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Adaptive Biobehavioral Control (ABC) der automatisierten Insulinabgabe

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Sue Brown, University of Virginia

Adaptive Biobehavioral Control (ABC) der automatisierten Insulinabgabe: Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung von zwei oder drei Forschungsmodulen in Verbindung mit einem automatisierten Insulinabgabegerät (AID) zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Konzept wird im Adaptive Biobehavioral Control (ABC)-System implementiert – ABC wird die Mensch-Maschine-Co-Anpassung von AID verwenden, wobei sowohl die Notwendigkeit erkannt wird, dass sich der Steueralgorithmus an Veränderungen in der menschlichen Physiologie anpassen muss, als auch die Notwendigkeit, dass sich der Mensch anpasst zur AID-Aktion. ABC wird auf der Plattform/dem System Web Information Tool (WIT) implementiert und umfasst die folgenden Module, die zusammen mit dem automatisierten Insulinabgabegerät verwendet werden, um die Verhaltensanpassung zu erleichtern:

  • Behavioral Adaptation Module (BAM) – eine Verhaltensintervention, die in einer mobilen App eingesetzt wird, um die Anpassung einer Person an die automatisierte Insulinabgabe durch Informationen und Risikobewertung hauptsächlich in Bezug auf glykämische Risiken zu unterstützen, und
  • Auto Titration Module (ATM) – ein webbasiertes Tool mit einem automatisierten Verfahren zur Verfolgung des Risikostatus und Änderungen im Stoffwechselprofil des Teilnehmers. Dieses Modul präsentiert dem Benutzer einmal pro Woche aktualisierte Insulinkontrollparameter unter Verwendung eines webbasierten Formats, auf das der Teilnehmer zugreifen kann.
  • Webbasiertes Simulationstool (WST) – ein webbasiertes Schulungstool, mit dem die Teilnehmer mit ihren Daten interagieren können, um verschiedene Szenarien zu visualisieren und nachzuspielen, um die Auswirkungen von Änderungen der Insulinparameter zu verstehen.

Design: Zweiwöchige Basisanwendung des persönlichen AID-Systems, gefolgt von einer 1:1-Randomisierung in zwei Gruppen.

  • Gruppe 1 wird ihr persönliches AID-System verwenden und ein automatisches Titrationsmodul (ATM) und ein Web-Simulationstool (WST) hinzufügen, in dem die Insulinparameter wöchentlich angepasst werden können.
  • Gruppe 2 wird ihr persönliches AID-System verwenden und das ATM / WST wöchentlich sowie ein Verhaltensanpassungsmodul (BAM) hinzufügen. Die BAM wird aus Informationsmodulen bestehen, in denen den Teilnehmern nur Informationen gegeben werden (z. hypoglykämische Risiken).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18,0 und ≤70 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  2. Klinische Diagnose, basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes, von Typ-1-Diabetes seit mindestens einem Jahr
  3. Verwenden Sie derzeit eine Insulinpumpe für mindestens sechs Monate
  4. Verwenden Sie derzeit Insulin für mindestens sechs Monate
  5. Derzeitige oder voraussichtliche Verwendung der t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie zu Beginn der Einlaufphase (Besuch 1).
  6. Insulinparameter wie Kohlenhydratverhältnis und Korrekturfaktoren konsequent auf ihrer Pumpe verwenden oder verwenden wollen, um Insulin für Mahlzeiten oder Korrekturen zu dosieren
  7. Zugang zum Internet und Bereitschaft, Daten während der Studie bei Bedarf hochzuladen
  8. Bereitschaft zur Nutzung einer App auf einem Smartphone während des Studiums.
  9. Für Frauen, von denen derzeit nicht bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen
  10. Wenn weiblich, sexuell aktiv und im gebärfähigen Alter, muss zustimmen, eine Form der Empfängnisverhütung zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während sie an der Studie teilnimmt. Für alle Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest erforderlich. Teilnehmerinnen, die schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen. Außerdem werden Teilnehmerinnen, die während der Studie entwickeln und die Absicht äußern, innerhalb der Zeitspanne der Studie schwanger zu werden, von der Behandlung ausgeschlossen.
  11. Bereitschaft, nur Insulinanaloga zu verwenden, die für die Verwendung in der t:slim X2-Pumpe zugelassen sind, wie z. B. Lispro (Humalog) oder Aspart (Novolog), und keine ultraschnell wirkenden Insulinanaloga (z. FiAsp) während des Studiums
  12. Tägliche Gesamtinsulindosis (TDD) von mindestens 10 Einheiten pro Tag
  13. Bereitschaft, im Verlauf der Studie keine neuen nicht-insulinhaltigen blutzuckersenkenden Mittel zu beginnen (einschließlich Metformin, GLP-1-Agonisten, Pramlintide, DPP-4-Inhibitoren, Biguanide und Sulfonylharnstoffe)
  14. Ein Verständnis und die Bereitschaft, das Protokoll zu befolgen, und eine unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Anwendung anderer blutzuckersenkender Nicht-Insulin-Mittel als Metformin (einschließlich GLP-1-Agonisten, Pramlintid, DPP-4-Hemmer, SGLT-2-Hemmer, Sulfonylharnstoffe)
  2. Eine Bedingung, die nach Ansicht des Ermittlers oder Beauftragten den Teilnehmer gefährden oder die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen würde.
  3. Geschichte der diabetischen Ketoazidose (DKA) in den 12 Monaten vor der Einschreibung
  4. Schwere Hypoglykämie, die in den 12 Monaten vor der Einschreibung zu Krampfanfällen oder Bewusstlosigkeit führte
  5. Befinde sich derzeit in Behandlung wegen eines Anfallsleidens
  6. Hämophilie oder andere Blutungsstörungen
  7. Geplante Operation während der Studiendauer
  8. Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie zum Zeitpunkt der Registrierung oder während der Studie
  9. Einen direkten Vorgesetzten am Dienstort zu haben, der auch direkt an der Durchführung der klinischen Prüfung beteiligt ist (z. Prüfarzt, Koordinator usw.); oder einen Verwandten ersten Grades haben, der direkt an der Durchführung der klinischen Studie beteiligt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
AID + Auto Titration Module (ATM) und Web Simulation Tool (WST) für 6 Wochen
Gerät: Web-Simulationstool (WST)
WST wird es Benutzern des Control-IQ-Systems ermöglichen, Behandlungsszenarien in einer Computersimulation nachzuspielen, wodurch Benutzertraining mit Kohlenhydrat- und Insulinwirkung ermöglicht wird.
Gerät: Automatisches Titrationsmodul (ATM)
ATM gibt dem Teilnehmer Empfehlungen zur regelmäßigen Aktualisierung der Insulinparameter.
Gerät: Automatisiertes Insulinabgabesystem (AID).
Die t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie, Tandem Diabetes Care, wird das AID in dieser Studie sein.
Experimental: Gruppe 2
AID + Auto Titration Module (ATM) und Web Simulation Tool (WST) + Behavioral Adaptation Module (BAM) für 6 Wochen
Gerät: Web-Simulationstool (WST)
WST wird es Benutzern des Control-IQ-Systems ermöglichen, Behandlungsszenarien in einer Computersimulation nachzuspielen, wodurch Benutzertraining mit Kohlenhydrat- und Insulinwirkung ermöglicht wird.
Gerät: Automatisches Titrationsmodul (ATM)
ATM gibt dem Teilnehmer Empfehlungen zur regelmäßigen Aktualisierung der Insulinparameter.
Gerät: Automatisiertes Insulinabgabesystem (AID).
Die t:slim X2 Insulinpumpe mit Control-IQ-Technologie, Tandem Diabetes Care, wird das AID in dieser Studie sein.
Gerät: Verhaltensanpassungsmodul (BAM)
Die BAM informiert den Teilnehmer auf Abruf vor allem über glykämische Risiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SAE oder ADE im Zusammenhang mit der Verwendung von ATM / WST- und BAM-Modulen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Sicherheitsbewertung von ATM/WST- und BAM-Modulen durch Bewertung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse oder unerwünschter Gerätewirkungen, die im Zusammenhang mit der Verwendung von ATM/WST- und BAM-Modulen stehen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bereich
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der CGM-Messwerte in den Zielbereichen von 70–180 mg/dL ab 2 Wochen Ausgangswert im Vergleich zu den letzten 2 Wochen des Behandlungszeitraums.
6 Wochen
Zeit in Hypoglykämie
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der CGM-Messwerte <70 mg/dL
6 Wochen
INSPIRE-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Fragebogen zur Nutzung des Systems/der Technologie. Der INSPIRE-Fragebogen bewertet die Erwartungen und Erfahrungen der Benutzer mit Insulinabgabesystemen: Wahrnehmungen, Ideen, Reflexionen, Erwartungen (INSPIRE). Die Gesamtpunktzahl der Umfrage wird berechnet, indem der Mittelwert der Summe aller Elementbewertungen berechnet und der Mittelwert dann mit 25 multipliziert wird, um die Punktzahl auf einen Bereich von 0 bis 100 zu skalieren. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung von Insulinverabreichungssystemen hin. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Umfrage für Erwachsene umfasst 22 Elemente.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sue Brown, MD, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200336
  • 2R01DK085623-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Befolgen Sie die NIH-Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten und die Implementierungsrichtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Forschungsressourcen zu Forschungszwecken mit qualifizierten Personen innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Im Allgemeinen werden die Daten nach den primären Veröffentlichungen jeder Studie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Data Sharing Agreements werden vom Studienteam formuliert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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