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VEText Message Framing und Covid-19-Impfstoffaufnahme bei Risikoveteranen (VEText)

25. Juni 2021 aktualisiert von: Linnaea Schuttner, VA Puget Sound Health Care System

Einführung des COVID-19-Impfstoffs: VEText-Nachrichtenrahmen und Aufnahme des Covid-19-Impfstoffs unter gefährdeten Veteranen

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit von zwei verschiedenen gezielten aufsuchenden Interventionen bewertet wird, die darauf abzielen, die Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen zu erhöhen. Veteranen, die für den Empfang von COVID-19-Impfstoffen nach Prioritätsstatus (basierend auf institutionellen Richtlinien) in Frage kommen, werden identifiziert. Veteranen müssen bei der Pflege der Veterans Health Administration (VHA) eingeschrieben sein und die institutionellen Prioritätsrichtlinien für Alter oder Krankheit erfüllen, um förderfähig zu sein. Veteranen, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen, werden in einer 1:1:1-Zuteilung auf individueller Ebene unter Verwendung einer permutierten Block-Randomisierung (mit zufälligen Blockgrößen von 3 und 6) zu den folgenden Interventionen randomisiert:

  1. Querlenker - empfängt eine Textnachricht mit Standardnachrichten
  2. Arm 2 - erhält eine Textnachricht mit einer Nachricht, die für Knappheit umrahmt ist
  3. Arm 3 – erhält eine Textnachricht mit einer umrahmten Nachricht zur Verbesserung des sozialen Wohls

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELSETZUNG:

Um die Wirksamkeit verschiedener SMS-Erinnerungen zu vergleichen, die über ein interaktives mobiles System (VEText) gesendet werden, um die Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen bei gefährdeten Veteranen zu erhöhen.

ÜBERBLICK:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von zwei verschiedenen gezielten aufsuchenden Interventionen zur Steigerung der Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen bewertet. Veteranen, die für den Empfang von Covid-19-Impfstoffen nach Prioritätsstatus (basierend auf institutionellen Richtlinien) in Frage kommen, werden identifiziert. Veteranen müssen für die VHA-Versorgung angemeldet sein und die institutionellen Prioritätsrichtlinien für Alter oder Krankheit erfüllen, um förderfähig zu sein. Veteranen, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen, werden in einer 1:1:1-Zuteilung auf individueller Ebene unter Verwendung einer permutierten Block-Randomisierung (mit zufälligen Blockgrößen von 3 und 6) zu den folgenden Interventionen randomisiert:

  1. Querlenker - empfängt eine Textnachricht mit Standardnachrichten
  2. Arm 2 - erhält eine Textnachricht mit einer Verhaltensknappheitsnachricht
  3. Arm 3 – erhält eine Textnachricht mit einer verhaltensbezogenen sozialen Botschaft

Die Randomisierung wird nach VA-Zentrum (VA Puget Sound oder American Lake) geschichtet.

Aus betrieblichen Gründen kann nur eine Art von SMS pro Tag/Batch versendet werden. Um mögliche Unterschiede mit dem Wochentag, an dem die Textnachricht empfangen wird, zu berücksichtigen, werden die drei Armnachrichten jede Woche nach Wochentag randomisiert. Beispielsweise wird in Woche 1 die Kontrollgruppennachricht am Montag, die Nachricht in Arm 2 am Dienstag und die Nachricht in Arm 3 am Mittwoch gesendet. In Woche 2 wird die Nachricht von Arm 2 am Montag gesendet, die Nachricht der Kontrollgruppe wird am Dienstag gesendet und die Nachricht von Arm 3 wird am Mittwoch gesendet. Textnachrichten werden basierend auf der generierten zufälligen Reihenfolge gesendet und an den Wochentagen fortgesetzt, an denen das Zentrum Impfstoff zur Verfügung hat.

Unser primäres Ergebnis von Interesse ist die Impfstoffplanung und/oder Abschlussrate innerhalb von 7 Tagen nach Erhalt der Textnachricht. Die Registrierung für die Studie erfolgt zwischen dem 15. März 2021 und dem 1. Mai 2021.

Primäre Ziele:

Ziel 1a: Untersuchen Sie Unterschiede in der Impfplanung/Abschlussrate zwischen verschiedenen Outreach-Strategien. Wird die Hypothese (HA1) testen, dass der Anteil der Veteranen, die entweder einen Impftermin für eine erste Dosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen gezielten Verhaltensmitteilungen und Standardmitteilungen variiert (Arme 2 + 3 vs. Kontrolle) 7 Tage nach der Randomisierung.

Ziel 1b: Untersuchen Sie Unterschiede in der Impfstoffplanung/Abschlussrate zwischen verschiedenen Outreach-Strategien. Testet die Hypothese (HA1), dass der Anteil der Veteranen, die entweder einen Impftermin für eine erste Dosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen verschiedenen Arten von Verhaltensnachrichten (Arm 2 vs. Arm 3) 7 Tage nach der Randomisierung variiert.

Nebenziele:

Keiner

Teilanalysen:

Keiner

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Alle Veteranen, die nach Prioritätsstatus (basierend auf institutionellen Richtlinien) Anspruch auf eine erste Dosis des Covid-19-Impfstoffs haben.

STUDIENZEITRAUM Der Einschreibezeitraum für das Studium ist der 15. März 2021 und der 1. Mai 2021. Die Datenerfassung und -analyse wird für den letzten bewerteten Veteranen mindestens 6 Monate nach der Registrierung fortgesetzt.

DATENQUELLEN:

Tabelle: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Zeitraum: Screening/Registrierung Beschreibung: Kontaktinformationen für den Versand von Kits/Briefen und nachfolgende Erinnerungsanrufe Variable von Interesse: Name, Adresse, Postleitzahl, Telefonnummer, SSN.

Tabelle: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Zeitraum: Screening/Registrierung Beschreibung: Demografische Daten Analytische Variable(n) von Interesse: Geburtsdatum, Alter, Geschlecht, Familienstand, Geburtsdatum (falls zutreffend), Dienstverbundenheit, Zuzahlung.

Tabelle: Communicator-Bericht (nicht CDW-Tabelle) Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Stellt automatisierte Anrufinformationen bereit. Analytische Variable(n) von Interesse: Datum/Uhrzeit des Anrufs, Antwort des Patienten, Ergebnis aus Nichtantwort.

Tabelle: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Geplante Impftermine Analytische Variable(n) von Interesse: Datum/Uhrzeit des Termins, Ort.

Tabelle: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Detaillierte Aufzeichnungen über Impfbelege Interessante analytische Variable(n): Datum/Uhrzeit des Impfstoffempfangs, Ort.

STATISTISCHE ANALYSEN UND BESCHREIBUNG DER HAUPTABELLEN Analyse der Stichprobengröße unter Annahme eines Impfanteils von ungefähr 33 % bei Veteranen ab 65 Jahren (Schätzungen basieren auf Impfdaten vom 10.03.21), die geschätzte Gesamtstichprobengröße, die erforderlich ist, um mindestens 80 % bereitzustellen Die Kraft, einen Unterschied von 5 % zwischen den Armen 2 + 3 und dem Kontrollarm zu erkennen, beträgt insgesamt 4311 (1437 pro Gruppe).

Deskriptive Statistiken auf Patientenebene werden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests für dichotome Variablen und des Student-t-Tests für kontinuierliche Variablen präsentiert. Die primäre Intention-to-treat-Analyse verwendet eine logistische Regression, um den Zusammenhang zwischen Randomisierungsgruppe und Impfstoffplanung/-abschluss 7 Tage nach der Randomisierung zu testen, wobei das VHA-Zentrum als Stratifizierungsvariable angepasst wird. Quotenverhältnisse und vorhergesagte Wahrscheinlichkeiten aus diesem Modell werden gemeldet.

Alle deskriptiven und Hauptanalysen werden mit R Version 3.6.1 durchgeführt. P-Werte < 0,05 gelten als statistisch signifikant.

  1. Ziel 1a Statistische Analysen Wird die Hypothese (HA1) testen, dass der Anteil der Veteranen, die einen Termin für die erste Impfdosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen gezielten Verhaltensmitteilungen und Standardmitteilungen variiert (Arme 2 + 3 vs. Kontrolle) 7 Tage nach der Randomisierung.
  2. Ziel 1b Statistische Analysen Testet die Hypothese (HA1), dass verschiedene Arten von Verhaltensmitteilungen unterschiedliche Auswirkungen auf die Impfplanung/Impfabschluss 7 Tage nach der Randomisierung haben (Arm 2 vs. Arm 3)

STUDIENERGEBNISSE Primäranalysen: % der geplanten Impftermine für die erste Dosis/Impfungen wurden 7 Tage nach der Randomisierung abgeschlossen

KOVARIATEN STUDIEREN

Primäranalysen:

Interessante Kovariate: Interventionsgruppenindikator

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4311

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Rekrutierung
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashok Reddy, MD
        • Unterermittler:
          • John Geyer, MD
        • Unterermittler:
          • Stefanie Deeds, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Berechtigte Teilnehmer werden automatisch in dieses Projekt eingeschrieben. Wir können keine Teilnehmer auf Anfrage anmelden.

Einschlusskriterien:

  • Veteranen müssen in die VHA-Pflege eingeschrieben sein
  • Veteranen müssen die institutionellen Prioritätsrichtlinien für Alter oder Krankheit erfüllen, um für den Erhalt eines COVID-19-Impfstoffs in Frage zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Erhält eine Textnachricht mit Standardnachrichten, die verwendet werden, um Veteranen darauf hinzuweisen, dass sie für einen COVID-19-Impfstoff in Frage kommen, und bietet einen in die Textnachricht eingebetteten Zeitplan an.
EXPERIMENTAL: Knappheit
Wird eine Textnachricht mit einer Verhaltensknappheitsnachricht erhalten, die verwendet wird, um Veteranen darauf aufmerksam zu machen, dass sie für einen COVID-19-Impfstoff in Frage kommen, und bietet einen in die Textnachricht eingebetteten Zeitplan an.
Verhalten: Verhaltensökonomie
Maßgeschneiderte verhaltensökonomische Textnachrichten vs. Standard-Textnachrichten
EXPERIMENTAL: Sozial gut
Wird eine Textnachricht mit einer verhaltensorientierten sozialen guten Nachricht erhalten, die verwendet wird, um Veteranen darauf aufmerksam zu machen, dass sie für einen COVID-19-Impfstoff in Frage kommen, und bietet einen in die Textnachricht eingebetteten Zeitplan an.
Verhalten: Verhaltensökonomie
Maßgeschneiderte verhaltensökonomische Textnachrichten vs. Standard-Textnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impftermine geplant/abgeschlossen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Randomisierung
% der Termine für die Erstimpfung geplant/Impfungen abgeschlossen
7 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Puget Sound Health Care System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ashok Reddy, MD, MS, VA Puget Sound
  • Studienleiter: Karin Nelson, MD, MSHS, VA Puget Sound
  • Hauptermittler: Linnaea Schuttner, MD, MD, VA Puget Sound
  • Hauptermittler: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COVID-19 Vaccine Rollout

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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