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Beziehung zwischen Ernährung, oxidativem Stress und Entzündung bei Morbus Bechterew

23. Februar 2021 aktualisiert von: Fatma Gül Yurdakul, Ankara City Hospital Bilkent

Die Beziehung zwischen diätetischem phytochemischem Index, oxidativem Stress und Entzündung bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis

Ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Nahrungsaufnahme, antioxidativer Gesamtkapazität im Blut und Krankheitsaktivität bei Personen mit AS aufzudecken. Diese Studie umfasst Patienten, bei denen AS diagnostiziert wurde und die sich beim Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhaus des Krankenhauses der Stadt Ankara beworben haben, sowie eine Kontrollgruppe, die kein AS hat. Die soziodemografischen Merkmale und Ernährungsgewohnheiten sowie der 1-Tages-Aktivitätsstatus von Personen mit AS und gesunden Personen werden erfasst. Anthropometrische Messungen aller Personen (wie Körpergröße (cm) und Körpergewicht) werden durchgeführt. Aus den Messwerten von Körpergröße und Körpergewicht wird der individuelle Body-Mass-Index berechnet. Alle Teile des Fragebogens für die in die Forschung einbezogenen Personen werden vom Forscher durch persönliche Interviewtechnik ausgefüllt. Der Krankheitsaktivitätswert der Personen in der Fallgruppe wird vom Arzt bewertet. Die biochemischen Parameter des Serums werden aus den Patientenakten entnommen. Im Patienteninformationssystem der Kontrollgruppe werden oben genannte Blutuntersuchungen aus den im letzten 1 Monat durchgeführten Untersuchungen erfasst. Die gesamten Antioxidantien- und Oxidationsmittelspiegel im Serum werden in einem privaten Labor mit einem Röhrchen (5 ml) Blut von allen Personen gemessen. Die in Blutproben zu untersuchenden Parameter sind spezifisch für die Studie und ihre Kosten werden von den Forschern getragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ankylosierende Spondylitis (AS) ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung, die mit einer Entzündung der Synovialmembranen fortschreitet. Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der gesamten Nahrungsaufnahme von Phytochemikalien, der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes und der Krankheitsaktivität bei Personen mit AS aufzudecken. Diese Studie umfasst Patienten, bei denen AS diagnostiziert wurde und die sich beim Ankara City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital beworben haben, sowie eine Kontrollgruppe, die kein AS hat und die Ausschlusskriterien erfüllt. Die soziodemografischen Merkmale und Ernährungsgewohnheiten, Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme an einem Tag und der Status der körperlichen Aktivität an einem Tag von AS-diagnostizierten und gesunden Personen, die in die Studie aufgenommen wurden, werden mit einem Fragebogen erfasst. Anthropometrische Messungen aller Personen (Fall und Kontrolle) wie Größe, Länge (cm) und Körpergewicht (kg) werden durchgeführt. Aus den Messwerten für Größe und Körpergewicht wird der Body-Mass-Index der Schüler nach der Formel [Gewicht (kg) / Größe (m²)] berechnet. Taillenumfang; Der Umfang, der durch die Mitte des Abstands zwischen der untersten Costa und der oberen Crista iliaca verläuft, wird mit einem Maßband gemessen. Alle Teile des Fragebogens für die in die Forschung einbezogenen Personen werden vom Forscher durch persönliche Interviewtechnik ausgefüllt. Der Disease Activity Score (ASDAS) der Personen in der Fallgruppe wird vom Arzt ausgewertet. Biochemische Serumparameter (Gesamtblutbild, Nüchternblutzucker, Leberfunktionstests, Harnstoff, Kreatinin, Lipidprofil, Blutsenkungsgeschwindigkeit, c-reaktives Protein) werden aus der Patientenakte entnommen. Im Patienteninformationssystem der Kontrollgruppe werden aus den Untersuchungen des letzten 1 Monat. Die gesamten Antioxidantien- und Oxidationsmittelspiegel im Serum werden in einem privaten Labor mit einem Röhrchen (5 ml) Blut von allen Personen gemessen. Nachdem die Blutproben zentrifugiert wurden, werden 0,5 ml in Eppendorfs getrennt. Die Proben werden in einem -80-Grad-Kühlschrank im Krankenhaus für Physikalische Medizin und Rehabilitation gelagert. Die Messung der gesamten Antioxidantien- und Oxidationsmittelkapazität wird in einem privaten Labor in Ankara in Form einer Dienstleistungsbeschaffung nach der Erel-Methode durchgeführt. Proben für die Gesamtanalyse von Antioxidantien und Oxidationsmitteln werden in Trockeneis an die entsprechenden Labors gesendet. Die in Blutproben zu untersuchenden Parameter sind spezifisch für die Studie und ihre Kosten werden von den Forschern getragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Follow-up mit einer Diagnose von AS

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 und über 65 Jahren,
  • Personen mit aktiver oder früherer Malignität
  • Diejenigen, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Menschen mit chronischer Nierenerkrankung
  • Diejenigen mit Lebererkrankungen
  • Menschen mit akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen
  • Die mit Diabetes
  • Menschen mit akuten oder chronischen Infektionen
  • Wer Alkohol konsumiert,
  • Raucher,
  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Menschen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen,
  • Diejenigen, die regelmäßig Medikamente und antioxidative Nahrungsergänzungsmittel einnehmen,
  • Diejenigen, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Beobachtungsstudie, nicht anwendbar
Beobachtungsstudie, nicht anwendbar
Patientengruppe
Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Sonstiges: Beobachtungsstudie, nicht anwendbar
Beobachtungsstudie, nicht anwendbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phytochemischer Index der Ernährung
Zeitfenster: Wird nur einmal am ersten Tag nach der Aufnahme durchgeführt.
Der phytochemische Index der Nahrung wird aus den Aufzeichnungen über die Ernährung eines Tages berechnet. Höherer Index ist besser.
Wird nur einmal am ersten Tag nach der Aufnahme durchgeführt.
Gesamte antioxidative und oxidative Kapazität
Zeitfenster: Blutproben werden einmalig am ersten Tag nach Aufnahme entnommen. Die Proben werden in einem medizinischen Kühlschrank mit -80 °C gelagert und die Analyse wird nach der Entnahme aller Proben durchgeführt.
Eine höhere antioxidative Gesamtkapazität und eine niedrigere Oxidationsmittelkapazität sind besser.
Blutproben werden einmalig am ersten Tag nach Aufnahme entnommen. Die Proben werden in einem medizinischen Kühlschrank mit -80 °C gelagert und die Analyse wird nach der Entnahme aller Proben durchgeführt.
Spondylitis-Ankylosans-Aktivitäts-Score
Zeitfenster: Wird nur einmal am ersten Tag nach der Aufnahme durchgeführt.
Höhere Werte (> 2,1) bedeuten eine aktive Erkrankung. Niedrigere Werte (< 1,3) bedeuten inaktive Erkrankung
Wird nur einmal am ersten Tag nach der Aufnahme durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fatma Gul Yurdakul, Assoc.Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Hauptermittler: Hatice Bodur, Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Hauptermittler: Evren Yasar, Prof, Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Hauptermittler: Nilgun Seremet Kurklu, Asist.Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Hauptermittler: Kubra Tel Adiguzel, Asist.Prof., University of Health Sciences Turkey, Gulhane Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E1-20-938

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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