzentrat übrig und werden dann zu 25 g/Dosis verpackt.

Empfohlene Anwendung: 1 Dosis einmal, zweimal täglich, mit warmem Wasser einnehmen.

Rezept 2: Huhuang Detoxicity Paste (empfohlen für Patienten, die kein Fieber haben): Diese Formel besteht aus Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Zubereitungsart: Die oben genannten Kräuter werden mit Wasser aufgekocht. Der Extrakt wurde einer Hochgeschwindigkeitszentrifugation unterzogen. Nach der Entfernung der Verunreinigungen bleiben 50 g Konzentrat übrig und werden dann zu 25 g/Dosis verpackt.

Empfohlene Anwendung: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, mit warmem Wasser einnehmen.

Rezept 3: Baimu Qingre Jiedu Paste Diese Formel besteht aus Radix Puerariae 15 g, Radix Angelicae Dahuricae 12 g, Flos Magnoliae 9 g, Radix Isatidis 30 g, Fructus Forsythiae 15 g, Bulbus Fritillariae Thunbergii 12 g. Zubereitungsmethode: Die oben genannten Kräuter sind mit Wasser aufgekocht. Der Extrakt wurde einer Hochgeschwindigkeitszentrifugation unterzogen. Nach der Entfernung der Verunreinigungen bleiben 50 g Konzentrat übrig und werden dann zu 25 g/Dosis verpackt.

Empfohlene Anwendung: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, mit warmem Wasser einnehmen.

Rezept 4: Begasung/Inhalation von chinesischen Kräutern und Vitamin C. Die Formel besteht aus Rhizoma Coptidis 20 g, Radix Et Rhizoma Rhei 10 g, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae 10 g, Radix Astragali 10 g, Radix Asteris 10 g, Herba Houttuyniae 10 g, Herba Taraxaci 10 g, Rhizoma Polygoni Cuspidati 10 g, Radix Astragali 20 g.

Zubereitungsart: Die oben genannten Kräuter werden mit Wasser aufgekocht. Der Extrakt wurde einer Hochgeschwindigkeitszentrifugation unterzogen. Nach der Entfernung der Verunreinigungen bleiben 50 g Konzentrat übrig und werden dann zu 25 g/Dosis verpackt.

Begasungs-/Inhalationsmethode: 3 l Wasser werden in den intelligenten Reiskocher gegeben (Spezifikation 5 l), und dann wird auch die oben genannte halbflüssige Paste in den Kocher gegeben. Nach dem Kochen werden 10 g Vitamin C hinzugefügt. Der Sauerstoffschlauch wird in den Boden der Lösung der traditionellen chinesischen Medizin eingeführt (Sauerstofffluss beträgt etwa 3–4 l/min). Der Dampf wird abwechselnd mit Mund und Nase gesaugt, einmal 30-40 Minuten, 3-7 mal täglich. Die Patienten nehmen täglich Vitamin-E-Kapseln und Folsäure ein.

Bolusverabreichung von Vitamin C 100 ml 5 % Glukose mit Vitamin C (10 g/60 kg Körpermasse) werden zweimal täglich intravenös verabreicht.

Einzelheiten zur Behandlung in der westlichen Medizin: Zerstäubte Inhalation von 5 Millionen Einheiten α-Interferon und 2 ml sterilisiertem Wasser, zweimal täglich; 0,2 g Arbidol, dreimal täglich, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von Ribavirin 500 mg einmal alle 12 Stunden, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von 10 g Immunglobulin C, einmal täglich, 3-5 Tage. Eine antibakterielle Infektionsbehandlung wird bei Patienten durchgeführt, die gelben Auswurf und erhöhte Procalcitoninspiegel sowie andere bakterielle Infektionsspezifische Indikatoren aufweisen.

Hinweise zur Fall- und Kursakte Die Krankenakte der integrierten chinesischen und westlichen Medizinbehandlung sollte für jeden Fall sorgfältig ausgefüllt werden. Alle drei Tage wird eine Zusammenfassung der Krankenakte erstellt. Der Name und die Dosierung der verwendeten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin, der Verabreichungsweg, die Heilwirkung und die Nebenwirkungen werden aufgezeichnet. Das Formular zur Aufzeichnung der Heilwirkung sollte täglich ausgefüllt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit leichtem und schwerem COVID-19, bestätigt gemäß dem Diagnose- und Behandlungsprotokoll für neuartige Coronavirus-Pneumonie (Testversion 7), das von der National Health Commission und der State Administration of Traditional Chinese Medicine herausgegeben wurde;
  2. Patienten mit Verdacht auf COVID-19, die einen der folgenden pathogenen oder serologischen Hinweise erfüllen, gelten ebenfalls als mit dem Virus infiziert: a) COVID-19-Nukleinsäuretest positiv, bestätigt durch Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR-Nachweis; b) die virale Gensequenzierung ist hochgradig homolog mit dem bekannten COVID-19; c) Serumtest positiv sowohl für COVID-19-spezifische IgM- als auch IgG-Antikörper; d) Der Serum-IgG-Antikörper wechselt von negativ zu positiv oder der IgG-Antikörperspiegel steigt in der Erholungsphase um das Vierfache oder höher als in der akuten Phase
  3. Patienten mit mittelschwerer COVID-19-Erkrankung haben Fieber und Atemwegssymptome und weisen die bildgebenden Merkmale einer Coronavirus-Erkrankung auf
  4. Bei Probanden wird davon ausgegangen, dass sie schweres COVID-19 entwickeln, wenn eine der folgenden Bedingungen auftritt: a) Dyspnoe, Atemfrequenz ≥ 30 Schläge/Minute, Blutsauerstoffsättigung ≤ 93 %, Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs (PaO2)/Verhältnis des Anteils des eingeatmeten Sauerstoffs ( FiO2) ≤ 300 und/oder Lungeninfiltrate > 50 % innerhalb von 24 bis 48 Stunden
  5. Alter > 18 Jahre, beiderlei Geschlechts. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kritischer COVID-19-Erkrankung, die sich mit Schock, akutem Atemnotsyndrom und Multiorganversagen vorstellen
  2. Patienten mit leichtem COVID-19
  3. Schwangere oder stillende Frau
  4. Nach Einschätzung des Prüfarztes litten die Patienten an Krankheiten, die möglicherweise die Teilnahme der Patienten an dieser Studie oder die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, schwere Unterernährung, Leber- und Nierenerkrankungen, Bluterkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems, endokrine Erkrankungen) oder leiden derzeit an Krankheiten, die das Immunsystem (z. B. eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus) oder das Blutsystem ernsthaft beeinträchtigen, oder an einer Splenektomie/Organtransplantation leiden.
  5. Auf Wunsch der Prüfärzte oder Sponsoren sind Patienten mit anderen akuten bösartigen oder chronischen Erkrankungen oder psychischen Störungen für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gemäßigte COVID-19-Gruppe
Patienten mit mittelschwerem COVID-19, die eine Behandlung mit westlicher Medizin erhalten
Zerstäubte Inhalation von 5 Millionen U α-Interferon und 2 ml sterilisiertem Wasser, zweimal täglich; 0,2 g Arbidol, dreimal täglich, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von Ribavirin 500 mg einmal alle 12 Stunden, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von 10 g Immunglobulin C, einmal täglich, 3-5 Tage. Eine antibakterielle Infektionsbehandlung wird bei Patienten durchgeführt, die gelben Auswurf und erhöhte Procalcitoninspiegel sowie andere bakterielle Infektionsspezifische Indikatoren aufweisen.
Andere Namen:
  • Behandlung in der westlichen Medizin
Experimental: schwere COVID-19-Gruppe
Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die eine Behandlung mit westlicher Medizin erhalten
Zerstäubte Inhalation von 5 Millionen U α-Interferon und 2 ml sterilisiertem Wasser, zweimal täglich; 0,2 g Arbidol, dreimal täglich, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von Ribavirin 500 mg einmal alle 12 Stunden, Behandlungsdauer nicht länger als 10 Tage; intravenöse Verabreichung von 10 g Immunglobulin C, einmal täglich, 3-5 Tage. Eine antibakterielle Infektionsbehandlung wird bei Patienten durchgeführt, die gelben Auswurf und erhöhte Procalcitoninspiegel sowie andere bakterielle Infektionsspezifische Indikatoren aufweisen.
Andere Namen:
  • Behandlung in der westlichen Medizin
Experimental: mittelschweres COVID-19 mit Gruppe für traditionelle chinesische Medizin
Patienten mit mittelschwerem COVID-19, die eine Behandlung mit westlicher Medizin + traditioneller chinesischer Medizin + intravenöse Verabreichung von 5 % Glukose erhalten
Buzhong Yiqi Plus- und Minusformel: 1 Dosis einmal, zweimal täglich, Einnahme mit warmem Wasser. Huhuang-Entgiftungspaste: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, Einnahme mit warmem Wasser; Baimu Qingre Jiedu Paste: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, mit warmem Wasser einnehmen; Begasung/Inhalation von chinesischen Kräutern und Vitamin C: einmal 30–40 Minuten, 3–7 Mal täglich. Die Patienten nehmen täglich Vitamin-E-Kapseln und Folsäure ein. plus Erfindung 1
Andere Namen:
  • Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin plus Behandlung mit westlicher Medizin
Experimental: mittelschweres COVID-19 mit Kombinationstherapiegruppe
Patienten mit mittelschwerem COVID-19, die eine Behandlung mit westlicher Medizin + traditioneller chinesischer Medizin + intravenöse Verabreichung von 5 % Glukose mit hochdosiertem Vitamin C erhalten
Buzhong Yiqi Plus- und Minusformel: 1 Dosis einmal, zweimal täglich, Einnahme mit warmem Wasser. Huhuang-Entgiftungspaste: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, Einnahme mit warmem Wasser; Baimu Qingre Jiedu Paste: Eine Dosis einmal, zweimal täglich, mit warmem Wasser einnehmen; Begasung/Inhalation von chinesischen Kräutern und Vitamin C: einmal 30–40 Minuten, 3–7 Mal täglich. Die Patienten nehmen täglich Vitamin-E-Kapseln und Folsäure ein. plus Erfindung 1
Andere Namen:
  • Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin plus Behandlung mit westlicher Medizin
Experimental: schweres COVID-19 mit Gruppe für traditionelle chinesische Medizin
Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die eine Behandlung mit westlicher Medizin + traditioneller chinesischer Medizin + intravenöse Verabreichung von 5 % Glukose erhalten
Erfindung 1 plus Erfindung 2 plus 100 ml 5 % Glukose mit Vitamin C (10 g/60 kg Körpermasse) werden zweimal täglich intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin plus Behandlung mit westlicher Medizin plus Bolusverabreichung von Vitamin C
Experimental: schweres COVID-19 mit Kombinationstherapiegruppe
Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung, die eine Behandlung mit westlicher Medizin + traditioneller chinesischer Medizin + intravenöse Verabreichung von 5 % Glukose mit hochdosiertem Vitamin C erhalten
Erfindung 1 plus Erfindung 2 plus 100 ml 5 % Glukose mit Vitamin C (10 g/60 kg Körpermasse) werden zweimal täglich intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin plus Behandlung mit westlicher Medizin plus Bolusverabreichung von Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Es gelten die Entlassungskriterien des Diagnose- und Behandlungsprotokolls für neuartige Coronavirus-Pneumonie (Testversion 7): a) Die Körpertemperatur ist seit mehr als drei Tagen wieder normal; b) die Atemwegsbeschwerden bessern sich offensichtlich; c) Die pulmonale Bildgebung zeigt eine offensichtliche Auflösung der Entzündung; d) Nukleinsäuretests zweimal hintereinander negativ auf Atemwegsproben wie Sputum und Nasen-Rachen-Abstrichen (Probenahmeintervall mindestens 24 Stunden)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Verschwindens der Fiebersymptome
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Zeitpunkt des Verschwindens des Fiebers in Grad Celsius
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Die Konversionsrate von COVID-19-positiv zu COVID-19-negativ
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate.
Die Konversionsrate von COVID-19-positiv zu COVID-19-negativ
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate.
Zeitpunkt des Verschwindens des Hustens
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Zeitpunkt des Verschwindens des Hustens in Zeiten pro Tag
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Atemfrequenz in Zeiten/Minute mit Blutgasanalyse
1-14 Tage nach der Behandlung
Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Blutsauerstoffsättigung in Prozent mit Blutgasanalyse
1-14 Tage nach der Behandlung
PaO2
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
PaO2 in kPa mit Blutgasanalyse
1-14 Tage nach der Behandlung
PaCO2
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
PaCO2 in kPa mit Blutgasanalyse
1-14 Tage nach der Behandlung
Der Zeitpunkt der offensichtlichen Besserung, wie auf Thorax-CT-Scans im Vergleich zur Aufnahme gezeigt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Die Zeit in Tagen der Patienten mit offensichtlicher Besserung, wie auf Thorax-CT-Scans gezeigt, im Verhältnis zur Aufnahme
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Die Rate der offensichtlichen Verbesserung, wie auf Thorax-CT-Scans im Vergleich zur Aufnahme gezeigt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Die Rate in Prozent der Patienten mit offensichtlicher Besserung, wie auf Thorax-CT-Scans im Vergleich zur Aufnahme gezeigt
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 6 Monate
Gehalt an C-reaktivem Protein
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Messung der Werte des C-reaktiven Proteins in mg/L
1-14 Tage nach der Behandlung
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Erythrozytensedimentationsrate in mm/h
1-14 Tage nach der Behandlung
Procalcitoninspiegel
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Procalcitoninspiegel in ng/ml
1-14 Tage nach der Behandlung
Interleukin-6-Spiegel
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Serumspiegel von Interleukin-6 in ng/L
1-14 Tage nach der Behandlung
Interleukin-10-Spiegel
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Interleukin-10-Spiegel in ng/L
1-14 Tage nach der Behandlung
Spiegel des Tumornekrosefaktors Alpha
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Konzentrationen des Tumornekrosefaktors Alpha in ng/ml
1-14 Tage nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung des Harnsystems
Zeitfenster: 1-14 Tage nach der Behandlung
Ultraschalluntersuchung der Niere, des Harnleiters und der Blase nach der Behandlung, hauptsächlich zur Überprüfung auf Urolithiasis
1-14 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Xijing He, MD, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Yongping Liu, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Xudong Yang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Yali Wang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Yifan Feng, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Kuiwei Zhang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Jiayue Shan, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Lei Shang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Zhijian Cheng, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hauptermittler: Rui Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hauptermittler: Guoyu Wang, Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
  • Hauptermittler: Hui Gao, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Shanjiao Jiang, Xi'an International Medical Center Hospital
  • Hauptermittler: Shenhao Liu, Xi'an International Medical Center Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XianInternationalMCH_HXJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .