Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisierte Strahlentherapie bei biochemischem Wiederauftreten von Prostatakrebs nach Prostatektomie. (PROPER2)

10. September 2025 aktualisiert von: Lund University Hospital

Personalisierte Strahlentherapie für biochemisches Wiederauftreten von Prostatakrebs nach Prostatektomie: eine randomisierte Phase-III-Studie.

Eine randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirkung einer zusätzlichen Lymphknotenbestrahlung bei Patienten mit schlechter Reaktion auf das prostataspezifische Antigen (PSA) während einer Salvage-Strahlentherapie bei biochemischem Rezidiv (0,15 ≤ PSA <0,70 ng/ml) nach Prostatektomie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
374

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Jönköping, Schweden, 551 85
        • Rekrutierung
        • Jönköping County Hospital, Ryhov
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kirsten Björnlinger, MD
      • Kalmar, Schweden, 391 26
        • Rekrutierung
        • Kalmar County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nandor Vass, MD
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Rekrutierung
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adalsteinn Gunnlaugsson, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebenserwartung > 10 Jahre
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-1.
  • Geschätzte Lebenserwartung >10 Jahre.
  • Histologischer Nachweis von Prostatakrebs im Prostatektomiepräparat
  • Primärtumor, regionale Knoten, Metastasierung (TNM): jeder Primärtumor (pT), pathologisch nodalnegativ (pN0), M0.
  • Biochemisches Rezidiv (BCR) nach Prostatektomie mit 0,15 ≤ PSA <0,70 ng/ml.
  • Patienten müssen in der Lage sein, das Protokoll einzuhalten.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Angemessene Laborbefunde (Hämoglobin (Hb) >90 g/l, absolute Neutrophilenzahl >1,0x109/l, Blutplättchen >75x109/l, Bilirubin <1,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Alaninaminotransferase (ALAT) <5x ULN und Kreatinin <1,5 ULN).

Ausschlusskriterien:

  • Metastasen (regionale oder entfernte Lymphknoten)* mittels Bildgebung diagnostiziert.
  • Vorherige oder laufende Hormontherapie (Antiandrogene oder Gonadotropin-Releasing-Hormon).
  • Vorherige Strahlentherapie des Beckens.
  • Frühere bösartige Erkrankungen außer Prostatakrebs und Basaliom in den letzten fünf Jahren.
  • Klinisch bedeutsam (d. h. aktive) Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z.B. Myokardinfarkt (≤6 Monate), instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz der Klassen III–IV der New York Heart Association (NYHA).
  • Schwere Lungenerkrankung.
  • Jede andere schwere oder unkontrollierte Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme des Patienten an der Studie unerwünscht macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fortgesetzte Salvage-Strahlentherapie + Lymphknotenbestrahlung (Non-Responder)
Fortsetzung der Salvage-Strahlentherapie wie ursprünglich geplant (auf 70,0 Gy/73,5 Gy in 35 Fraktionen bis zum Prostatabett/lokales Rezidiv, falls vorhanden) + zusätzlich nacheinander verabreichte Lymphknotenbestrahlung (46 Gy/23 Fraktionen). Gesamtzahl der Fraktionen: 35 + 8 = 43, wobei 15 der Lymphknotenbestrahlungsfraktionen gleichzeitig mit der Prostatabett-/Lokalrezidivbestrahlung verabreicht wurden. Diese Patienten werden gemäß wöchentlichen PSA-Messungen während der ersten 4 Wochen der Strahlentherapie als Non-Responder eingestuft.
Strahlung: Bestrahlung des Prostatabetts mit oder ohne Zusatz einer Lymphknotenbestrahlung.
Bestrahlung des Prostatabetts mit oder ohne zusätzliche Bestrahlung der Lymphknoten (Non-Responder). Patienten mit PSA-Ansprechen setzen die Strahlentherapie wie ursprünglich geplant fort und werden nicht gemäß dem Studienprotokoll, sondern nur gemäß der klinischen Praxis behandelt.
Aktiver Komparator: Fortgesetzte Salvage-Strahlentherapie (Non-Responder)
Fortsetzung der Salvage-Strahlentherapie wie ursprünglich geplant (auf 70,0 Gy/73,5 Gy in 35 Fraktionen bis zum Prostatabett/lokales Rezidiv, falls vorhanden). Diese Patienten werden gemäß wöchentlichen PSA-Messungen während der ersten 4 Wochen der Strahlentherapie als Non-Responder eingestuft.
Strahlung: Bestrahlung des Prostatabetts mit oder ohne Zusatz einer Lymphknotenbestrahlung.
Bestrahlung des Prostatabetts mit oder ohne zusätzliche Bestrahlung der Lymphknoten (Non-Responder). Patienten mit PSA-Ansprechen setzen die Strahlentherapie wie ursprünglich geplant fort und werden nicht gemäß dem Studienprotokoll, sondern nur gemäß der klinischen Praxis behandelt.
Kein Eingriff: Fortgesetzte Salvage-Strahlentherapie (Responder)
Fortsetzung der Salvage-Strahlentherapie wie ursprünglich geplant (auf 70,0 Gy/73,5 Gy in 35 Fraktionen bis zum Prostatabett/lokales Rezidiv, falls vorhanden). Diese Patienten werden gemäß den wöchentlichen PSA-Messungen während der ersten 4 Wochen der Strahlentherapie als Responder eingestuft und werden nicht gemäß dem Studienprotokoll, sondern gemäß der klinischen Praxis nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerfreies Überleben (FFS).
Zeitfenster: FFS nach SRT, wobei das Versagen entweder als biochemisches oder klinisches Rezidiv definiert ist (durch Bildgebung oder Biopsie bestätigt). Das FFS wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 danach) berechnet
Ausfallfreies Überleben nach Salvage-Strahlentherapie (SRT), wobei der Ausfall entweder als biochemisch definiert ist, definiert als verifizierter PSA-Wert von ≥ 0,2 ng/ml über dem PSA-Nadirwert nach der Strahlentherapie oder als klinisches Rezidiv, bestätigt durch Bildgebung oder Biopsie.
FFS nach SRT, wobei das Versagen entweder als biochemisches oder klinisches Rezidiv definiert ist (durch Bildgebung oder Biopsie bestätigt). Das FFS wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 danach) berechnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben ohne systemische Behandlung.
Zeitfenster: Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Arme A und B werden hinsichtlich des systemischen behandlungsfreien Überlebens verglichen.
Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Fernmetastasenfreies Überleben.
Zeitfenster: Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Arme A und B werden hinsichtlich des fernmetastasenfreien Überlebens verglichen. Überleben.
Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Prostatakrebsspezifisches Überleben.
Zeitfenster: Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Arme A und B werden hinsichtlich des Prostatakrebs-spezifischen Überlebens verglichen.
Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Gesamtüberleben.
Zeitfenster: Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Arme A und B werden hinsichtlich des Gesamtüberlebens verglichen.
Wird vom Randomisierungsdatum (Arme A und B) bis zum Ende der Nachuntersuchung (Monat 60 nach Ende der Strahlentherapie) ausgewertet.
Anzahl der Patienten mit akuter Toxizität (≤ 3 Monate nach Ende der Salvage-Strahlentherapie).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Ende der Salvage-Strahlentherapie.
Zu den zu bewertenden Toxizitäten gehören Zystitis, Blasenkrämpfe, Inkontinenz, Harndrang, Harnverhalt, Übelkeit, Durchfall, Kolitis, Ileus, Blähungen, Darmverschluss, Darmperforation, Magen-Darm-Blutungen, rektale Mukositis, erektile Dysfunktion, Müdigkeit, Lymphödeme, Schmerzen, Bluttoxizität.
Bis zu 3 Monate nach Ende der Salvage-Strahlentherapie.
Anzahl der Patienten mit Spättoxizität (> 3 Monate bis 5 Jahre nach Ende der Salvage-Strahlentherapie).
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach Ende der Salvage-Therapie bis zum Ende der Nachuntersuchung im Monat 60 nach Ende der Salvage-Therapie.
Zu den zu bewertenden Toxizitäten gehören Zystitis, Blasenkrämpfe, Inkontinenz, Harndrang, Harnverhalt, Übelkeit, Durchfall, Kolitis, Ileus, Blähungen, Darmverschluss, Darmperforation, Magen-Darm-Blutungen, rektale Mukositis, erektile Dysfunktion, Müdigkeit, Lymphödeme, Schmerzen, Bluttoxizität.
Nach 3 Monaten nach Ende der Salvage-Therapie bis zum Ende der Nachuntersuchung im Monat 60 nach Ende der Salvage-Therapie.
Selbsteinschätzung der Lebensqualität des Patienten.
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde anhand eines Fragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) bewertet. Der Fragebogen lautet QLQ-C30. Wird zu Studienbeginn, am Ende der Strahlentherapie (43 Tage in Arm A, 35 Tage in Arm B), im 12., 24. und 60. Monat durchgeführt.
Arme A und B werden hinsichtlich der Lebensqualität verglichen.
Die Lebensqualität wurde anhand eines Fragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) bewertet. Der Fragebogen lautet QLQ-C30. Wird zu Studienbeginn, am Ende der Strahlentherapie (43 Tage in Arm A, 35 Tage in Arm B), im 12., 24. und 60. Monat durchgeführt.
Selbsteinschätzung der Lebensqualität des Patienten.
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde anhand eines Fragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) bewertet. Der Fragebogen lautet QLQ – PR25. Wird zu Studienbeginn am Ende der Strahlentherapie durchgeführt (43 Tage in Arm A, 35 Tage in Arm, Monat 12, 24 und 60).
Arme A und B werden hinsichtlich der Lebensqualität verglichen.
Die Lebensqualität wurde anhand eines Fragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) bewertet. Der Fragebogen lautet QLQ – PR25. Wird zu Studienbeginn am Ende der Strahlentherapie durchgeführt (43 Tage in Arm A, 35 Tage in Arm, Monat 12, 24 und 60).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lund University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten