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Rolle von CBD bei der Regulierung der Essenszeitangst bei Anorexia Nervosa

28. August 2025 aktualisiert von: Guido Frank, University of California, San Diego

Die Rolle von Cannabidiol bei der Regulierung der Essenszeitangst bei nervöser Anorexie: Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik

Keine Studien zu Cannabidiol (CBD) haben sich auf Anorexia Nervosa (AN) konzentriert. Dosis, Nebenwirkungen, Verträglichkeit, Akzeptanz von reinem CBD bei AN müssen ermittelt werden. Die aktuelle Studie ist ein wichtiger erster Schritt in der Untersuchung von CBD für AN. Cannabisprodukte wurden kürzlich in vielen Staaten legalisiert, und insbesondere CBD hat sich als angstmindernd erwiesen. Daher kann CBD eine vielversprechende neue Behandlung für AN darstellen. Das Endocannabinoid-System ist an der Regulation von Funktionen beteiligt, die für Essstörungen relevant sind. Darüber hinaus deuten Daten darauf hin, dass Essstörungen mit Veränderungen des Endocannabinoid-Systems verbunden sind. Frühere Versuche, das Endocannabinoid-System bei AN anzugreifen, konzentrierten sich auf CB1-Rezeptor-Agonisten, die Angstzustände verstärken können. Darüber hinaus kann CBD durch seine Wirkung an Serotoninrezeptoren besonders vorteilhaft bei der Verringerung von Angstzuständen bei AN sein. Schließlich muss der Einfluss von CBD auf das Essverhalten und das Gewicht bei AN bestimmt werden. Die aktuelle Studie versucht, diese Hypothesen anhand der Ziele im folgenden Abschnitt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • University of California San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss derzeit die DSM-5-Kriterien für AN-R- und AN-Spektrum-Störungen (d. h. atypische AN) erfüllen, basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für das DSM-5 (SCID-5-RV)
  2. Eine Krankheitsdauer von ≥ 6 Monaten haben
  3. Medizinisch stabil sein, wie durch eine umfassende medizinische und verhaltensbezogene Bewertung durch einen Studienarzt beurteilt

Ausschlusskriterien:

  1. Psychotische Erkrankungen/andere psychische Erkrankungen, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordern
  2. Aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol
  3. Physische Zustände (z. B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht oder Lebererkrankungen beeinflussen, die die Pharmakokinetik des Studienmedikaments beeinflussen können
  4. Verwendung anderer psychoaktiver Medikamente
  5. Signifikante Änderungen in der Medikation im vergangenen Monat
  6. Ausdruck akuter Suizidalität
  7. Frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Epidiolex oder einen seiner Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cannabidiol (CBD)

Tage 1 bis 7: Die Patienten erhalten 7 Tage lang 2,5 mg/kg CBD in aufgeteilten Dosen zweimal täglich. Tage 8 bis 14: Die Patienten erhalten eine Erhöhungsdosis von 7,5 mg/kg CBD in mehreren Dosen.

Tage 15 bis 21: Die Patienten erhalten eine erhöhte Dosis von 12,5 mg/kg CBD in mehreren Dosen. Wenn bei Patienten dosislimitierende Nebenwirkungen auftreten, wird die niedrigste verträgliche Dosis beibehalten.
Arzneimittel: Cannabidiol
Patienten erhalten Cannabidiol in verschiedenen Dosen für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Epidiolex
Placebo-Komparator: Placebo
Tage 1 bis 7: Die Patienten erhalten 7 Tage lang zweimal täglich Placebo in aufgeteilten Dosen. Tage 8 bis 14: Die Patienten erhalten weiterhin Placebo in aufgeteilten Dosen. Tage 15 bis 21: Die Patienten erhalten weiterhin Placebo in aufgeteilten Dosen.
Arzneimittel: Placebo
Patienten erhalten Placebo für 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Committee of Clinical Investigations UKU-Nebenwirkungsskala Woche 1
Zeitfenster: Nach Abschluss der 1. Behandlungswoche
Die Skala des Komitees für klinische Untersuchungen (UKU) wird verwendet, um die psychiatrische (z. B. Depression, Gedächtnisschwäche, Konzentrationsschwierigkeiten), die neurologische (z. B. Steifheit, Tremor, epileptische Anfälle) und die autonome (z. B. Übelkeit, Durchfall, Tachykardie) Seite zu bewerten Effekte und andere. Höhere Werte weisen auf mehr Nebenwirkungen hin.
Nach Abschluss der 1. Behandlungswoche
Committee of Clinical Investigations UKU-Nebenwirkungsskala Woche 2
Zeitfenster: Nach Abschluss der 2. Behandlungswoche
Die Skala des Komitees für klinische Untersuchungen (UKU) wird verwendet, um die psychiatrische (z. B. Depression, Gedächtnisschwäche, Konzentrationsschwierigkeiten), die neurologische (z. B. Steifheit, Tremor, epileptische Anfälle) und die autonome (z. B. Übelkeit, Durchfall, Tachykardie) Seite zu bewerten Effekte und andere. Höhere Werte weisen auf mehr Nebenwirkungen hin.
Nach Abschluss der 2. Behandlungswoche
Committee of Clinical Investigations UKU-Nebenwirkungsskala Woche 3
Zeitfenster: Nach Abschluss der 3. Behandlungswoche
Die Skala des Komitees für klinische Untersuchungen (UKU) wird verwendet, um die psychiatrische (z. B. Depression, Gedächtnisschwäche, Konzentrationsschwierigkeiten), die neurologische (z. B. Steifheit, Tremor, epileptische Anfälle) und die autonome (z. B. Übelkeit, Durchfall, Tachykardie) Seite zu bewerten Effekte und andere. Höhere Werte weisen auf mehr Nebenwirkungen hin.
Nach Abschluss der 3. Behandlungswoche
Blutuntersuchungen auf Cannabinol (CBD)-Metaboliten Woche 1
Zeitfenster: Nach Abschluss der 1. Behandlungswoche
Blutwerte für CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Die Ergebnisse werden mit Standard-Laborwerten verglichen.
Nach Abschluss der 1. Behandlungswoche
Blutuntersuchungen auf Cannabinol (CBD)-Metaboliten Woche 2
Zeitfenster: Nach Abschluss der 2. Behandlungswoche
Blutwerte für CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Die Ergebnisse werden mit Standard-Laborwerten verglichen.
Nach Abschluss der 2. Behandlungswoche
Blutuntersuchungen auf Cannabinol (CBD)-Metaboliten Woche 3
Zeitfenster: Nach Abschluss der 3. Behandlungswoche
Blutwerte für CBD, 6-OH-CBD, 7COOH-CBD, THC. Die Ergebnisse werden mit Standard-Laborwerten verglichen.
Nach Abschluss der 3. Behandlungswoche
Veränderung der Ausgangswerte des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) im Laufe der Behandlung
Zeitfenster: Wöchentlich für die Dauer des Projekts (drei Wochen)
Bewertet die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in BMI, Essverhalten, Essproblemen, Formproblemen und Gewichtsproblemen im Verlauf der Behandlung. Jede dieser Subskalen wird mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet. Subskalen werden auf der Grundlage der durchschnittlichen Punktzahl für die jeweilige Subskala berechnet. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Wöchentlich für die Dauer des Projekts (drei Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guido K Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 191570

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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