Identifizierung ergebnisrelevanter Indikatoren in Routinedaten
Retrospektive Analyse zur Identifizierung ergebnisrelevanter Indikatoren („Muster“) in Routinedaten und Untersuchung des Einflusses auf patientenzentrierte Ergebnisse für eine datengesteuerte Verbesserung der qualitätsbasierten Behandlung perioperativer und intensivmedizinischer Patienten
Durch die Verfügbarkeit elektronischer Dokumentationssysteme in der Patientenversorgung stehen große Mengen klinischer Routinedaten zur Verfügung, aus denen sich Rückschlüsse für eine Verbesserung der Patientenversorgung ziehen lassen. Im Vergleich zu herkömmlichen Forschungsansätzen bietet ein datenwissenschaftlich orientierter Ansatz die Möglichkeit, Muster in Routinedaten zu identifizieren („Mustererkennung“), die für patientenzentrierte Ergebnisse relevant sind.
Aus diesem Datensatz können zahlreiche Projekte und Teilprojekte ausgewertet werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Muster, die für patientenzentrierte Ergebnisse relevant sind, können Kombinationen verschiedener Parameter sein (z. B. Vitalparameter, Laborwerte, Vorerkrankungen), die für sich genommen nicht zwangsläufig eine pathogene Wirkung haben, aber in einer bestimmten Kombination eine hohe Relevanz für das patientenzentrierte Ergebnis haben können.
Dieses Projekt verfolgt als Forschungsziel die Reduzierung des anästhesiologischen und intensivmedizinischen Risikos. Hierzu sollen anhand der vorhandenen Datensätze der Routineversorgung ergebnisrelevante Muster identifiziert werden, um daraus Empfehlungen zur Verbesserung der Behandlung im Sinne des Patientenwunsches abzuleiten. Als Grundlage dienen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Qualitätsindikatoren (QIs) in Kombination mit den Daten der routinemäßigen klinischen Versorgung. Der skizzierte Ansatz steht in engem Zusammenhang mit der Entwicklung qualitätsorientierter Behandlungsstrukturen. Um eine medizinische Behandlung auf hohem Niveau anbieten zu können, müssen die damit verbundenen Prozesse bekannt und operationalisiert, also messbar, sein. QIs (Qualitätsindikatoren) sind ein etabliertes Instrument zur Messung einzelner Dimensionen der Behandlungsqualität und unsere Klinik ist auf nationaler und internationaler Ebene führend in diesem Prozess (siehe Spies et al. Leitlinien für Delir, Analgesie und Sedierung). Wesentlich ist in diesem Zusammenhang auch die Abbildung qualitätsbasierter Behandlungsstrukturen als SOPs (Standard Operating Procedures) (siehe Spies et al. SOPs in Anästhesiologie und Schmerztherapie, Thieme Verlag). Durch die Anwendung datenwissenschaftlicher Methoden verfolgt diese Studie das übergeordnete Ziel, den Transfer evidenzbasierter Erkenntnisse in Form von QIs und SOPs in die Patientenversorgung zu unterstützen.
Aus diesem Datensatz können zahlreiche Projekte und Teilprojekte ausgewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
Studienorte
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Hauptermittler:
- Claudia Spies, MD
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Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930 450 55 11 02
- E-Mail: claudia.spies@charite.de
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Unterermittler:
- Laerson Hoff, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 0 bis 120 Jahre
- Geschlecht: weiblich, männlich, vielfältig
- Elektronisch dokumentierte anästhesiologische oder intensivmedizinische Behandlung im HIS (Krankenhausinformationssystem) und PDMS (Patientendatenmanagementsystem) der Charité (Dep. für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin, CCM/CVK/CBF) seit 2006
Ausschlusskriterien:
-keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortality I
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by inhouse mortality.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mortality II
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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Mortality is measured by long-term mortality (1 year)
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01.01.2016-30.04.2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidity
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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Morbidity is evaluated by International Classification of Diseases (ICD) (10th version).
/Operation codes (OPS)
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01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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Accounting data are providid by the controlling department
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01.01.2016-30.04.2026
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Functional status
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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The functional status of the patient is measured by routine score data.
The scores, which measure physical, role, and social functioning, and mobility reflect worse/better outcome depending on the score construction.
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01.01.2016-30.04.2026
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Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Zeitfenster: 01.01.2016-30.04.2026
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The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
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01.01.2016-30.04.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QUALIPATT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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