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Beweglichkeitstraining zu Führungsfunktionen, Doppelaufgabenleistung und Gehirnaktivierung bei gesunden Erwachsenen

9. Juni 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen von Beweglichkeitstraining auf exekutive Funktionen, Doppelaufgabenleistung und Gehirnaktivierung bei gesunden Erwachsenen

In dieser Studie wird die Auswirkung von Beweglichkeitstraining auf die Führungsfunktion, das Gehen mit zwei Aufgaben und die Gehirnaktivierung bei gesunden Erwachsenen untersucht. Teilnehmer (N=70) werden nach dem Zufallsprinzip der Widerstands- und Aerobic-Trainingsgruppe (RAeT) oder der Beweglichkeitstrainingsgruppe (AT) zugeordnet. Teilnehmer an RAeT (n=35) erhalten zunächst ein 15-minütiges Training der unteren Extremitäten und dann ein 25-minütiges Aerobic-Training mittlerer Intensität (60–75 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz). Teilnehmer an AT (n=35) absolvieren das Beweglichkeitsübungsprogramm, das aus technischen Übungen, Musterlauf und reaktivem Beweglichkeitstraining besteht. Bei der Intervention handelt es sich um eine zwölfmalige Gruppenintervention (3–5 Personen) in vier Wochen, 50 Minuten pro Sitzung (5 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Haupttraining, 5 Minuten Abkühlen). Die Teilnehmer durchlaufen drei Messzeitpunkte (vor, nach der Intervention und einmonatiges Follow-up). Zu den Ergebnismessungen gehören die exekutive Funktion (N-Back-Test, Stroop-Test und Wisconsin-Card-Sort-Test), die Gehleistung bei Einzel- und Doppelaufgaben sowie die Gehirnaktivität (fNIRS im präfrontalen Kortex, im ergänzenden motorischen Bereich und im prämotorischen Kortex). Die Zwei-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) mit Tukey-Post-hoc-Test wird verwendet, um die Interaktion zwischen Gruppe und Zeit anhand von drei Ergebnismaßen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter zwischen 20 und 30 Jahren und (2) Fähigkeit, 20 Meter selbstständig ohne Hilfsmittel zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Übergewicht (BMI > 24), (2) Raucher oder Alkoholabhängige, (3) an chronischen Krankheiten leiden, die zum Kontrollverlust führen, (4) instabile physiologische Zustände, wie z. B. abnormale Anzeichen wie Bluthochdruck, Kopfschmerzen, Atemnot , Fieber usw., (5) alle neuromuskulären oder kardiopulmonalen Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen würden, und (6) Sie leiden an Krankheiten, für die Übungen kontraindiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Widerstands- und Aerobic-Trainingsgruppe
Widerstands- und Aerobic-Trainingsgruppe (RAeT) RAeT umfasst ein Widerstandstrainingsprogramm (RT) und ein Aerobic-Trainingsprogramm (AeT).
Sonstiges: Widerstands- und Aerobic-Training

Der RT konzentriert sich auf das Training der unteren Extremitäten, einschließlich Beinpresse, Kniesehnencurls und Wadenheben. Die Teilnehmer begannen mit einer Intensität von 12 RM und endeten nach 3 Wochen mit einer Intensität von 8 RM. Es gibt 8 Wiederholungen, 2 Sätze für jede Aktion. Der RT-Abschluss dauert 15 Minuten.

Der AeT besteht aus dem Radfahren auf stationären Fahrrädern in der ersten Woche, dem Treten auf Steppern in der zweiten Woche und dem Laufen auf Laufbändern in der letzten Woche. Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Experimente einen tragbaren Herzfrequenzmesser zu tragen. Sie müssen ihre Herzfrequenz bei 60–75 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz halten (Training mittlerer Intensität), was sich nachweislich positiv auf die Kognition auswirkt[3]. Die Teilnehmer brauchten 25 Minuten, um AeT abzuschließen.

Andere Namen:
  • RAeT
Experimental: Agility-Trainingsgruppe
Beweglichkeitstraining
Sonstiges: Beweglichkeitstraining
Das AT-Programm besteht aus drei Teilen: technische Übungen, Musterlauf und reaktives Beweglichkeitstraining. Es wird neun Sitzungen über drei Wochen geben und die Intensität, Komplexität oder Geschwindigkeit jede Woche steigern.
Andere Namen:
  • BEI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion – N-Rücken-Aufgabe (3-Rücken)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Die N-Back-Aufgabe (3-Back) wird zur Messung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Exekutivfunktion – N-Rücken-Aufgabe (3-Rücken)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Die N-Back-Aufgabe (3-Back) wird zur Messung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Exekutive Funktion – Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Der Stroop-Test dient zur Messung der selektiven Aufmerksamkeit und Konfliktlösung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Exekutive Funktion – Stroop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Der Stroop-Test dient zur Messung der selektiven Aufmerksamkeit und Konfliktlösung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Exekutive Funktion – Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Der Wisconsin-Kartensortiertest ist eine einfache Möglichkeit, die Fähigkeit zur mentalen Satzverschiebung zu beurteilen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Exekutive Funktion – Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Der Wisconsin-Kartensortiertest ist eine einfache Möglichkeit, die Fähigkeit zur mentalen Satzverschiebung zu beurteilen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Einzellaufleistung – Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Einzellaufleistung – Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Einzellaufleistung – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Schritte pro Minute
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Einzellaufleistung – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Schritte pro Minute
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Einzellaufleistung – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist cm
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Einzellaufleistung – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist cm
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Einzellaufleistung – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Sekunden
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Einzellaufleistung – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Sekunden
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Länge (cm) pro Sekunde
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Schritte pro Minute
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Trittfrequenz
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Schritte pro Minute
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist cm
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittlänge
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist cm
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Einheit ist Sekunden
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – Schrittdauer
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Einheit ist Sekunden
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – die korrekten Geschwindigkeiten der Rechenaufgabe
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer dreistelligen Zahl fortlaufend 7 zu subtrahieren, während sie im Dual-Task-Gehzustand mit ihrer höchsten Geschwindigkeit gehen
Änderung der Basisfrequenz nach 3 Wochen
Gehleistung bei zwei Aufgaben – die korrekten Geschwindigkeiten der Rechenaufgabe
Zeitfenster: Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einer dreistelligen Zahl fortlaufend 7 zu subtrahieren, während sie im Dual-Task-Gehzustand mit ihrer höchsten Geschwindigkeit gehen
Änderung der Basisfrequenz nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Exekutivfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Einzelgehen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem prämotorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über zusätzlichen motorischen Bereich – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Gehirnaktivitäten über dem primären motorischen Kortex – Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen
Zur Erkennung der Hämodynamik wird ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verwendet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202103055RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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