Das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist ein chronischer Schmerzzustand. Dies ist eine vorläufige Studie zur Erforschung und Prüfung klinischer Hypothesen. Sie nehmen an, dass CRPS-Patienten eine Beeinträchtigung ihrer geistigen oder motorischen Imaginationsfähigkeiten haben. (ImagNimes)
Pilotstudie zur Beurteilung motorischer Bildgebungsfähigkeiten bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30029 NIMES Cedex 9
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit französischer Krankenkassenzugehörigkeit
- Erwachsener Patient (> 18 Jahre alt)
- Patient mit mindestens Bachelor-Abschluss
- Patient, der weniger als 150 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche ausübt
Spezifische Einschlusskriterien für die CRPS-Gruppe:
- Patient im Schmerzzentrum für Bewertung und Behandlung (Universitätskrankenhaus von Nimes)
- Patient mit sekundärem CRPS aufgrund eines Traumas oder einer Operation
Spezifische Einschlusskriterien für die Muskel-Skelett-Gruppe:
- Patient mit Muskel-Skelett-Erkrankung an einer Extremität (obere oder untere)
- Der Patient folgte im Universitätskrankenhaus von Nimes
Nichteinschlusskriterien:
- Patient, der an einer anderen Forschung der Kategorie 1 teilnimmt
- Patient in einer Ausschlussphase in einer anderen Studie
- Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder unter Pflegschaft
- Patient, für den es unmöglich ist, klare Informationen zu geben.
- Schwangere, gebärende oder stillende Patientin.
- Patient mit Amputation an einem seiner Gliedmaßen
- Patient mit Sehschärfe
- Patient, der bereits Vorstellungskraft geübt hat
- Patient mit neurologischer Beeinträchtigung
- Patient mit chronischen Rückenschmerzen und Fibromyalgie
Spezifische Nichteinschlusskriterien für die Muskel-Skelett-Gruppe und die gesunde Gruppe:
- Patient mit CRPS
Spezifische Nichteinschlusskriterien für die CRPS-Gruppe:
- Sekundäres CRPS zu CVA (zerebrovaskulärer Unfall)
- Patient, der zwischen dem Einschlussbesuch und dem Nachsorgebesuch eine Lymphknotenblockbehandlung erhält
Spezifische Nichteinschlusskriterien für die Gruppe der Muskel-Skelett-Erkrankungen:
- Patient mit sekundärer Muskel-Skelett-Erkrankung zu einem CVA
Ausschlusskriterien :
- Fragebogen MIQ-RS nicht ausgefüllt oder Nichteinhaltung des Forschungsprotokolls
- Pathologie festgestellt, die mit den Studienkriterien nicht vereinbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gesunde Patienten
Gesunde Patienten nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
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Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:
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Sonstiges: Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom
Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
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Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:
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Sonstiges: Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen
Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen nehmen das MIQ-RS etwa 40 Minuten lang ein: etwa 20 Minuten für die Beurteilung der rechten Seite und etwa 20 Minuten für die linke Seite
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Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der die individuellen Fähigkeiten misst, mentale Bilder zu realisieren. Für mehr Möglichkeiten und ein geringeres Verzerrungsrisiko wurde der MIQ-RS in einer Online-Version mit im Audioformat aufgezeichneten Fragen geschrieben. Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Imaginationsfähigkeiten auf der betroffenen Seite für die CRPS-Gruppe und die Gruppe der Muskel-Skelett-Erkrankungen.
Zeitfenster: Tag 1
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Nehmen des MIQ-RS für 1 Seite, während etwa 20 Minuten. Der Fragebogen umfasst 14 Fragen: 7 für kinästhetische motorische Bilder und 7 für visuelle motorische Bilder. Um Voreingenommenheit zu vermeiden, wurde der Fragebogen für jede der 14 Fragen eines Online-Assessments in Audio aufgezeichnet . Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motorische Vorstellungskapazitäten zwischen betroffener Seite und nicht betroffener Seite
Zeitfenster: Tag 1
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Nehmen des MIQ-RS für 1 Seite, während etwa 20 Minuten. Der Fragebogen umfasst 14 Fragen: 7 für kinästhetische motorische Bilder und 7 für visuelle motorische Bilder. Um Voreingenommenheit zu vermeiden, wurde der Fragebogen für jede der 14 Fragen eines Online-Assessments in Audio aufgezeichnet . Es gibt keinen offiziellen Grenzwert, aber Studien scheinen zu beweisen, dass Menschen mit:
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2020/MO-01
- 2020-A02281-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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