Mechanismen der Schicksalsentwicklung von kolorektalen Adenokarzinom-Metastasen
eine Multi-Omics-Kohortenstudie über Mechanismen der Schicksalsevolution von kolorektalen Adenokarzinom-Metastasen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sun Jing, PhD
- Telefonnummer: 13524284622
- E-Mail: sj11788@rjh.com.cn
Studienorte
-
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Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
- Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefonnummer: +86-13636419858
- E-Mail: young0503@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien der Ausgangspopulation (Stadium III Darmkrebs):
- Alter 18-75.
- Körperliche Verfassung (ECOG)-Score ≤ 1.
- Das kolorektale Adenokarzinom wurde histopathologisch bestätigt.
- Keine Familiengeschichte von erblichen Tumoren.
- Akzeptieren Sie die radikale Standardresektion von Darmkrebs, R0-Resektion, Anzahl der Lymphknotendissektionen ≥ 12.
- Das präoperative klinische Stadium ist das Stadium III.
- Stimmen Sie zu, eine adjuvante Chemotherapie mit Fluorouracil ± Oxaliplatin für 3 bis 6 Monate zu erhalten.
- Genügend primäres chirurgisches oder Biopsiegewebe zur Untersuchung.
- Genügend periphere Blutproben zur Untersuchung.
- Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an diesem Projekt zu unterzeichnen.
Basispopulation (Stadium Ⅳ Darmkrebs) Einschlusskriterien:
- Alter 18-75.
- Histopathologisch diagnostiziertes Dickdarm- oder Rektum-Adenokarzinom im Stadium IV.
- Noch keine antineoplastische Therapie erhalten.
- Baseline-Bildgebungsauswertung zeigt mindestens einen messbaren Fokus.
- Ausreichend primäres Operations- oder Biopsiegewebe und metastatisches Gewebe mindestens eines Organs zur Untersuchung.
- Genügend periphere Blutproben zur Untersuchung.
- Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate.
- Bereitstellung von Informationen wie Demographie, aktuelle Krankengeschichte oder aktuelle Tumorerkrankung, pathologische Diagnose und Stadieneinteilung des Tumors, körperlicher Status des ECOG, radiologische Beurteilung des Tumors usw.
- Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an diesem Projekt zu unterzeichnen.
Einschlusskriterien für die Kohortenstudie Metastasierung von Darmkrebs:
- Alter 18-75.
- Körperliche Verfassung (ECOG)-Score ≤ 1.
- Das kolorektale Adenokarzinom wurde histopathologisch bestätigt.
- Keine Familiengeschichte von erblichen Tumoren.
- Akzeptieren Sie die radikale Standardresektion von Darmkrebs, R0-Resektion, Anzahl der Lymphknotendissektionen ≥ 12.
- Das präoperative klinische Stadium ist Stadium III und das postoperative pathologische Stadium wurde als Stadium III bestätigt.
- Einverstanden, eine adjuvante Chemotherapie mit Fluorouracil ± Oxaliplatin für 3 bis 6 Monate zu erhalten.
- Genügend primäres chirurgisches oder Biopsiegewebe zur Untersuchung.
- Genügend periphere Blutproben zur Untersuchung.
- Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an diesem Projekt zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Ausgangspopulation (Stadium III Darmkrebs) Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an interventionellen klinischen Studien oder Erhalt von Forschungsbehandlungen, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten beeinflussen.
- Das postoperative pathologische Stadium wurde als Stadium II bestätigt.
- Abnormale Funktion von Herz, Lunge, Leber, Niere, Hämatopoese oder Knochenmarkreserve, die eine Operation oder Chemotherapie nicht vertragen.
- Diagnostiziert mit bösartigen Tumoren, die in den letzten 5 Jahren fortgeschritten sind oder behandelt werden müssen, mit Ausnahme von geheilten Basalzellen der Haut und Plattenepithelkarzinomen der Haut.
- Psychische Erkrankungen oder andere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
- Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft innerhalb eines Jahres.
- Notoperation (Perforation, Blutung, Darmverschluss etc.).
Ausgangspopulation (Stadium Ⅳ Darmkrebs) Ausschlusskriterien:
- Familiengeschichte von erblichem Darmkrebs, wie Lynch-Syndrom, familiäre adenomatöse Polyposis, P-J-Syndrom usw.
- Metastasen des Nervensystems.
- Kompliziert mit anderen bösartigen Tumoren.
- Schlecht kontrollierte chronische Begleiterkrankungen haben, die die Prognose beeinflussen.
- Jede Komplikation, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte.
Ausschlusskriterien für die Kohortenstudie Metastasierung von Darmkrebs:
- Teilnahme an interventionellen klinischen Studien oder Erhalt von Forschungsbehandlungen, die die Behandlungsentscheidungen der Patienten beeinflussen.
- Abnormale Funktion von Herz, Lunge, Leber, Niere, Hämatopoese und Knochenmarkreserve, die Operation und Chemotherapie nicht vertragen.
- Diagnosen mit bösartigen Tumoren, die in den letzten 5 Jahren fortgeschritten sind oder behandelt werden müssen, mit Ausnahme von geheilten Basalzellen der Haut und Plattenepithelkarzinomen der Haut.
- Psychische Erkrankungen oder andere schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
- Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft innerhalb eines Jahres.
- Notoperation (Perforation, Blutung, Darmverschluss etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidiv oder Metastasierung nachgewiesen durch bildgebende Diagnostik (PFS)
Zeitfenster: 31. Mai 2023
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Tumormetastasen oder -progression traten während des Einschreibungszeitraums auf
|
31. Mai 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sun Jing, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Adenokarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Metastatic CRC cell fate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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