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Herz der Familie: Eine Intervention zur Risikominderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes in ländlichen Familien mit hohem Risiko

5. März 2026 aktualisiert von: Gia Mudd
Die ländliche Bevölkerung in den USA ist überproportional von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes betroffen. Es sind Interventionen zur Änderung des Lebensstils erforderlich, die ein langfristiges Engagement für risikomindernde Gesundheitsverhaltensweisen unterstützen. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer familienorientierten Lebensstilintervention untersucht, die kulturell auf den Einsatz bei ländlichen hispanischen und nicht-hispanischen Erwachsenen zugeschnitten ist. Bei Erfolg hat diese gemeindebasierte Intervention ein erhebliches Potenzial für eine weite Verbreitung, um gesundheitliche Ungleichheiten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes in ländlichen US-Gemeinden zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der „Heart of the Family“-Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die durchgeführt wird, um zu untersuchen, ob eine virtuelle Intervention zur Änderung des Lebensstils das Risiko für Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) wirksamer senkt, wenn sie an Familiendyaden oder an Einzelpersonen durchgeführt wird Vergleich der Interventionseffekte bei hispanischen und nicht-hispanischen Erwachsenen, die auf dem Land leben und einem Risiko für Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sind. An der Heart of the Family-Studie werden 360 Teilnehmer – 180 Hispanoamerikaner und 180 Nicht-Hispanoamerikaner – aus ländlichen Gemeinden teilnehmen, die zwei oder mehr Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um als Einzelperson oder mit einem Familienmitglied teilzunehmen, bei dem möglicherweise ein Risiko für Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht oder bei dem möglicherweise T2D oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert wurden oder nicht, insgesamt 540 Teilnehmer. Die Interventionen für beide Gruppen werden von kommunalen Gesundheitshelfern über eine virtuelle Plattform bereitgestellt. Beide Gruppen erhalten acht Schulungssitzungen zu gesundem Lebensstil und Unterstützung, um persönliche und umweltbedingte Hindernisse für ein gesundes Verhalten zu beseitigen. Nach den acht Sitzungen werden die Gesundheitshelfer der Gemeinde in den nächsten 12 Monaten einmal im Monat telefonisch mit den Teilnehmern Kontakt aufnehmen. Zu den primären Endpunkten gehören die kurz- und langfristigen Auswirkungen der familienorientierten aktiven Intervention im Vergleich zur individuell fokussierten Kontrollbedingung auf biologische Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Blutdruck und Gewicht) sowie Verhaltensrisikofaktoren (z (beispielsweise körperliche Aktivität und Tabakkonsum). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und am Ende des 12-monatigen Studienzeitraums für beide Gruppen gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
504

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • 2201 Regency Rd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hauptteilnehmer sind hispanische und nicht-hispanische Erwachsene, die auf dem Land leben und einem Risiko für Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sind und ein Familienmitglied haben, das zur Teilnahme bereit ist, wenn der Hauptteilnehmer nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme mit einem Familienmitglied ausgewählt wird.

Einschlusskriterien für den Hauptteilnehmer:

  • Ist ein hispanischer oder nicht-hispanischer Erwachsener
  • Ist 18 Jahre und älter
  • Ist ein Hauptsprecher der spanischen oder englischen Sprache
  • Verfügt über Internetzugang

  • Hat zwei oder mehr Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter:

    1. klinische Diagnose von Bluthochdruck;
    2. klinische Diagnose einer Hyperlipidämie;
    3. klinische Diagnose von Prädiabetes;
    4. Übergewicht oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2);
    5. ist ein aktueller Zigarettenraucher;
    6. männlich ab 45 Jahren oder weiblich ab 55 Jahren;
    7. Familienanamnese bei Verwandten ersten Grades mit Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen; oder
    8. ist eine Frau mit einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes mellitus oder polyzystischem Ovarialsyndrom.
  • Lebt im ländlichen Kentucky
  • Ist bereit, in den nächsten 12 Monaten an der Studie teilzunehmen

Einschlusskriterien für das mitwirkende Familienmitglied, wenn der Hauptteilnehmer nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme mit einem Familienmitglied ausgewählt wird

  • Ist 18 Jahre und älter
  • Ist ein Hauptsprecher der spanischen oder englischen Sprache
  • Lebt im selben Haushalt oder in unmittelbarer Nähe (nicht weiter als 25 Meilen entfernt) zum Hauptteilnehmer
  • Verfügt über Internetzugang
  • Ist bereit, in den nächsten 12 Monaten an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Familiendyaden:

Hauptteilnehmer und Familienangehörige werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, den Einwilligungsprozess zu verstehen, Fragebögen zu beantworten oder an der Intervention teilzunehmen.
  • an einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie) leiden;
  • Sie sind schwanger oder stillen oder planen, innerhalb des nächsten Jahres schwanger zu werden, da die Ernährungsbedürfnisse anders sein werden.

Ausschlusskriterien, die nur für den Hauptteilnehmer gelten:

  • bei Ihnen eine Koronararterien- oder zerebrovaskuläre Erkrankung bekannt ist;
  • eine Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben;
  • Sie haben medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an einer Lebensstilintervention, die unbeaufsichtigte körperliche Aktivität und Gewichtsverlust umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktiver Querlenker
Ein Indexteilnehmer mit 2 oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes, der in diesen Arm randomisiert wird, nimmt an 8 wöchentlichen Schulungssitzungen teil, die sich auf das Selbstmanagement von Risikofaktoren und das Engagement für gesunde Verhaltensweisen zur Risikominderung konzentrieren. Der Indexteilnehmer nimmt als Einzelperson an den Sitzungen teil und erhält eine standardmäßige, individuell ausgerichtete Schulung zur Änderung des Lebensstils.
Verhalten: Schulungsveranstaltungen zur aktiven Kontrollintervention
Der Teilnehmer nimmt an 8 Sitzungen teil, in denen Risikominderung bei Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sowie Schulungen zur Änderung des Lebensstils angeboten werden. Der Schwerpunkt liegt auf der Reduzierung von CVD- und T2D-Risikofaktoren durch Förderung des Selbstmanagements der Teilnehmer. Die Aufklärung konzentriert sich auf gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduzierung und andere Empfehlungen zur Risikominderung im Lebensstil.
Experimental: Familien-Dyaden-Arm
Ein Indexteilnehmer mit zwei oder mehr Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes und ein ebenfalls teilnehmendes Familienmitglied nehmen gemeinsam an acht wöchentlichen Schulungssitzungen teil, die sich auf das Selbstmanagement von Risikofaktoren und die Förderung gesunder Verhaltensweisen zur Risikominderung konzentrieren. In den dyadischen Interventionssitzungen wird in jeder Sitzung auch auf die Familie eingegangen, um die dyadische Unterstützung zu fördern.
Verhalten: Intervention der Familiendyade
Der Teilnehmer und ein mitteilnehmendes Familienmitglied nehmen an 8 Sitzungen teil, die eine Reduzierung des Risikos für Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sowie Schulungen zur Änderung des Lebensstils mit Schwerpunkt auf der Reduzierung von CVD- und T2D-Risikofaktoren durch Förderung des Selbstmanagements der Teilnehmer bieten. Die Aufklärung konzentriert sich auf gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Stressreduzierung und andere Empfehlungen zur Risikominderung im Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Jahr (Basislinie, 3 Monate und 12 Monate)
Der BMI basiert auf Messungen von Gewicht und Größe und wird in kg/m2 berechnet.
1 Jahr (Basislinie, 3 Monate und 12 Monate)
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr (Basislinie, 3 Monate und 12 Monate)
Der Blutdruck wird mittels kalibrierter Blutdruckmessung bestimmt.
1 Jahr (Basislinie, 3 Monate und 12 Monate)
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: 1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Das Lipidprofil umfasst LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride, gemessen mittels Point-of-Care-Tests mittels Fingerbeere.
1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
HbA1c wird mittels Point-of-Care-Tests mittels Fingerbeere gemessen.
1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gemessen, um die Anzahl der Tage in den letzten 7 Tagen zu ermitteln, an denen der Teilnehmer starke oder mäßige körperliche Aktivität ausgeübt hat, und dies wird durch den Vergleich der Antworten mit den durch Aktigraphie ermittelten Aktivitätsniveaus bestätigt.
1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Die Nahrungsaufnahmemuster werden mithilfe des Vioscreen-Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Veränderung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)
Der Tabakkonsum wird durch die Entnahme einer Speichelprobe zur Bestimmung des Cotininspiegels bestätigt.
1 Jahr (zu Studienbeginn 3 Monate und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gia Mudd

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gia Mudd, RN, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60980
  • 1R01NR019456-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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