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Bewertung der Auswirkungen einer wertbasierten Rezeptur für verschreibungspflichtige Arzneimittel (VBF-e)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Wertbasierte Formular-Essentials: Testen und Erweitern des Werts bei der Gestaltung des Nutzens verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der wertbasierten Formel auf die Eigenausgaben der Patienten und die Ausgaben für Gesundheitspläne sowie die Auswirkungen der wertbasierten Formel auf den Medikamentengebrauch, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte usw. zu bewerten ambulante Praxisbesuche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Kaiser Permanente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen:

    • im Alter von 0-64 Jahren

    • Vor dem Indexdatum mindestens 12 Monate lang ununterbrochen in einen vom Arbeitgeber finanzierten Krankenversicherungsplan eingeschrieben (mit einer zulässigen Lücke von einem Monat).

      • Für Personen in der exponierten Gruppe ist das Indexdatum als Startdatum der wertbasierten Formelimplementierung auf der Ebene der Arbeitgebergruppe definiert
      • Für Personen in der Kontrollgruppe ist das Indexdatum als Indexdatum der entsprechenden exponierten Person definiert

  • Arbeitgebergruppen:

    • dieser Übergang zur wertebasierten Formelsammlung, wenn alle Eingeschriebenen in dieser Arbeitgebergruppe umgestellt wurden (keine individuelle Auswahl)

Ausschlusskriterien:

- Personen mit:

  • fehlende Angaben zum Geschlecht
  • In allen Mitgliedsmonaten fehlen demografische Daten auf Postleitzahlenebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wertbasierte Formularbegünstigte
in die wertebasierte Formelsammlung eingeschrieben
Sonstiges: Wertbasierte Formelsammlung
Formelebenen für verschreibungspflichtige Medikamente, basierend auf dem geschätzten Wert
Standardformular-Begünstigte
Eingeschrieben in einen Standard (d. h. eine nicht wertebasierte Formelsammlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Auswirkungen der wertbasierten Rezeptur auf die Selbstbeteiligung des Patienten und die Ausgaben seiner Krankenkassen für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbeteiligung der Patienten für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die Eigenausgaben der Patienten für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Ausgaben der Krankenversicherung für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die Ausgaben der Gesundheitspläne für verschreibungspflichtige Medikamente pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Gesamte Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss wertbasierter Formeln auf die gesamten Gesundheitsausgaben pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der Krankenhaustage pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Anzahl der ambulanten Arztbesuche
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertebasierten Formelsammlung auf die Anzahl der ambulanten Praxisbesuche pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Tagesvorrat an Medikamenten
Zeitfenster: Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang
Einfluss der wertbasierten Rezeptur auf die Tagesversorgung mit Medikamenten pro Mitglied und Monat
Von 24 Monaten vor dem Versicherungsübergang bis zu 36 Monaten nach dem Versicherungsübergang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Donaghue Medical Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen der Datennutzungsvereinbarung nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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