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Wirkung von Hydralazin auf die Alzheimer-Krankheit (EHSAN)

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Masoud Mirzaei, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Die Wirkung von Hydralazin auf das Frühstadium der Alzheimer-Krankheit: Eine randomisierte klinische Studie

Es wurde kürzlich entdeckt, dass das von der FDA zugelassene Medikament Hydralazin eine anti-neurodegenerative Wirksamkeit hat, basierend auf drei faszinierenden Beobachtungen. Hydralazin; 1) aktiviert den Nrf2-Weg, der mehr als 200 antioxidative Proteine ​​kontrolliert, 2) verjüngt die Mitochondrien und erhöht ihre Atmungskapazität und die Adenosintriphosphatproduktion, 3) aktiviert die Autophagie, die pathophysiologische Rollen wie die intrazelluläre Aggregatclearance hat. Es zeichnet sich ab, dass Autophagie-Lysosomen-Defekte früh in der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit (AD) auftreten. Nrf2 ist ein weiterer Signalweg, von dem bekannt ist, dass er im Hippocampus von AD-Patienten, die am meisten antioxidativen Schutz benötigen, beeinträchtigt ist. Die Verjüngung der Mitochondrien ist entscheidend für die Bekämpfung von AD, da neuronale Zellen mehr Energie benötigen, um die Aktivierung von Signalwegen wie Autophagie und Nrf2 zu ermöglichen. Das Hauptziel dieses Antrags ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hydralazin bei AD-Patienten im Frühstadium, die einen der Acetylcholinesterase-Hemmer (AChEI) Donepezil, Rivastigmin oder Galantamin einnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziel:

  1. Bestimmung und Vergleich der Wirkung von 75 mg (25 mg TDS) Hydralazin vs. Placebo bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
  2. Entwicklung eines elektronischen Fallberichtsformulars (CRF) und eines Push-Benachrichtigungssystems, um Patienten (und/oder Betreuer) an die Medikamenteneinnahme zu erinnern, um die Einhaltung der Medikamenteneinnahme zu verbessern und Folgeverluste zu reduzieren.
  3. Bewertung der prognostischen Genauigkeit von Riechtests zur Vorhersage der Veränderungen der Kognition und Leistungsfähigkeit von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Design:

Dies ist eine dreifach verblindete, parallele, doppelarmige, randomisierte klinische Studie der Phase III mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 zu den Interventions- und Placeboarmen. Diese Studie wird an 424 zufällig ausgewählten Patienten mit zufällig permutierten Blöcken durchgeführt.

Einstellungen und Verhalten:

Alle Patienten, die von den unterstützenden Neurologen und Psychiatern als potenziell geeignet eingestuft werden, werden an die Adineh-Klinik überwiesen, um ihre kognitive Funktion zu bewerten, Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen und eine Einverständniserklärung einzuholen. Die beiden Arme der Studie sind Hydralazin 75 mg (25 mg dreimal täglich) oder Hydralazin-Placebo. Eine Nachuntersuchung wird ein Jahr nach der Verabreichung des Arzneimittels fortgesetzt. Die Teilnehmer, Ergebnisbewerter, Forscher und Datenanalysatoren werden gegenüber den Studienarmen verblindet.

Teilnehmer/Ein- und Ausschlusskriterien:

Patienten über 49 Jahre und älter, bei denen eine leichte bis mittelschwere AD diagnostiziert wird, werden in diese Studie aufgenommen; Demenzpatienten mit anderen Ätiologien als AD (d. h. vaskuläre Demenz) werden nicht aufgenommen.

Interventionsgruppen:

Die beiden Arme der Studie sind Hydralazin 75 mg (25 mg dreimal täglich) oder Hydralazin Placebo.

Hauptergebnisvariablen:

Verschiedene kognitive und Funktionstests für Patienten und Betreuer, Geruchstests, Biochemie sowie Arzneimittelnebenwirkungen werden während des Nachbeobachtungszeitraums regelmäßig bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

424

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnosen der Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
  • Anwesenheit einer Pflegekraft (Freund oder Verwandter), die die Verantwortung für die Medikamentenverabreichung übernehmen, den Patienten zu allen Besuchen begleiten und den Zustand des Patienten beurteilen kann.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung sowohl des Patienten (oder der Leihmutter) als auch der Pflegekraft.
  • Ein Mini-Mental State Examination Score zwischen 12 und 26 einschließlich.
  • Verschreibung von Donepezil (5–10 mg/Tag), Rivastigmin (3–6 mg/Tag), Galantamin oder Galantamin ER (8–16 mg/Tag) für mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung.
  • Vereinbarung, kein Hydralazin einzunehmen.
  • Alter 49 und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Alzheimer primäre Demenzdiagnose (z. B. vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz, Vitamin-B-12-Mangel, Hypothyreose).
  • Diagnose einer der folgenden Bedingungen; Major Depression, Delirium, Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder psychoaktiven Substanzen, Schizophrenie oder wahnhafte Störung, wie im Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV definiert.
  • Diagnose systemischer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr verkürzen würden.
  • Wird derzeit mit Hydralazin behandelt oder hat in der Vorgeschichte eine orale Therapie mit Hydralazin nicht vertragen
  • Jede intravenöse Behandlung von Herzinsuffizienz, außer IV-Furosemid (z. IV Inotropika, Pressoren, Nitrate oder Nesiritid) zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Systolischer Blutdruck
  • Vorliegen einer schweren angeborenen Herzerkrankung (z. B. unkorrigierte Fallot-Tetralogie oder Transposition der Aorta) und schwerer Aorten- oder Mitralstenose oder schwerer rheumatischer Mitralinsuffizienz.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5)-Hemmern (z. Viagra usw.)
  • Herzrevaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate oder Wahrscheinlichkeit einer koronaren Revaskularisation innerhalb des Studienzeitraums. eGFR (glomeruläre Filtrationsrate) < 15 ml/min/1,73 m2 oder regelmäßige Dialyse oder geplante Dialyse innerhalb des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hydralazinhydrochlorid 25 mg
Hydralazinhydrochlorid (25 mg Tabletten) alle acht Stunden (TDS)
Arzneimittel: Hydralazinhydrochlorid 25 mg Tabletten
Hydralazinhydrochlorid 25 mg Tabletten dreimal täglich für 365 Tage (ein Jahr)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten (identisch mit dem aktiven Vergleichspräparat) alle acht Stunden (TDS)
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung des Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Sub-Scale Inventory
Drei Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung des Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Sub-Scale Inventory
Sechs Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung des Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Sub-Scale Inventory
Neun Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung.
Das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung des Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Sub-Scale Inventory
Zwölf Monate nach Einstellung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung
Veränderungen der Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung der Lawton Activity of Daily Living Scale
Drei Monate nach Einstellung
Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung
Veränderungen der Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung der Lawton Activity of Daily Living Scale
Sechs Monate nach Einstellung
Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung
Veränderungen der Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung der Lawton Activity of Daily Living Scale
Neun Monate nach Einstellung
Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung
Veränderungen der Funktion von Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung der Lawton Activity of Daily Living Scale
Zwölf Monate nach Einstellung
Kognition von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung
Veränderungen in der Kognition der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der Hydralazin-behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo-behandelten unter Verwendung von Mini Mental State Examination
Drei Monate nach Einstellung
Kognition von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung
Veränderungen in der Kognition der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der Hydralazin-behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo-behandelten unter Verwendung von Mini Mental State Examination
Sechs Monate nach Einstellung
Kognition von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung
Veränderungen in der Kognition der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der Hydralazin-behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo-behandelten unter Verwendung von Mini Mental State Examination
Neun Monate nach Einstellung
Kognition von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung
Veränderungen in der Kognition der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der Hydralazin-behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo-behandelten unter Verwendung von Mini Mental State Examination
Zwölf Monate nach Einstellung
Verhalten von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung
Verhaltensänderungen der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung von Nero-Psychiatry Inventory
Drei Monate nach Einstellung
Verhalten von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung
Verhaltensänderungen der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung von Nero-Psychiatry Inventory
Sechs Monate nach Einstellung
Verhalten von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung
Verhaltensänderungen der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung von Nero-Psychiatry Inventory
Neun Monate nach Einstellung
Verhalten von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung
Verhaltensänderungen der Patienten mit Alzheimer-Krankheit in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu der mit Placebo behandelten Gruppe unter Verwendung von Nero-Psychiatry Inventory
Zwölf Monate nach Einstellung
Aufgewendete Zeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung
Änderungen in der Zeit, die die Pflegekraft für die Patienten in der mit Hydralazin behandelten Gruppe aufwendet, im Vergleich zu Placebo unter Verwendung der Caregiver Activity Scale
Drei Monate nach Einstellung
Aufgewendete Zeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung
Änderungen in der Zeit, die die Pflegekraft für die Patienten in der mit Hydralazin behandelten Gruppe aufwendet, im Vergleich zu Placebo unter Verwendung der Caregiver Activity Scale
Sechs Monate nach Einstellung
Aufgewendete Zeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung
Änderungen in der Zeit, die die Pflegekraft für die Patienten in der mit Hydralazin behandelten Gruppe aufwendet, im Vergleich zu Placebo unter Verwendung der Caregiver Activity Scale
Neun Monate nach Einstellung
Aufgewendete Zeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung
Änderungen in der Zeit, die die Pflegekraft für die Patienten in der mit Hydralazin behandelten Gruppe aufwendet, im Vergleich zu Placebo unter Verwendung der Caregiver Activity Scale
Zwölf Monate nach Einstellung
Geruchssinn
Zeitfenster: Drei Monate nach Einstellung
die Veränderungen des Geruchssinns in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo unter Verwendung des „Erdnussbutter-Geruchstests“
Drei Monate nach Einstellung
Geruchssinn
Zeitfenster: Sechs Monate nach Einstellung
die Veränderungen des Geruchssinns in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo unter Verwendung des „Erdnussbutter-Geruchstests“
Sechs Monate nach Einstellung
Geruchssinn
Zeitfenster: Neun Monate nach Einstellung
die Veränderungen des Geruchssinns in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo unter Verwendung des „Erdnussbutter-Geruchstests“
Neun Monate nach Einstellung
Geruchssinn
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Einstellung
die Veränderungen des Geruchssinns in der mit Hydralazin behandelten Gruppe im Vergleich zu Placebo unter Verwendung des „Erdnussbutter-Geruchstests“
Zwölf Monate nach Einstellung
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und drei Monate nach der Rekrutierung gemeldet. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Die Nebenwirkungen der mit Hydralazin behandelten Gruppe sind mit denen der mit Placebo behandelten Gruppe vergleichbar
Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und drei Monate nach der Rekrutierung gemeldet. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und sechs Monate nach der Einstellung gemeldet. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Die Nebenwirkungen der mit Hydralazin behandelten Gruppe sind mit denen der mit Placebo behandelten Gruppe vergleichbar
Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und sechs Monate nach der Einstellung gemeldet. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und Berichte neun Monate nach der Rekrutierung. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Die Nebenwirkungen der mit Hydralazin behandelten Gruppe sind mit denen der mit Placebo behandelten Gruppe vergleichbar
Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und Berichte neun Monate nach der Rekrutierung. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und Bericht zwölf Monate nach der Rekrutierung. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.
Die Nebenwirkungen der mit Hydralazin behandelten Gruppe sind mit denen der mit Placebo behandelten Gruppe vergleichbar
Tägliche Aufzeichnungen im bereitgestellten Notizbuch und Bericht zwölf Monate nach der Rekrutierung. Dringende Angelegenheiten können jederzeit an die bereitgestellte Hotline gemeldet werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Mitarbeiter

McMaster University
National Institute for Medical Research Development (NIMAD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Hamid Mirzaei, PhD, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRCT20200711048075N1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zum Austausch individueller Patientendaten (IPD) wird gemäß den anstehenden Anfragen und der Genehmigung der Ethikkommission festgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Einverständniserklärung wird nach Beginn der Rekrutierung geteilt. CSR und SAP werden nach Abschluss der Rekrutierungsphase geteilt. Das Studienprotokoll wird nach der Veröffentlichung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Anfragen sollten an die E-Mail-Adresse der Studie weitergeleitet und von der Prüferkommission genehmigt werden, vorbehaltlich der Zustimmung der Ethikkommission.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  3. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten
  4. Statistischer Analyseplan
    Informationskommentare: Alle Anfragen sind an contact us/about auf der Studienwebsite oder an study.ehsan@gmail.com zu richten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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