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ANTIVIRALE BEHANDLUNG VON CYTOMEGALOVIRUS BEI DEPRESSION

16. April 2026 aktualisiert von: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

EXPERIMENTELLE ANTIVIRALE BEHANDLUNG VON CYTOMEGALOVIRUS BEI DEPRESSION: AFFEKTIVE, NEURALE UND ENTZÜNDLICHE MECHANISMEN

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung von CMV-positiven (CMV+) Personen mit schwerer depressiver Störung (MDD) mit Valganciclovir (VGCV) die neuralen Schaltkreise verändert, Entzündungen reduziert und das depressive Verhalten und die Symptome in einem größeren Ausmaß verbessert als Placebo. In dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie werden 24 Personen mit einem QIDS-SR-Score (Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report) ≥ 14 zur Teilnahme an einer 8-wöchigen Behandlungsstudie aufgenommen. Die Teilnehmer werden mit einem Verhältnis von 1:1 randomisiert und erhalten 900 Milligramm (mg) VGCV oder ein Placebo, das einmal täglich oral eingenommen wird. Die Teilnehmer absolvieren einen 2-stündigen Vorscreening, eine Basisblutabnahme, eine klinische Bewertung und einen MRT-Scan (Besuch 2), eine klinische Bewertung, eine Blutabnahme und einen MRT-Scan in Woche 4 (Besuch 6) und eine klinische Bewertung , Blutabnahme und MRT-Untersuchung in Woche 8 (Besuch 10). Zwischen den persönlichen Untersuchungen finden wöchentliche telefonische Besuche statt, um depressive Symptome und Nebenwirkungen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  3. Männlich oder weiblich, im Alter von 18-65 Jahren
  4. Diagnose mit Major Depression (MDD)
  5. Aktuelle Symptome einer Depression, d. h. ein QIDS-SR-Score ≥ 14.
  6. Unbehandelt für mindestens 4 Wochen (8 Wochen für Fluoxetin).
  7. In guter allgemeiner Gesundheit, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Sicherheitslabore belegt
  8. Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an das VGCV-Regime zu halten
  9. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme und für weitere 4 Wochen nach Ende der VGCV-Verabreichung
  10. Für gebärfähige Männer: Verwendung von Kondomen oder anderen Methoden zur Gewährleistung einer wirksamen Empfängnisverhütung mit dem Partner während der Studie und für mindestens 90 Tage nach der Studie.

  11. Zustimmung zur Einhaltung der Überlegungen zum Lebensstil (siehe Abschnitt 5.3) während der gesamten Studiendauer

    Ausschlusskriterien:

    Allgemeine Ausschlusskriterien:

    • Schwangerschaft
    • Stillen
    • Unwilligkeit, eine Schwangerschaft während der Studie aufgrund der möglichen teratogenen Wirkungen von Valganciclovir zu vermeiden

    Krankheiten:

    • Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma (>30 min. Bewusstseinsverlust oder >24 Stunden posttraumatische Amnesie) oder andere neurokognitive Störungen mit Hinweis auf neurologische Defizite.
    • Vorhandensein von komorbiden Erkrankungen, die nicht darauf beschränkt sind, aber einschließlich kardiovaskulärer (z. B. akutes Koronarereignis in der Vorgeschichte, Schlaganfall) und neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit) sowie Schmerzerkrankungen.
    • Vorhandensein von komorbiden entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen.
    • Vorhandensein eines unkontrollierten medizinischen Zustands, der nach Ansicht der Prüfärzte die vorgeschlagenen Studienverfahren beeinträchtigt oder den Studienteilnehmer einem unangemessenen Risiko aussetzt.
    • Vorliegen einer chronischen Infektion (z. HIV), die entzündungsfördernde Zytokine erhöhen können.
    • Vorliegen einer akuten Infektionskrankheit (z. SARS CoV-2) oder Erhalt einer Impfung in der Woche vor der Immatrikulation.

    Psychische Störungen:

    • Aktuelle signifikante Suizidgedanken (Selbstmordabsicht oder konkrete Selbstmordpläne)
    • Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
    • Lebenslange Geschichte von Schizophrenie, schizophreniformer, schizoaffektiver Störung, wahnhafter Störung
    • Geschichte einer manischen oder hypomanischen Episode, die nicht besser durch Substanzkonsum erklärt werden kann
    • Mittelschwere bis schwere Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten Jahres, ausgenommen Cannabis- oder Nikotingebrauchsstörung
    • Mittelschwere oder schwere Alkoholkonsumstörung
    • Positive Urintoxikologie (außer Cannabis)

    Kontraindikationen für Valganciclovir:

    • Myelosuppressive Chemotherapie oder Strahlentherapie
    • Absolute Neutrophilenzahl < 500/mm3
    • Thrombozytenzahl < 25.000/mm3
    • Hämoglobin < 8 g/dl
    • Eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/Minute/1,73 m2)
    • Empfindlichkeit gegenüber VGCV, Ganciclovir oder anderen Nukleosidanaloga
    • Medikamente, die mit VGCV interagieren könnten (siehe unten):

    Verbotene Medikamente Abacavir Lamivudin, 3TC Amikacin-Aminoglykoside Amphotericin B-Cholesterylsulfatkomplex (ABCD) Amphotericin B-Lipidkomplex (ABLC) Amphotericin B liposomal (LAmB) Amphotericin B Aprotinin Bacitracin Bictegravir; Emtricitabin; Tenofoviralafenamid Cisplatin Colchicin; Probenecid Cyclosporin Dapson Darunavir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofoviralafenamid

    Didanosin, ddI:

    Doravirin; Lamivudin; Tenofovirdisoproxilfumarat Doxorubicin Efavirenz; Emtricitabin; Tenofovir-Efavirenz; Lamivudin; Tenofovirdisoproxilfumarat Elvitegravir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofoviralafenamid Elvitegravir; Cobicistat; Emtricitabin; Tenofovirdisoproxilfumarat Emtricitabin Emtricitabin; Rilpivirin; Tenofoviralafenamid Emtricitabin; Rilpivirin; Tenofovirdisoproxilfumarat Emtricitabin; Tenofoviralafenamid Emtricitabin; Tenofovirdisoproxilfumarat Entecavir Flucytosin Gentamicin Hyaluronidase, rekombinant; Immunglobulin Hydroxyharnstoff Imipenem; Cilastatin Immunglobulin IV, IVIG, IGIV Kanamycin Lamivudin; Tenofovir Disoproxil Fumarat Mycophenolat Paromomycin Pentamidin Plazomicin Polymyxin B Streptomycin Sulfamethoxazol; Trimethoprim, SMX-TMP, Cotrimoxazol Tacrolimus Talimogen Laherparepvec Telbivudin Tenofovir Alafenamid Tenofovir, PMPA Tobramycin Trimethoprim Vancomycin Vinblastin Vinca-Alkaloide Vincristin Liposomal Vincristin Vinorelbin Zidovudin

    Andere Medikamente:

    • Aktuelle und/oder frühere regelmäßige Einnahme von hormonhaltigen Medikamenten (ausgenommen Verhütungsmittel)
    • Aktuelle Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die nach Ansicht der Prüfärzte die Ergebnisse der Studie möglicherweise verfälschen oder das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen (z. B. mehr als 3 Tage/Woche).
    • Aktuelle und/oder frühere regelmäßige Anwendung von immunmodifizierenden Arzneimitteln, die auf spezifische Immunantworten abzielen, wie z. B. TNF-Antagonisten
    • Chronischer Gebrauch von Antibiotika wie Isotretinoin oder Minocyclin wegen ihrer potenziellen Auswirkungen auf das Mikrobiom und die Immunfunktion.
    • Aktuelle und/oder frühere regelmäßige Anwendung von Antiarrhythmika, Antianginosa und Antikoagulanzien (gilt nicht, wenn Medikamente für andere Zwecke eingenommen werden).
    • Die Einbeziehung von Personen, die andere Arten von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln melden, die bisher nicht aufgeführt oder berücksichtigt wurden, liegt im Ermessen des PI, basierend auf ihrem Potenzial, die Immunfunktion, die Gehirnfunktion oder den Blutfluss des Gehirns zu beeinträchtigen.

    Kontraindikationen für MRT:

    • Herzschrittmacher, Metallsplitter in Augen/Haut/Körper (Splitter), Aorten-/Aneurysmaclips, Prothesen, Bypassoperationen/Kronararterienclips, Hörgerät, Herzklappenersatz, Shunt (ventrikulär oder spinal), Elektroden, Metallplatten/ Stifte/Schrauben/Drähte oder Neuro-/Biostimulatoren (TENS-Einheit), Personen, die jemals ein professioneller Metallarbeiter/Schweißer waren, Vorgeschichte von Augenoperationen/Augen aufgrund von Metall ausgewaschen, mit Linsen nicht korrigierbare Sehprobleme, Unfähigkeit zu lügen noch 60 Minuten auf dem Rücken; vorherige Neurochirurgie; Tätowierungen oder kosmetisches Make-up mit Metallfarbstoffen, mangelnde Bereitschaft, Körperpiercings zu entfernen, und Schwangerschaft.
    • Klaustrophobie schwer genug, um das Scannen zu verhindern

    Gesundheitsfaktoren:

    • BMI > 38 aufgrund der Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die entzündungsfördernde Zytokinaktivität
    • Klinisch signifikante Anomalien bei Screening-Labortests

    Nicht englischsprachige Teilnehmer:

    • Die Mehrheit der für diese Studie vorgeschlagenen Bewertungen wurde nicht aus dem Englischen übersetzt, daher werden nicht Englisch sprechende Freiwillige ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Valganciclovir
900 Milligramm (mg) Valganciclovir (VGCV) zur oralen Einnahme einmal täglich für 8 Wochen.
Arzneimittel: Valganciclovir
2 x 450 mg VGCV-Tabletten
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Äquivalent von 900 Milligramm (mg) VGCV zur oralen Einnahme einmal täglich für 8 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Äquivalent von 900 mg/Tag VGCV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrität der weißen Substanz des unteren Fronto-Occipital Fasciculus (IFOF)
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittlere fraktionelle Anisotropie des IFOF, gemessen mit Diffusion Tensor Imaging
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des medialen temporalen Gyrus (MTG)
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittleres Volumen der grauen Substanz des MTG, gemessen mit struktureller MRT
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des orbitofrontalen Cortex (OFC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Mittleres Volumen der grauen Substanz des OFC, gemessen mit struktureller MRT
8 Wochen
Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumkonzentration von Entzündungsmediatoren: CXCL10, sCD14 und TNF gemessen mit ELISA oder der Mesoscale Discovery Platform
8 Wochen
CD8+ Zellen
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz terminal differenzierter CD8+-Zellen (TEMRA-Zellen), gemessen mit Durchflusszytometrie
8 Wochen
Anhedonie
Zeitfenster: 8 Wochen
Symptome der Anhedonie gemessen mit der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Anhedonie hin.
8 Wochen
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressionssymptome gemessen mit der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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