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Das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist ein chronischer Schmerzzustand. Dies ist eine vorläufige Studie zur Erforschung und Prüfung klinischer Hypothesen. Sie nehmen an, dass CRPS-Patienten eine Beeinträchtigung ihrer geistigen oder motorischen Imaginationsfähigkeiten haben. (ImagNimes)

27. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pilotstudie zur Beurteilung motorischer Bildgebungsfähigkeiten bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS)

Medizinische Funktionsbilder scheinen zu zeigen, dass Patienten, die an komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) leiden, kortikale Modifikationen aufweisen, die ihre motorischen (oder mentalen) Vorstellungskapazitäten verändern. Heutzutage werden motorische Imaginationsübungen in konventionellen Rehabilitationsbehandlungen verwendet. Aber in der klinischen Praxis hat keine Studie verifiziert, ob Patienten mit CRPS Probleme in ihren motorischen Imaginationsfähigkeiten zeigen. Der MIQ-RS (Motor Imagery Questionnaire - Revised Second) ist ein gültiger, zuverlässiger und ins Französische übersetzter Fragebogen zur Messung der Fähigkeit von Patienten, sich mentale Vorstellungen zu machen. In dieser Studie vergleichen wir 3 Gruppen von 50 Patienten: gesunde Patienten, Patienten mit CRPS und Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen ohne CRPS. Jeder Patient nimmt das MIQ-RS für die rechte und linke Körperseite. Wir vermuten, dass Patienten mit CRPS ein größeres Defizit haben als die beiden anderen, motorische Bilder zu realisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029 NIMES Cedex 9
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit französischer Krankenkassenzugehörigkeit
  • Erwachsener Patient (> 18 Jahre alt)
  • Patient mit mindestens Bachelor-Abschluss
  • Patient, der weniger als 150 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche ausübt

Spezifische Einschlusskriterien für die CRPS-Gruppe:

  • Patient im Schmerzzentrum für Bewertung und Behandlung (Universitätskrankenhaus von Nimes)
  • Patient mit sekundärem CRPS aufgrund eines Traumas oder einer Operation

Spezifische Einschlusskriterien für die Muskel-Skelett-Gruppe:

  • Patient mit Muskel-Skelett-Erkrankung an einer Extremität (obere oder untere)
  • Der Patient folgte im Universitätskrankenhaus von Nimes

Nichteinschlusskriterien:

  • Patient, der an einer anderen Forschung der Kategorie 1 teilnimmt
  • Patient in einer Ausschlussphase in einer anderen Studie
  • Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft
  • Patient, für den es unmöglich ist, klare Informationen zu geben.
  • Schwangere, gebärende oder stillende Patientin.
  • Patient mit Amputation an einem seiner Gliedmaßen
  • Patient mit Sehschärfe
  • Patient, der bereits Vorstellungskraft geübt hat
  • Patient mit neurologischer Beeinträchtigung
  • Patient mit chronischen Rückenschmerzen und Fibromyalgie

Spezifische Nichteinschlusskriterien für die Muskel-Skelett-Gruppe und die gesunde Gruppe:

- Patient mit CRPS

Spezifische Nichteinschlusskriterien für die CRPS-Gruppe:

  • Sekundäres CRPS zu CVA (zerebrovaskulärer Unfall)
  • Patient, der zwischen dem Einschlussbesuch und dem Nachsorgebesuch eine Lymphknotenblockbehandlung erhält

Spezifische Nichteinschlusskriterien für die Gruppe der Muskel-Skelett-Erkrankungen:

  • Patient mit sekundärer Muskel-Skelett-Erkrankung zu einem CVA

Ausschlusskriterien :

  • Fragebogen MIQ-RS nicht ausgefüllt oder Nichteinhaltung des Forschungsprotokolls
  • Pathologie festgestellt, die mit den Studienkriterien nicht vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Gesunde Patienten
Gesunde Patienten nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
Diagnosetest: Bewegungsvorstellungsfragebogen - Überarbeitete Zweite (MIQ-RS)

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:

  • eine Punktzahl von weniger als 48/98 sind nicht in der Lage, motorische Bilder zu machen
  • ein Wert zwischen 49 und 73/98 haben gestörte motorische Imaginationsfähigkeiten
  • eine Punktzahl von mehr als 74/98 haben normale motorische Imaginationsfähigkeiten.
Sonstiges: Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom
Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
Diagnosetest: Bewegungsvorstellungsfragebogen - Überarbeitete Zweite (MIQ-RS)

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:

  • eine Punktzahl von weniger als 48/98 sind nicht in der Lage, motorische Bilder zu machen
  • ein Wert zwischen 49 und 73/98 haben gestörte motorische Imaginationsfähigkeiten
  • eine Punktzahl von mehr als 74/98 haben normale motorische Imaginationsfähigkeiten.
Sonstiges: Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen
Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
Diagnosetest: Bewegungsvorstellungsfragebogen - Überarbeitete Zweite (MIQ-RS)

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:

  • eine Punktzahl von weniger als 48/98 sind nicht in der Lage, motorische Bilder zu machen
  • ein Wert zwischen 49 und 73/98 haben gestörte motorische Imaginationsfähigkeiten
  • eine Punktzahl von mehr als 74/98 haben normale motorische Imaginationsfähigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Imaginationsfähigkeiten auf der betroffenen Seite für die CRPS-Gruppe und die Gruppe der Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Zeitfenster: Tag 1

Nehmen des MIQ-RS für 1 Seite, während etwa 20 Minuten. Der Fragebogen umfasst 14 Fragen: 7 für kinästhetische motorische Bilder und 7 für visuelle motorische Bilder. Um Voreingenommenheit zu vermeiden, wurde der Fragebogen für jede der 14 Fragen eines Online-Assessments in Audio aufgezeichnet .

Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:

  • eine Punktzahl von weniger als 48/98 sind nicht in der Lage, motorische Bilder zu machen
  • ein Wert zwischen 49 und 73/98 haben gestörte motorische Imaginationsfähigkeiten
  • eine Punktzahl von mehr als 74/98 haben normale motorische Imaginationsfähigkeiten.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Vorstellungskapazitäten zwischen betroffener Seite und nicht betroffener Seite
Zeitfenster: Tag 1

Nehmen des MIQ-RS für 1 Seite, während etwa 20 Minuten. Der Fragebogen umfasst 14 Fragen: 7 für kinästhetische motorische Bilder und 7 für visuelle motorische Bilder. Um Voreingenommenheit zu vermeiden, wurde der Fragebogen für jede der 14 Fragen eines Online-Assessments in Audio aufgezeichnet .

Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:

  • eine Punktzahl von weniger als 48/98 sind nicht in der Lage, motorische Bilder zu machen
  • ein Wert zwischen 49 und 73/98 haben gestörte motorische Imaginationsfähigkeiten
  • eine Punktzahl von mehr als 74/98 haben normale motorische Imaginationsfähigkeiten.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LOCAL/2020/MO-01
  • 2020-A02281-38 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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