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Identifizierung ergebnisrelevanter Indikatoren in Routinedaten

3. Juni 2026 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektive Analyse zur Identifizierung ergebnisrelevanter Indikatoren („Muster“) in Routinedaten und Untersuchung des Einflusses auf patientenzentrierte Ergebnisse für eine datengesteuerte Verbesserung der qualitätsbasierten Behandlung perioperativer und intensivmedizinischer Patienten

Durch die Verfügbarkeit elektronischer Dokumentationssysteme in der Patientenversorgung stehen große Mengen klinischer Routinedaten zur Verfügung, aus denen sich Rückschlüsse für eine Verbesserung der Patientenversorgung ziehen lassen. Im Vergleich zu herkömmlichen Forschungsansätzen bietet ein datenwissenschaftlich orientierter Ansatz die Möglichkeit, Muster in Routinedaten zu identifizieren („Mustererkennung“), die für patientenzentrierte Ergebnisse relevant sind.

Aus diesem Datensatz können zahlreiche Projekte und Teilprojekte ausgewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Muster, die für patientenzentrierte Ergebnisse relevant sind, können Kombinationen verschiedener Parameter sein (z. B. Vitalparameter, Laborwerte, Vorerkrankungen), die für sich genommen nicht zwangsläufig eine pathogene Wirkung haben, aber in einer bestimmten Kombination eine hohe Relevanz für das patientenzentrierte Ergebnis haben können.

Dieses Projekt verfolgt als Forschungsziel die Reduzierung des anästhesiologischen und intensivmedizinischen Risikos. Hierzu sollen anhand der vorhandenen Datensätze der Routineversorgung ergebnisrelevante Muster identifiziert werden, um daraus Empfehlungen zur Verbesserung der Behandlung im Sinne des Patientenwunsches abzuleiten. Als Grundlage dienen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Qualitätsindikatoren (QIs) in Kombination mit den Daten der routinemäßigen klinischen Versorgung. Der skizzierte Ansatz steht in engem Zusammenhang mit der Entwicklung qualitätsorientierter Behandlungsstrukturen. Um eine medizinische Behandlung auf hohem Niveau anbieten zu können, müssen die damit verbundenen Prozesse bekannt und operationalisiert, also messbar, sein. QIs (Qualitätsindikatoren) sind ein etabliertes Instrument zur Messung einzelner Dimensionen der Behandlungsqualität und unsere Klinik ist auf nationaler und internationaler Ebene führend in diesem Prozess (siehe Spies et al. Leitlinien für Delir, Analgesie und Sedierung). Wesentlich ist in diesem Zusammenhang auch die Abbildung qualitätsbasierter Behandlungsstrukturen als SOPs (Standard Operating Procedures) (siehe Spies et al. SOPs in Anästhesiologie und Schmerztherapie, Thieme Verlag). Durch die Anwendung datenwissenschaftlicher Methoden verfolgt diese Studie das übergeordnete Ziel, den Transfer evidenzbasierter Erkenntnisse in Form von QIs und SOPs in die Patientenversorgung zu unterstützen.

Aus diesem Datensatz können zahlreiche Projekte und Teilprojekte ausgewertet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Laerson Hoff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Abteilung für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin werden jährlich etwa 60.000 Anästhesien durchgeführt. Die in diesem Zusammenhang verwendeten Datensätze von Dokumentationssystemen reichen etwa bis ins Jahr 2006 zurück und sollen für die Entwicklung datenwissenschaftlicher Modelle in Abhängigkeit ausgewählter QI bzw. SOPs berücksichtigt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 0 bis 120 Jahre
  • Geschlecht: weiblich, männlich, vielfältig
  • Elektronisch dokumentierte anästhesiologische oder intensivmedizinische Behandlung im HIS (Krankenhausinformationssystem) und PDMS (Patientendatenmanagementsystem) der Charité (Dep. für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin, CCM/CVK/CBF) seit 2006

Ausschlusskriterien:

-keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortality I
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by inhouse mortality.
01.01.2016-30.04.2026
Mortality II
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
01.01.2016-30.04.2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidity
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version). /Operation codes (OPS)
01.01.2016-30.04.2026
Accounting data
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
Accounting data are providid by the controlling department
01.01.2016-30.04.2026
Functional status
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
The functional status of the patient is measured by routine score data. The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
01.01.2016-30.04.2026
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
01.01.2016-30.04.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QUALIPATT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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