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Wirkung von Hydralazin auf die Alzheimer-Krankheit (EHSAN)

3. September 2026 aktualisiert von: Masoud Mirzaei, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Die Wirkung von Hydralazin auf das Frühstadium der Alzheimer-Krankheit: Eine randomisierte klinische Studie

Es wurde kürzlich entdeckt, dass das von der FDA zugelassene Medikament Hydralazin eine anti-neurodegenerative Wirksamkeit hat, basierend auf drei faszinierenden Beobachtungen. Hydralazin; 1) aktiviert den Nrf2-Weg, der mehr als 200 antioxidative Proteine ​​kontrolliert, 2) verjüngt die Mitochondrien und erhöht ihre Atmungskapazität und die Adenosintriphosphatproduktion, 3) aktiviert die Autophagie, die pathophysiologische Rollen wie die intrazelluläre Aggregatclearance hat. Es zeichnet sich ab, dass Autophagie-Lysosomen-Defekte früh in der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit (AD) auftreten. Nrf2 ist ein weiterer Signalweg, von dem bekannt ist, dass er im Hippocampus von AD-Patienten, die am meisten antioxidativen Schutz benötigen, beeinträchtigt ist. Die Verjüngung der Mitochondrien ist entscheidend für die Bekämpfung von AD, da neuronale Zellen mehr Energie benötigen, um die Aktivierung von Signalwegen wie Autophagie und Nrf2 zu ermöglichen. Das Hauptziel dieses Antrags ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hydralazin bei AD-Patienten im Frühstadium, die einen der Acetylcholinesterase-Hemmer (AChEI) Donepezil, Rivastigmin oder Galantamin einnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studienziel:

  1. Bestimmung und Vergleich der Wirkung von 75 mg (25 mg TDS) Hydralazin vs. Placebo bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
  2. Entwicklung eines elektronischen Fallberichtsformulars (CRF) und eines Push-Benachrichtigungssystems, um Patienten (und/oder Betreuer) an die Medikamenteneinnahme zu erinnern, um die Einhaltung der Medikamenteneinnahme zu verbessern und Folgeverluste zu reduzieren.
  3. Bewertung der prognostischen Genauigkeit von Riechtests zur Vorhersage der Veränderungen der Kognition und Leistungsfähigkeit von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Design:

Dies ist eine dreifach verblindete, parallele, doppelarmige, randomisierte klinische Studie der Phase III mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 zu den Interventions- und Placeboarmen. Diese Studie wird an 424 zufällig ausgewählten Patienten mit zufällig permutierten Blöcken durchgeführt.

Einstellungen und Verhalten:

Alle Patienten, die von den unterstützenden Neurologen und Psychiatern als potenziell geeignet eingestuft werden, werden an die Adineh-Klinik überwiesen, um ihre kognitive Funktion zu bewerten, Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen und eine Einverständniserklärung einzuholen. Die beiden Arme der Studie sind Hydralazin 75 mg (25 mg dreimal täglich) oder Hydralazin-Placebo. Eine Nachuntersuchung wird ein Jahr nach der Verabreichung des Arzneimittels fortgesetzt. Die Teilnehmer, Ergebnisbewerter, Forscher und Datenanalysatoren werden gegenüber den Studienarmen verblindet.

Teilnehmer/Ein- und Ausschlusskriterien:

Patienten über 49 Jahre und älter, bei denen eine leichte bis mittelschwere AD diagnostiziert wird, werden in diese Studie aufgenommen; Demenzpatienten mit anderen Ätiologien als AD (d. h. vaskuläre Demenz) werden nicht aufgenommen.

Interventionsgruppen:

Die beiden Arme der Studie sind Hydralazin 75 mg (25 mg dreimal täglich) oder Hydralazin Placebo.

Hauptergebnisvariablen:

Verschiedene kognitive und Funktionstests für Patienten und Betreuer, Geruchstests, Biochemie sowie Arzneimittelnebenwirkungen werden während des Nachbeobachtungszeitraums regelmäßig bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
228

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Iran
    • Yazd Province
      • Yazd, Yazd Province, Iran, 8916713151
        • Adineh Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnosen der Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
  • Anwesenheit einer Pflegekraft (Freund oder Verwandter), die die Verantwortung für die Medikamentenverabreichung übernehmen, den Patienten zu allen Besuchen begleiten und den Zustand des Patienten beurteilen kann.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung sowohl des Patienten (oder der Leihmutter) als auch der Pflegekraft.
  • Ein Mini-Mental State Examination Score zwischen 12 und 26 einschließlich.
  • Verschreibung von Donepezil (5–10 mg/Tag), Rivastigmin (3–6 mg/Tag), Galantamin oder Galantamin ER (8–16 mg/Tag) für mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung.
  • Vereinbarung, kein Hydralazin einzunehmen.
  • Alter 49 und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Alzheimer primäre Demenzdiagnose (z. B. vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz, Vitamin-B-12-Mangel, Hypothyreose).
  • Diagnose einer der folgenden Bedingungen; Major Depression, Delirium, Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen, Schizophrenie oder wahnhafte Störung, wie im Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV definiert.
  • Diagnose systemischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr verkürzen würden.
  • Wird derzeit mit Hydralazin behandelt oder hat in der Vorgeschichte eine orale Therapie mit Hydralazin nicht vertragen
  • Jede intravenöse Behandlung von Herzinsuffizienz, außer IV-Furosemid (z. IV Inotropika, Pressoren, Nitrate oder Nesiritid) zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Systolischer Blutdruck
  • Vorliegen einer schweren angeborenen Herzerkrankung (z. B. unkorrigierte Fallot-Tetralogie oder Transposition der Aorta) und schwerer Aorten- oder Mitralstenose oder schwerer rheumatischer Mitralinsuffizienz.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5)-Hemmern (z. Viagra usw.)
  • Herzrevaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate oder Wahrscheinlichkeit einer koronaren Revaskularisation innerhalb des Studienzeitraums. eGFR (glomeruläre Filtrationsrate) < 15 ml/min/1,73 m2 oder regelmäßige Dialyse oder geplante Dialyse innerhalb des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Hydralazinhydrochlorid 25 mg
Hydralazinhydrochlorid (25 mg Tabletten) alle acht Stunden (TDS)
Arzneimittel: Hydralazinhydrochlorid 25 mg Tabletten
Hydralazinhydrochlorid 25 mg Tabletten dreimal täglich für 365 Tage (ein Jahr)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten (identisch mit dem aktiven Vergleichspräparat) alle acht Stunden (TDS)
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) Score from Baseline
Zeitfenster: Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Change from baseline to Month 12 in the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) total score, hydralazine compared with placebo. The ADAS-Cog total score ranges from 0 to 70; higher scores indicate greater cognitive impairment. The primary endpoint is analyzed using a mixed-effects model for repeated measures (MMRM) across assessments at 3, 6, 9, and 12 months.
Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale Score from Baseline
Zeitfenster: Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Changes in the function of patients with Alzheimer's disease in the hydralazine-treated group compared to placebo- treated using Lawton Activity of Daily Living Scale. Scores range from 0 to 8; higher scores indicate greater independence.
Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Change in Neuropsychiatric Inventory (NPI) Score from Baseline
Zeitfenster: Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Changes in the behaviour of the patients with Alzheimer's disease in the hydralazine-treated group compared to placebo-treated using Neuropsychiatric Inventory
Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Change in Caregiver Activity Scale Score from Baseline
Zeitfenster: Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12
Changes in caregiver's spent time for the patients in the hydralazine-treated group compare to placebo using Caregiver Activity Scale. Measures caregiver time (hours) over the prior 24 hours across six activities; higher values indicate greater caregiver time.
Baseline, and Months 3, 6, 9, and 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute for Medical Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hamid Mirzaei, PhD, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAD#964744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zum Austausch individueller Patientendaten (IPD) wird gemäß den anstehenden Anfragen und der Genehmigung der Ethikkommission festgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Einverständniserklärung wird nach Beginn der Rekrutierung geteilt. CSR und SAP werden nach Abschluss der Rekrutierungsphase geteilt. Das Studienprotokoll wird nach der Veröffentlichung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Anfragen sollten an die E-Mail-Adresse der Studie weitergeleitet und von der Prüferkommission genehmigt werden, vorbehaltlich der Zustimmung der Ethikkommission.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  3. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  4. Statistischer Analyseplan
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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