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ESCORT-HU Extension: European Sichel Cell Disease Cohorte – Hydroxyurea – Extension Study

26. August 2024 aktualisiert von: Theravia

ESCORT-HU Extension: European Sichel Cell Disease Cohorte – Hydroxyurea – Extension

Da die Sicherheitsinformationen zur Langzeitanwendung von HU trotz der ersten Sicherheitsstudie (ESCORT-HU) noch unvollständig sind, wird eine Verlängerung der letzteren vorgeschlagen. Die Studie ESCORT-HU Extension zielt darauf ab, die Langzeitsicherheit von Siklos® zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf einigen Fragen zu seiner Sicherheit bei der Anwendung in der derzeitigen Praxis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten liegt, die mit Siklos® behandelt und über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren behandelt werden. Die Studie wird sich auf folgende Aspekte konzentrieren: Auftreten und Inzidenz von malignen Erkrankungen, Ulcus cruris, Beeinträchtigung der männlichen Fertilität und schwerwiegende unerwartete UEs, die in ursächlichem Zusammenhang mit Siklos® stehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2093

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charité Hospital Children
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Düsseldorf Hospital Children
      • Freiburg, Deutschland
        • Freiburg Hospital Children
      • Hamburg, Deutschland
        • Hamburg Hospital Children
      • Koblenz, Deutschland
        • Koblenz Hospital Children
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Amiens - Picardie Hospital Adults
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Amiens Picardie Hospital Children
      • Amiens, Frankreich
        • Clinique de l'Europe Amiens
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Angers Hospital Adults
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Angers Hospital Center Children
      • Aulnay-sous-Bois, Frankreich, 93602
        • Robert Ballanger Hospital Adults
      • Aulnay-sous-Bois, Frankreich, 93602
        • Robert Ballanger Hospital Children
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Avicenne Hospital Adults
      • Bondy, Frankreich, 93143
        • Jean Verdier Hospital Children
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Bordeaux Hospital Adults
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Bordeaux Hospital Children
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Ambroise Paré Hospital Children
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Tours Regional University Hospital Center Adults
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Estaing Hospital Children
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Louis Mourier Hospital Adults
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Louis Mourier Hospital Children
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91100
        • Sud Francilien Hospital Center Adults
      • Creil, Frankreich, 60100
        • Sud Oise Public Hospital Group Adults
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Henri Mondor Hospital Adults
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Intercommunal Hospital Center of Créteil Adults and Children
      • Dreux, Frankreich, 28102
        • Dreux Hospital Center Children
      • Gonesse, Frankreich, 95500
        • Gonesse Hospital Children
      • Jossigny, Frankreich, 77600
        • Marne-La-Vallée Hospital Center Children
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Grenoble Hospital Adults
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Grenoble Hospital Children
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Hôpital Bicêtre
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Bicêtre Hospital Adults
      • Le Mans, Frankreich
        • CH du Mans
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Jeanne De Flandre Hospital Children
      • Lille, Frankreich
        • Hopital Saint-Vincent de Paul
      • Limoges, Frankreich
        • Hôpital Mère-Enfant - CHU de Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Edouard Herriot Hospital Adults
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Hematology and oncology institute Children
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Timone Hospital Adults
      • Marseille, Frankreich
        • Timone Hospital Children
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • Meaux Hospital Center Adults
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • Meaux Hospital Center Children
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • St Eloi Hospital Adults
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier Hospital Children
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Emile Muller Hospital Adults
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Nantes Hospital Children
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes Hospital Adults
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Nice Hospital Children
      • Orléans, Frankreich, 45066
        • Orléans Hospital Adults
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Armand Trousseau Hospital Children
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Saint-Antoine Hospital Adults
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Georges Pompidou European Hospital Adults
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Hospital Adults
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Hospital Children
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Robert Debré Hospital Children
      • Perpignan, Frankreich
        • Centre Hospitalier Perpignan
      • Poitiers, Frankreich, 86020
        • Poitiers Hospital Adults
      • Reims, Frankreich, 51100
        • American Hospital Children
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Reims Hospital Adults
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Pontchaillou Hospital Adults
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Charles Nicolle Hospital Adults
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rouen Hospital Children
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22000
        • Yves Le Foll. Hospital Center Children
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Delafontaine Hospital Center Adults
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Delafontaine Hospital Center Children
      • Saint-Quentin, Frankreich, 02321
        • Saint-Quentin Hospital Center Adults
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hautepierre Hospital Children
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Children Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Toulouse University Institute of cancer Adults
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Clocheville Regional University Hospital Center Children
      • Vandoeuvre les nancy, Frankreich, 54500
        • Nancy Hospital Children
      • Versailles, Frankreich, 78157
        • Versailles Hospital Center Children
  • Französisch-Guayana
      • Cayenne, Französisch-Guayana, 97300
        • CH de Cayenne
      • Kourou, Französisch-Guayana, 97387
        • Centre hospitalier de Kourou Children
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Französisch-Guayana, 97393
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Adults
      • Saint-Laurent-du-Maroni, Französisch-Guayana, 97393
        • Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Children
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Laiko General Hospital Adults
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes Children
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes
  • Italien
      • Modena, Italien
        • AUO Policlinico di Modena
      • Napoli, Italien
        • Napoli Hospital Children
      • Padova, Italien
        • Padova Hospital Children
      • Verona, Italien
        • Verona Hospital Children
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Fort de France Children
      • Le Lamentin, Martinique, 97232
        • CHU Martinique Adults
  • Wiedervereinigung
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung
        • CHU Sud Réunion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prüfärzte werden unter Ärzten mit Erfahrung im SCD-Management rekrutiert, die die einzigen sind, die befugt sind, eine Behandlung mit Siklos® einzuleiten und somit die Teilnehmer einzuschreiben und nachzuverfolgen. Prüfärzte, die bereits an der ESCORT-HU-Studie teilnehmen, werden gebeten, an der Verlängerungsstudie teilzunehmen.

Die Patientenauswahl basiert auf einem systematischen Stichprobenverfahren: Während des Rekrutierungszeitraums werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, von ihrem initiierenden Arzt über die ESCORT-HU Extension-Studie informiert und aufgenommen, falls sie einer Teilnahme zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten mit symptomatischem SCD,
  • ≥ 2 Jahre alt,
  • Behandelt mit Siklos®,
  • Vom Prüfarzt über die Studie informiert worden sein und der Teilnahme zugestimmt haben oder deren Eltern oder Erziehungsberechtigte der Teilnahme ihres Kindes zugestimmt haben.

Um eine Risikobewertung zu ermöglichen, müssen die Teilnehmer mindestens zu einer der unten definierten Teilpopulationen gehören:

  • Teilnehmer, die zuvor bei ESCORT-HU eingeschrieben sind und sich bereit erklären, an der ESCORT-HU Extension-Studie teilzunehmen,

  • Neue Teilnehmer mit einem der folgenden Kriterien:

    • Geschichte der HU-Behandlung für mehr als 5 Jahre oder
    • vorpubertär über 10 Jahre für Mädchen und 13 Jahre für Jungen bei der Einschreibung, oder
    • mit Vorgeschichte von Ulcus cruris, oder
    • Schwangere ohne Siklos®-Unterbrechung 3 Monate vor Beginn der Schwangerschaft oder
    • mit Siklos® behandelte Männer, deren Partnerin schwanger ist, und ohne Absetzen von Siklos® 3 Monate vor Beginn der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Sichelzellanämie, die mit Siklos behandelt wurden
Arzneimittel: Hydroxycarbamid
Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren mit symptomatischem SCD, die mit Siklos® behandelt werden.
Andere Namen:
  • Hydroxyharnstoff
  • Siklos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten und Inzidenz der Anzahl von Malignomen, Ulcus cruris, Beeinträchtigung der männlichen Fertilität und schwerwiegende unerwartete UE, die in ursächlichem Zusammenhang mit Siklos® stehen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Vorkommen und Inzidenz der Anzahl von Ulcus cruris
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Vorkommen und Inzidenz der Beeinträchtigung der männlichen Fertilität
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Auftreten und Inzidenz schwerwiegender unerwarteter UE in ursächlichem Zusammenhang mit Siklos®
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Pubertätsalter
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie Änderungen des Fruchtbarkeitsstatus bei Männern und Frauen
5 Jahre
Mittlere Anzahl der Patientinnen mit Anwendung einer Empfängnisverhütung, Inzidenz der Anwendung von Kryokonservierung von Samen und durchgeführter Samenanalysen
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie Änderungen des Fruchtbarkeitsstatus bei Männern und Frauen
5 Jahre
Häufigkeit der Verwendung von Kryokonservierung von Samen und von durchgeführten Samenanalysen
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie Änderungen des Fruchtbarkeitsstatus bei Männern und Frauen
5 Jahre
Häufigkeit der durchgeführten Spermienanalyse
Zeitfenster: 5 Jahre
Dokumentieren Sie Änderungen des Fruchtbarkeitsstatus bei Männern und Frauen
5 Jahre
Management von Siklos® während der Schwangerschaft und Schwangerschaftsausgang nach Exposition zum Zeitpunkt der Empfängnis oder zu jedem Zeitpunkt während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausgang von Schwangerschaften Nach Exposition gegenüber Siklos® zum Zeitpunkt der Empfängnis (bei der Teilnehmerin und der Partnerin der Teilnehmerin) oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Schwangerschaft
5 Jahre
Häufigkeit und Grund für vorübergehendes oder dauerhaftes Absetzen von Siklos®
Zeitfenster: 5 Jahre
Mögliche Hindernisse für die Einhaltung der Verschreibung von Siklos
5 Jahre
Anzahl der Schalter und Kombination mit alternativer Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Messung der Lebensqualität mit SF12-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Jahre
Lebensqualität für erwachsene SCD-Patienten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Theravia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Clinical Trials Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mariane de Montalembert, MD, PhD, Hôspital Necker Enfants Malades
  • Studienstuhl: Frédéric Galactéros, MD, PhD, Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESCORT-HU Extension

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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