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Auswirkungen einer Plattform für künstliche Intelligenz auf den unangemessenen Medikamentengebrauch bei älteren Erwachsenen (PING)

19. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Polypharmazie bei älteren Erwachsenen ist weit verbreitet und fördert das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen. Die angeführte Hypothese ist, dass eine virtuelle Plattform mit künstlicher Intelligenz, die auf die Gesundheit und insbesondere auf die gute Verwendung des Medikaments angewendet wird, den Ärzten Hilfsmittel bei der Verschreibung von Medikamenten bringen könnte. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen der geriatrischen Nutzung der Synapse-Plattform auf die Häufigkeit unangemessener Medikamentenverschreibungen (STOPP-Kriterien) bei Entlassungsverfügungen für Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die in einer geriatrischen Abteilung stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der französische Nationale Gesundheitsstrategieplan 2018-2022 zielt darauf ab, den Anteil des potenziell schädlichen Medikamentenkonsums zu reduzieren. Eine besondere Herausforderung stellt das Phänomen der Polypharmazie und des unsachgemäßen Medikamentengebrauchs bei älteren Menschen dar, das mit einem erhöhten Risiko für Arzneimittelwechselwirkungen einhergeht. Es wurden mehrere Skalen und Instrumente vorgeschlagen, um unangemessene Arzneimittelverschreibungen bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Darunter sind die STOPP/START-Kriterien (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions / Screening Tool to Alert to Right Treatment) international anerkannt.

Die Synapse-Plattform bietet eine Reihe von Funktionen, die Ärzten bei der Verschreibung von Medikamenten helfen können. Beispielsweise kann der verschreibende Arzt mit der Synapse-Plattform interagieren, indem er vor der Verschreibung jede Art von Frage zu einem Medikament (Dosierung, Kontraindikation, Wechselwirkung ...) stellt. Es erlaubt ihnen auch, ein Foto des Rezepts zu machen. Die Software erkennt in weniger als 10 Sekunden Kriterien für unangemessene Medikamentenverschreibungen und potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen.

Genauer gesagt bietet die Synapse-Plattform Informationen zu einem bestimmten Medikament oder einer Rezeptanalyse in Bezug auf:

  • Indikationen, Kontraindikationen, Dosierung und Nebenwirkungen von Medikamenten.
  • STOPP-Kriterien.
  • START-Kriterien.
  • Assoziationen mit einem Risiko für Arzneimittelwechselwirkungen.

Es entstehen zahlreiche neue Gesundheitstechnologien, aber nur wenige von ihnen haben ihren wissenschaftlichen und medizinischen Mehrwert unter Verwendung eines evidenzbasierten Medizinansatzes nachgewiesen.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, das klinische Interesse der Synapse-Anwendung in einer geriatrischen Umgebung zu validieren.

Verschreibungen von Geriatern, die an dieser Studie teilnehmen, werden von zwei unabhängigen Experten analysiert, darunter ein Apotheker und ein Geriater.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Libourne, Frankreich, 33500
        • Centre Hospitalier de Libourne - Pôle Gériatrie
      • Pessac, Frankreich, 33400
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Männliches oder weibliches Alter über 65 Jahre
    • Krankenhausaufenthalt in der geriatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Bordeaux oder des Krankenhauses von Libourne
    • Erstverordnung von Arzneimitteln mit mindestens 2 pharmazeutischen Wirkstoffen
    • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
    • Schriftliche Einverständniserklärung, unterzeichnet von Teilnehmer und Prüfarzt

  • Ausschlusskriterien:

    • Erwachsene gesetzlich geschützt
    • Proband, der in eine klinische Studie mit einer experimentellen Behandlung aufgenommen wurde
    • Proband während des Ausschlusszeitraums in Bezug auf eine andere Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Assistenzgerät

Mit Rezepthilfegerät:

Während der anderen drei Monate wird den Ermittlern die Synapse-Plattform auf verschiedenen Medien (Mobiltelefone, Tablets, Laptops und Festnetz) zur Verfügung stehen.
Gerät: Synapse-Plattform

Die Synapse-Plattform, die Gesundheitsfachkräften zur Verfügung gestellt wird, ist ein virtueller Assistent, der in der Lage ist, die Fragen von Ärzten in natürlicher Sprache zu verstehen und eine Antwort zu geben, indem die verwendete Informationsquelle angegeben wird. Mit diesem Gerät können Sie auch ein Rezept fotografieren und es automatisch analysieren, um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu erkennen.

Die Synapse-Plattform bietet eine Reihe von Funktionen, die dem Arzt bei der Verschreibung von Medikamenten helfen.
Kein Eingriff: Kein Gerät
Drei Monate lang werden die Forscher nicht über die Synapse-Plattform verfügen und ihre Rezepte mit den üblichen Tools erstellen, die ihnen zur Verfügung stehen: Hilfsmodule in der DxCare®-Software des CHU, öffentliche Datenbank der Medikamente, Wörterbuch Vidal®, …

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Abnahme der Anzahl der STOPP-Kriterien zwischen Erstverordnung und bestehender Verordnung.
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Patienten mit Abnahme der STOPP-Kriterienzahl zwischen Erstverschreibung und bestehender Verschreibung.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Erhöhung der START-Kriterienzahl zwischen Erstverordnung und bestehender Verordnung.
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten mit Erhöhung der START-Kriteriennummer zwischen Erstverordnung und bestehender Verordnung.
Tag 1
Anzahl der Patienten mit Erhöhung der START-Kriterienzahl zwischen Erstverordnung und bestehender Verordnung.
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Patienten mit Erhöhung der START-Kriteriennummer zwischen Erstverordnung und bestehender Verordnung.
Monat 6
Anzahl der STOPP-Kriterien
Zeitfenster: Tag 1
Unterschied in der Anzahl der STOPP-Kriterien zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Tag 1
Anzahl der STOPP-Kriterien
Zeitfenster: Monat 6
Unterschied in der Anzahl der STOPP-Kriterien zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Monat 6
Anzahl der START-Kriterien
Zeitfenster: Tag 1
Unterschied in der Anzahl der START-Kriterien zwischen Erst- und Entlassungsverordnung.
Tag 1
Anzahl der START-Kriterien
Zeitfenster: Monat 6
Unterschied in der Anzahl der START-Kriterien zwischen Erst- und Entlassungsverordnung.
Monat 6
Anzahl der Patienten mit Abnahme der kontraindizierten Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten mit Abnahme der Zahl der kontraindizierten Wechselwirkungen zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Tag 1
Anzahl der Patienten mit Abnahme der kontraindizierten Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Patienten mit Abnahme der Zahl der kontraindizierten Wechselwirkungen zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Monat 6
Anzahl der Patienten mit Abnahme der Wirkstoffe
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Patienten mit Abnahme der Wirkstoffzahl zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Tag 1
Anzahl der Patienten mit Abnahme der Wirkstoffe
Zeitfenster: Monat 6
Anteil der Patienten mit Abnahme der Wirkstoffzahl zwischen Erst- und Entlassungsverordnung
Monat 6
Anzahl der Verbindungen pro Woche auf der Synapse-Plattform durch Geriater
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Verbindungen pro Woche auf der Synapse-Plattform durch Geriater
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierre-Olivier GIRODET, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2019/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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