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Bewertung der Auswirkungen einer wertbasierten Rezeptur für verschreibungspflichtige Arzneimittel (VBF-e)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Wertbasierte Formular-Essentials: Testen und Erweitern des Werts bei der Gestaltung des Nutzens verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der wertbasierten Formel auf die Eigenausgaben der Patienten und die Ausgaben für Gesundheitspläne sowie die Auswirkungen der wertbasierten Formel auf den Medikamentengebrauch, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte usw. zu bewerten ambulante Praxisbesuche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Kaiser Permanente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen:

    • im Alter von 0-64 Jahren

    • Vor dem Indexdatum mindestens 12 Monate lang ununterbrochen in einen vom Arbeitgeber finanzierten Krankenversicherungsplan eingeschrieben (mit einer zulässigen Lücke von einem Monat).

      • Für Personen in der exponierten Gruppe ist das Indexdatum als Startdatum der wertbasierten Formelimplementierung auf der Ebene der Arbeitgebergruppe definiert
      • Für Personen in der Kontrollgruppe ist das Indexdatum als Indexdatum der entsprechenden exponierten Person definiert

  • Arbeitgebergruppen:

    • dieser Übergang zur wertebasierten Formelsammlung, wenn alle Eingeschriebenen in dieser Arbeitgebergruppe umgestellt wurden (keine individuelle Auswahl)

Ausschlusskriterien:

- Personen mit:

  • fehlende Angaben zum Geschlecht
  • In allen Mitgliedsmonaten fehlen demografische Daten auf Postleitzahlenebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Wertbasierte Formularbegünstigte
in die wertebasierte Formelsammlung eingeschrieben
Sonstiges: Wertbasierte Formelsammlung
Formelebenen für verschreibungspflichtige Medikamente, basierend auf dem geschätzten Wert
Standardformular-Begünstigte
Eingeschrieben in einen Standard (d. h. eine nicht wertebasierte Formelsammlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Auswirkungen der wertbasierten Rezeptur auf die Selbstbeteiligung des Patienten und die Ausgaben seiner Krankenkassen für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbeteiligung der Patienten für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die Eigenausgaben der Patienten für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Ausgaben der Krankenversicherung für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die Ausgaben der Gesundheitspläne für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Gesamte Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die gesamten Gesundheitsausgaben pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der Krankenhaustage pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl der ambulanten Arztbesuche
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der ambulanten Praxisbesuche pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Tagesvorrat an Medikamenten
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertbasierten Rezeptur auf die Tagesversorgung mit Medikamenten pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Donaghue Medical Research Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 218066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen der Datennutzungsvereinbarung nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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