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Auswirkung der Prähabilitation auf die chirurgischen Ergebnisse von abdominal basierten plastischen Chirurgieverfahren

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Cara Black, Stanford University

Einfluss von Gesundheitsgewohnheiten auf die Ergebnisse in der plastischen und rekonstruktiven Chirurgie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Programm zur Optimierung der körperlichen Fitness und Ernährung des Patienten („Prähabilitation“) vor und nach plastischen Operationen am Bauch die Operationsergebnisse verbessert. Die Forscher hoffen, herauszufinden, wie ein multimodales perioperatives Prähabilitationsprogramm am effektivsten sein kann, um Patienten zu motivieren und körperlich und geistig auf eine abdominalbasierte plastische Operation vorzubereiten. Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob dieses Programm die postoperative Genesung nach einer abdominal basierten plastischen Operation verbessert. Die Bedeutung dieses neuen Wissens ist ein besseres Verständnis dafür, wie plastische Chirurgen die Ergebnisse, das Engagement und die Erfahrung von Patienten verbessern können, die sich einer bauchbasierten plastischen Operation unterziehen. Dies würde zu einem höheren Wert im Gesundheitswesen und besseren langfristigen Ergebnissen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95124
        • Rekrutierung
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Kontakt:
          • Rahim Nazerali, MD, MHS
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Rahim Nazerali, MD, MHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich in mehr als 3 Wochen elektiven bauchbasierten plastischen Operationen durch einen der folgenden plastischen Chirurgen unterziehen: Nazerali, Lee, Murphy, Nguyen, Lorenz.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch sprechen
  • Patienten, die keinen Zugang zu einem Smartphone oder Internet-/Mobilfunkdienst haben.
  • Patienten, die sich einer anderen Interventionsstudie unterziehen, die aus einer Änderung des Ernährungs- und/oder Bewegungsverhaltens besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält vor dem Material kein zusätzliches Prähabilitationsmaterial. Stattdessen erhalten sie eine standardmäßige präoperative Betreuung, bei der sie standardmäßige Ratschläge zu Ernährung und Fitness erhalten. REDcap-Umfragen werden durchgeführt.
Experimental: Arm der prähabilitativen Intervention
Der Interventionsarm erhält über RedCAP Zugang zum Prehab-Programm (Bauchtrainingsvideos) und Umfragen. Das Programm beginnt frühestens 14 Tage vor dem Datum der Operation.
Verhalten: Prähabilitationsprogramm

Ernährungskomponente: Die Teilnehmer erhalten Informationen zu einer gesunden Ernährung (mediterrane Ernährung) mit Schwerpunkt auf Vollwertkost, Pflanzen, magerem Eiweiß, Olivenöl; Beschränkung von rotem Fleisch, verarbeitetem Fleisch, verarbeiteten Lebensmitteln, zugesetztem Zucker)

Übungskomponente: Die Teilnehmer erhalten einen Aktivitätstracker, den sie während des Studienzeitraums verwenden können (3+ Wochen vor der Operation und 30 Tage nach der Operation). Den Teilnehmern werden Kraftübungen zugewiesen, um die Kernkraft und die proximale Muskelkraft (Bizeps/Trizeps, Quadrizeps, Beinbeuger, Waden) zu trainieren. Die Übungen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Kräftigung der Bauchdecke. Die Übungen werden auf die individuellen Fähigkeiten der Patienten abgestimmt. Ihnen werden auch Cardio-Übungen zugewiesen – entweder Cardio-Training mit geringer Intensität im Steady-State oder Intervalltraining mit hoher Intensität. Das Niveau des Cardio-Trainings wird basierend auf dem Duke Activity Score und der Grundaktivität des Patienten angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von chirurgischen Komplikationen (Post-OP-Tage 7-14)
Zeitfenster: Postoperative Tage 7-14
Analysiert das Auftreten von chirurgischen Komplikationen nach der Operation. Hämatom, Serom oder Abszess.
Postoperative Tage 7-14
Auftreten von chirurgischen Komplikationen (30. postoperativer Tag)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Analysiert das Auftreten von chirurgischen Komplikationen nach der Operation. Hämatom, Serom oder Abszess.
Postoperativer Tag 30
Auftreten von chirurgischen Komplikationen (Post-OP-Tag 90)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Analysiert das Auftreten von chirurgischen Komplikationen nach der Operation. Hämatom, Serom oder Abszess.
Postoperativer Tag 90
Auftreten von chirurgischen Komplikationen (Post-OP-Tag 180)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 180
Analysiert das Auftreten von chirurgischen Komplikationen nach der Operation. Hämatom, Serom oder Abszess.
Postoperativer Tag 180
Auftreten von chirurgischen Komplikationen (Post-OP-Tag 360)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 360
Analysiert das Auftreten von chirurgischen Komplikationen nach der Operation. Hämatom, Serom oder Abszess.
Postoperativer Tag 360
Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen: RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) an den postoperativen Tagen 7-14
Zeitfenster: Postoperative Tage 7-14
Wird die RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach seinem chirurgischen Eingriff zu bewerten. Die Punktzahl für RAND-36 reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Postoperative Tage 7-14
Patient-Reported Outcome Measures: Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) an den postoperativen Tagen 7-14
Zeitfenster: Postoperative Tage 7-14
Wird die Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. Der ASIS-Score reicht von 18-126, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Postoperative Tage 7-14
Patient-Reported Outcome Measures: RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) am postoperativen Tag 30
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Wird die RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach seinem chirurgischen Eingriff zu bewerten. Die Punktzahl für RAND-36 reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Postoperativer Tag 30
Patient-Reported Outcome Measures: Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) am postoperativen Tag 30
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Wird die Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. Der ASIS-Score reicht von 18-126, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Postoperativer Tag 30
Patient-Reported Outcome Measures: RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) am postoperativen Tag 90
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Wird die RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach seinem chirurgischen Eingriff zu bewerten. Die Punktzahl für RAND-36 reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Postoperativer Tag 90
Patient-Reported Outcome Measures: Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) am postoperativen Tag 90
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Wird die Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. Der ASIS-Score reicht von 18-126, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Postoperativer Tag 90
Patient-Reported Outcome Measures: RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) am postoperativen Tag 180
Zeitfenster: Postoperativer Tag 180
Wird die RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach seinem chirurgischen Eingriff zu bewerten. Die Punktzahl für RAND-36 reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Postoperativer Tag 180
Patient-Reported Outcome Measures: Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) am postoperativen Tag 180
Zeitfenster: Postoperativer Tag 180
Wird die Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. Der ASIS-Score reicht von 18-126, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Postoperativer Tag 180
Patient-Reported Outcome Measures: RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) am postoperativen Tag 360
Zeitfenster: Postoperativer Tag 360
Wird die RAND 36-Item Health Survey (RAND-36) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach seinem chirurgischen Eingriff zu bewerten. Die Punktzahl für RAND-36 reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Postoperativer Tag 360
Patient-Reported Outcome Measures: Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) am postoperativen Tag 360
Zeitfenster: Postoperativer Tag 360
Wird die Abdominal Surgery Impact Scale (ASIS) verwenden, um die wahrgenommene Gesundheit des Patienten nach dem chirurgischen Eingriff zu beurteilen. Der ASIS-Score reicht von 18-126, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Postoperativer Tag 360
Körperlicher Funktionstest: 6-Minuten-Gehtest zum Zeitpunkt der Anmeldung
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung
Wird den 6-Minuten-Gehtest verwenden. Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu beurteilen. Eine normale Gehstrecke beträgt 400 bis 700 m.
Zeitpunkt der Einschreibung
Körperlicher Funktionstest: 5-maliger Sitz-auf-Steh-Test zum Zeitpunkt der Einschreibung
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung
Wird den 5-mal-Sitz-zum-Steh-Test verwenden. Der 5-mal Sitz-Steh-Test ist eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten. Niedrigere Zeiten weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Zeitpunkt der Einschreibung
Körperlicher Funktionstest: Zeitgesteuerter Test zum Zeitpunkt der Registrierung
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung
Wird den Timed-Up-and-Go-Test verwenden. Der Timed-up-and-Go-Test bewertet die eigene Mobilität. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Mobilität.
Zeitpunkt der Einschreibung
Körperlicher Funktionstest: 6-Minuten-Gehtest nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Wird den 6-Minuten-Gehtest verwenden. Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu beurteilen. Eine normale Gehstrecke beträgt 400 bis 700 m.
3 Wochen
Körperlicher Funktionstest: 5-mal Sitz-auf-Steh-Test nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Wird den 5-mal-Sitz-zum-Steh-Test verwenden. Der 5-mal Sitz-Steh-Test ist eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten. Niedrigere Zeiten weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Wochen
Körperlicher Funktionstest: Timed-up-and-go-Test nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
Wird den Timed-Up-and-Go-Test verwenden. Der Timed-up-and-Go-Test bewertet die eigene Mobilität. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Mobilität.
3 Wochen
Körperlicher Funktionstest: 6-Minuten-Gehtest am 30. postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Wird den 6-Minuten-Gehtest verwenden. Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu beurteilen. Eine normale Gehstrecke beträgt 400 bis 700 m.
Postoperativer Tag 30
Körperlicher Funktionstest: 5-mal Sitz-auf-Steh-Test am 30. postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Wird den 5-mal-Sitz-zum-Steh-Test verwenden. Der 5-mal Sitz-Steh-Test ist eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten. Niedrigere Zeiten weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Postoperativer Tag 30
Körperlicher Funktionstest: Timed-up-and-go-Test am 30. postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag 30
Wird den Timed-Up-and-Go-Test verwenden. Der Timed-up-and-Go-Test bewertet die eigene Mobilität. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Mobilität.
Postoperativer Tag 30
Körperlicher Funktionstest: 6-minütiger Gehtest am postoperativen Tag 90
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Wird den 6-Minuten-Gehtest verwenden. Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu beurteilen. Eine normale Gehstrecke beträgt 400 bis 700 m.
Postoperativer Tag 90
Körperlicher Funktionstest: 5-mal Sitz-auf-Steh-Test am 90. postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Wird den 5-mal-Sitz-zum-Steh-Test verwenden. Der 5-mal Sitz-Steh-Test ist eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten. Niedrigere Zeiten weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Postoperativer Tag 90
Körperlicher Funktionstest: Timed-up-and-go-Test am postoperativen Tag 90
Zeitfenster: Postoperativer Tag 90
Wird den Timed-Up-and-Go-Test verwenden. Der Timed-up-and-Go-Test bewertet die eigene Mobilität. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet eine bessere Mobilität.
Postoperativer Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Albumin-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um den Ernährungszustand zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Präalbumin-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um den Ernährungszustand zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Transferrin-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um den Ernährungszustand zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der C-reaktiven Protein-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um das Ausmaß der physiologischen Entzündung zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Erythrozyten-Sedimentationsrate zum Zeitpunkt des Eingriffs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um das Ausmaß der physiologischen Entzündung zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Hämoglobin-A1C-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um den Grad der Diabetes mellitus-Kontrolle zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Plasmaglukose-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Um den Grad der Diabetes mellitus-Kontrolle zu analysieren
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des vollständigen Blutbildes.
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Hämoglobin-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des vollständigen Blutbildes.
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Hämatokrit-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des vollständigen Blutbildes.
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Thrombozyten-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des vollständigen Blutbildes.
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Chlorid-Grundwerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Natrium-Basiswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Kalium-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Kohlendioxid-Basiswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung des Harnstoff-Stickstoff-Ausgangswerts im Blut zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung der Kreatinin-Ausgangswerte zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Änderung des Ausgangswerts des Blutzuckerspiegels zum Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation
Untersuchung auf Leukozytose, Anämie, Nierenerkrankung; Teil des Basic Metabolic Panel
Anmeldung zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cindy Kin, MD, Asst Prof-Med Ctr Line
  • Hauptermittler: Cara Black, MD, Resident

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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