Reduzieren Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung die Sedierungsanforderungen bei der primären Knieendoprothetik? (NOISE)
Reduzieren Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung den Bedarf an patientengesteuertem Midazolam bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie?
Die Studie ist eine randomisierte Studie mit Kopfhörern mit Midazolam-patientenkontrollierter Sedierung (Interventionsgruppe) gegenüber einer Kontrollgruppe ohne Kopfhörer, um die Sedierung während einer Kniegelenkersatzoperation unter Wirbelsäulenoperation zu vergleichen.
Die Studie ist eine Pilotstudie mit 20 Fällen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive primäre Knieoperation in Spinalanästhesie
- Bereit, eine patientenkontrollierte Midazolam-Sedierung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Taubheit
- Keine Lust auf Kopfhörer
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
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|
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Experimental: Intervention
Kopfhörer
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Verwendung von Kopfhörern zur Wiedergabe von Musik nach Wahl des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sedierungsanforderungen bei elektiven orthopädischen Eingriffen.
Zeitfenster: 3 Stunden
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Messung des Unterschieds in den intravenösen Sedierungsanforderungen für patientenkontrolliertes Midazolam während einer elektiven primären Kniegelenksersatzoperation.
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3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Marks, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STH20161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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