VEText Message Framing und Covid-19-Impfstoffaufnahme bei Risikoveteranen (VEText)

ZIELSETZUNG:

Um die Wirksamkeit verschiedener SMS-Erinnerungen zu vergleichen, die über ein interaktives mobiles System (VEText) gesendet werden, um die Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen bei gefährdeten Veteranen zu erhöhen.

ÜBERBLICK:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von zwei verschiedenen gezielten aufsuchenden Interventionen zur Steigerung der Aufnahme von Covid-19-Impfstoffen bewertet. Veteranen, die für den Empfang von Covid-19-Impfstoffen nach Prioritätsstatus (basierend auf institutionellen Richtlinien) in Frage kommen, werden identifiziert. Veteranen müssen für die VHA-Versorgung angemeldet sein und die institutionellen Prioritätsrichtlinien für Alter oder Krankheit erfüllen, um förderfähig zu sein. Veteranen, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen, werden in einer 1:1:1-Zuteilung auf individueller Ebene unter Verwendung einer permutierten Block-Randomisierung (mit zufälligen Blockgrößen von 3 und 6) zu den folgenden Interventionen randomisiert:

1. Querlenker - empfängt eine Textnachricht mit Standardnachrichten
2. Arm 2 - erhält eine Textnachricht mit einer Verhaltensknappheitsnachricht
3. Arm 3 – erhält eine Textnachricht mit einer verhaltensbezogenen sozialen Botschaft

Die Randomisierung wird nach VA-Zentrum (VA Puget Sound oder American Lake) geschichtet.

Aus betrieblichen Gründen kann nur eine Art von SMS pro Tag/Batch versendet werden. Um mögliche Unterschiede mit dem Wochentag, an dem die Textnachricht empfangen wird, zu berücksichtigen, werden die drei Armnachrichten jede Woche nach Wochentag randomisiert. Beispielsweise wird in Woche 1 die Kontrollgruppennachricht am Montag, die Nachricht in Arm 2 am Dienstag und die Nachricht in Arm 3 am Mittwoch gesendet. In Woche 2 wird die Nachricht von Arm 2 am Montag gesendet, die Nachricht der Kontrollgruppe wird am Dienstag gesendet und die Nachricht von Arm 3 wird am Mittwoch gesendet. Textnachrichten werden basierend auf der generierten zufälligen Reihenfolge gesendet und an den Wochentagen fortgesetzt, an denen das Zentrum Impfstoff zur Verfügung hat.

Unser primäres Ergebnis von Interesse ist die Impfstoffplanung und/oder Abschlussrate innerhalb von 7 Tagen nach Erhalt der Textnachricht. Die Registrierung für die Studie erfolgt zwischen dem 15. März 2021 und dem 1. Mai 2021.

Primäre Ziele:

Ziel 1a: Untersuchen Sie Unterschiede in der Impfplanung/Abschlussrate zwischen verschiedenen Outreach-Strategien. Wird die Hypothese (HA1) testen, dass der Anteil der Veteranen, die entweder einen Impftermin für eine erste Dosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen gezielten Verhaltensmitteilungen und Standardmitteilungen variiert (Arme 2 + 3 vs. Kontrolle) 7 Tage nach der Randomisierung.

Ziel 1b: Untersuchen Sie Unterschiede in der Impfstoffplanung/Abschlussrate zwischen verschiedenen Outreach-Strategien. Testet die Hypothese (HA1), dass der Anteil der Veteranen, die entweder einen Impftermin für eine erste Dosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen verschiedenen Arten von Verhaltensnachrichten (Arm 2 vs. Arm 3) 7 Tage nach der Randomisierung variiert.

Nebenziele:

Keiner

Teilanalysen:

Keiner

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Alle Veteranen, die nach Prioritätsstatus (basierend auf institutionellen Richtlinien) Anspruch auf eine erste Dosis des Covid-19-Impfstoffs haben.

STUDIENZEITRAUM Der Einschreibezeitraum für das Studium ist der 15. März 2021 und der 1. Mai 2021. Die Datenerfassung und -analyse wird für den letzten bewerteten Veteranen mindestens 6 Monate nach der Registrierung fortgesetzt.

DATENQUELLEN:

Tabelle: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Zeitraum: Screening/Registrierung Beschreibung: Kontaktinformationen für den Versand von Kits/Briefen und nachfolgende Erinnerungsanrufe Variable von Interesse: Name, Adresse, Postleitzahl, Telefonnummer, SSN.

Tabelle: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Zeitraum: Screening/Registrierung Beschreibung: Demografische Daten Analytische Variable(n) von Interesse: Geburtsdatum, Alter, Geschlecht, Familienstand, Geburtsdatum (falls zutreffend), Dienstverbundenheit, Zuzahlung.

Tabelle: Communicator-Bericht (nicht CDW-Tabelle) Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Stellt automatisierte Anrufinformationen bereit. Analytische Variable(n) von Interesse: Datum/Uhrzeit des Anrufs, Antwort des Patienten, Ergebnis aus Nichtantwort.

Tabelle: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Geplante Impftermine Analytische Variable(n) von Interesse: Datum/Uhrzeit des Termins, Ort.

Tabelle: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Zeitraum: Post-Randomisierung Beschreibung: Detaillierte Aufzeichnungen über Impfbelege Interessante analytische Variable(n): Datum/Uhrzeit des Impfstoffempfangs, Ort.

STATISTISCHE ANALYSEN UND BESCHREIBUNG DER HAUPTABELLEN Analyse der Stichprobengröße unter Annahme eines Impfanteils von ungefähr 33 % bei Veteranen ab 65 Jahren (Schätzungen basieren auf Impfdaten vom 10.03.21), die geschätzte Gesamtstichprobengröße, die erforderlich ist, um mindestens 80 % bereitzustellen Die Kraft, einen Unterschied von 5 % zwischen den Armen 2 + 3 und dem Kontrollarm zu erkennen, beträgt insgesamt 4311 (1437 pro Gruppe).

Deskriptive Statistiken auf Patientenebene werden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests für dichotome Variablen und des Student-t-Tests für kontinuierliche Variablen präsentiert. Die primäre Intention-to-treat-Analyse verwendet eine logistische Regression, um den Zusammenhang zwischen Randomisierungsgruppe und Impfstoffplanung/-abschluss 7 Tage nach der Randomisierung zu testen, wobei das VHA-Zentrum als Stratifizierungsvariable angepasst wird. Quotenverhältnisse und vorhergesagte Wahrscheinlichkeiten aus diesem Modell werden gemeldet.

Alle deskriptiven und Hauptanalysen werden mit R Version 3.6.1 durchgeführt. P-Werte < 0,05 gelten als statistisch signifikant.

1. Ziel 1a Statistische Analysen Wird die Hypothese (HA1) testen, dass der Anteil der Veteranen, die einen Termin für die erste Impfdosis vereinbaren oder eine erste Impfdosis erhalten, zwischen gezielten Verhaltensmitteilungen und Standardmitteilungen variiert (Arme 2 + 3 vs. Kontrolle) 7 Tage nach der Randomisierung.
2. Ziel 1b Statistische Analysen Testet die Hypothese (HA1), dass verschiedene Arten von Verhaltensmitteilungen unterschiedliche Auswirkungen auf die Impfplanung/Impfabschluss 7 Tage nach der Randomisierung haben (Arm 2 vs. Arm 3)

STUDIENERGEBNISSE Primäranalysen: % der geplanten Impftermine für die erste Dosis/Impfungen wurden 7 Tage nach der Randomisierung abgeschlossen

KOVARIATEN STUDIEREN

Primäranalysen:

Interessante Kovariate: Interventionsgruppenindikator