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Auswirkungen der dynamischen Mobilisierung von Weichgewebe auf die Verringerung der Verspannung der Oberschenkelmuskulatur bei Knie-Arthrose

27. Januar 2022 aktualisiert von: Syed Shahzad Ali, Dow University of Health Sciences

Dynamische Weichteilmobilisierung vs. propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung zur Reduzierung der Muskelverspannungen der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Knie-Arthrose: eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirksamkeit der dynamischen Weichteilmobilisierung im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitationstechnik (Halten-Entspannen) zur Reduzierung von Muskelverspannungen und Schmerzen in der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu bewerten und die körperlichen Funktionen bei Patienten mit Knie-Arthrose mithilfe von Visual Analog zu verbessern Maßstab 10 cm, Test des aktiven Kniestreckwinkels in Grad und Ergebnisbewertung bei Knieverletzung und Arthrose. Diese Studie wird am Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation und am Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Dow University of Health Sciences, Karachi, auf der Grundlage einer nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobentechnik mit Screening nach Studienkriterien durch einen beratenden Arzt durchgeführt ( geblendet). Nach Einholung der Einverständniserklärung werden alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, d ' erhält eine dynamische Mobilisierung des Weichgewebes am Oberschenkelmuskel zusammen mit Kryotherapie am Kniegelenk und isometrischen Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose, während die Interventionsgruppe 'B' eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik (Halten und Entspannen) am Oberschenkelmuskel zusammen mit Kryotherapie am Kniegelenk erhält Isometrische Kräftigungsübungen bei Knie-Arthrose. Es werden zwölf Sitzungen zu je 30 Minuten angeboten. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und in der letzten Sitzung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden vom Physiater überwiesen, wenn eine Knie-Arthrose diagnostiziert wurde. Alle Daten werden im Rahmen ethischer Vorgaben erhoben. Nur der Hauptermittler hat Zugriff auf die Daten, da diese sich in ihrer Obhut befinden. Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Datenverwaltung, Datenanalyse, Meldung unerwünschter Ereignisse und Änderungsmanagement erfolgen strikt im Rahmen ethischer Grundsätze.

Die Stichprobengröße von 48 Patienten (24 in einer Gruppe) wird unter Verwendung der offenen Epi-Software Version 3, Paired Means Power Analysis mit 99 % Konfidenzintervall und 95 % Teststärke, Mittelwert ± Standardabweichung von VAS 5,27 ± 0,8 in Gruppe A berechnet 3,81 ± 1,4 in Gruppe B auf Basis früherer Befunde. Die fehlenden Daten werden bei der Analyse und Ergebnisinterpretation im Hinblick auf etwaige Inkonsistenzen in den Ergebnissen berücksichtigt. Die Daten wurden mit IBM-SPSS Version 23.0 gespeichert und analysiert. Für alle quantitativen Variablen wird der Mittelwert mit Standardabweichung berechnet. Für quantitative Variablen werden Zählungen mit Prozentsätzen angezeigt. Parametrische oder nichtparametrische Tests werden verwendet, um Ergebnisvariablen innerhalb und zwischen Gruppen nach Abschluss der Sitzungen zu vergleichen. P-Werte unter 0,05 gelten als statistisch signifikant.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Probanden ab 40 Jahren
  • Patienten mit Verspannungen in der hinteren Oberschenkelmuskulatur
  • ACR klinische und radiologische Klassifizierungskriterien für Knie-Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Ischiasnervtest (SLR)
  • Patienten mit neurologischen Störungen, die sich auf die unteren Extremitäten auswirken
  • Deformation des Bewegungsapparates am Knie, z.B. Varus
  • Patienten mit interner Fixierung der unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte einer früheren Endoprothetik der unteren Extremitäten oder einer anderen Knieoperation
  • Patienten mit einer Infektionskrankheit oder bösartigen Erkrankung der unteren Extremität in der Vorgeschichte.
  • Verwendung von Hilfsmitteln (Stock/Stock)
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Patient mit Kreuzschmerzen oder Ischias

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dynamische Weichteilmobilisierung
Die dynamische Mobilisierung des Weichgewebes (DSTM) ist eine Technik zur Mobilisierung des Weichgewebes zur Behandlung verspannter Krämpfe durch progressive Muskelaktivierung.
Sonstiges: Dynamische Weichteilmobilisierung
Die dynamische Mobilisierung des Weichgewebes erfolgt in der folgenden Reihenfolge: In Rückenlage mit 90˚-Beugung des Knie- und Hüftgelenks werden tiefe Längsbewegungen von distal nach proximal entlang des gestrafften Bereichs der Oberschenkelmuskulatur ausgeführt, während die Oberschenkelmuskulatur passiv gedehnt wird. Es werden insgesamt 5 Längsbewegungen ausgeführt, gefolgt von 20-sekündigem Schütteln. Anschließend wird mit der nächsten dynamischen Technik in der oben genannten Reihenfolge fortgefahren, wobei der Patient jedoch gebeten wird, die Beinstreckung aktiv durchzuführen, um eine gegenseitige Hemmung des Oberschenkelmuskels zu erreichen. Im nächsten Schritt übt der Proband eine Kraft auf die Hand des Therapeuten aus, um die Oberschenkelmuskulatur exzentrisch zu beanspruchen, während der Muskel bis zu seinem Endbereich gedehnt wird. In dieser Position führt der Therapeut 5 tiefe Längsbewegungen von distal nach proximal auf die angespannte Oberschenkelmuskulatur aus.
Andere Namen:
  • Weichteilmobilisation
  • DSTM
  • dynamische Weichteiltechnik
Sonstiges: Kryotherapie
Anwendung einer Kühlpackung auf das Kniegelenk für 10 Minuten
Andere Namen:
  • Kalte Packung
  • Glasur
Sonstiges: Isometrische Kniestärkungsübungen

ich. Isometrische Hüftadduktorenübungen in Schräglage: Es werden zwei Sätze à 10 Wiederholungen mit 10-sekündigem Halten durchgeführt.

ii. Isometrische Quadrizeps-Kräftigungsübungen in Rückenlage: Zur Durchführung dieser Übung wird eine Handtuchrolle unter dem Kniegelenk verwendet. Es werden zwei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Haltezeit von 10 Sekunden durchgeführt.

Andere Namen:
  • Isometrie
  • Kniestärkungsübungen
  • Isometrische Quadrizeps
Aktiver Komparator: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsdehnung
PNF-Dehntechnik, eine Art Flexibilitätstraining, das mithilfe einer breiten Palette von Techniken die Muskelflexibilität verbessert und den Funktionsumfang wiederherstellt.
Sonstiges: Kryotherapie
Anwendung einer Kühlpackung auf das Kniegelenk für 10 Minuten
Andere Namen:
  • Kalte Packung
  • Glasur
Sonstiges: Isometrische Kniestärkungsübungen

ich. Isometrische Hüftadduktorenübungen in Schräglage: Es werden zwei Sätze à 10 Wiederholungen mit 10-sekündigem Halten durchgeführt.

ii. Isometrische Quadrizeps-Kräftigungsübungen in Rückenlage: Zur Durchführung dieser Übung wird eine Handtuchrolle unter dem Kniegelenk verwendet. Es werden zwei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Haltezeit von 10 Sekunden durchgeführt.

Andere Namen:
  • Isometrie
  • Kniestärkungsübungen
  • Isometrische Quadrizeps
Sonstiges: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsdehnung
Der Patient wird auf dem Rücken liegend mit 90° Beugung der Hüfte gelagert. Der Therapeut streckt das Kniegelenk passiv, sodass der Patient eine leichte Dehnung spürt. Dann bittet der Therapeut den Patienten, eine Kniebeugung gegen den vom Therapeuten ausgeübten Gegenwiderstand durchzuführen, indem er etwa 50 % seiner maximalen Kraft einsetzt und eine isometrische Kontraktion der Oberschenkelmuskulatur erreicht. Der Patient hält diese isometrische Kontraktion 8 Sekunden lang aufrecht und entspannt sich dann auf Befehl des Therapeuten. Unmittelbar nach der Entspannung dehnt der Therapeut den Oberschenkelmuskel weiter, bis eine leichte bis mäßige schmerzlose Dehnung erreicht ist, und der Patient hält ihn 30 Sekunden lang. In jeder Sitzung werden drei Wiederholungen durchgeführt.
Andere Namen:
  • PNF-Dehnungen
  • PNF-Übungen
  • PNF-Dehnübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala in Zentimeter
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Eine bidirektionale Skala zur subjektiven Schmerzmessung besteht aus einer 10-cm-Linie, die auf beiden Seiten parallel markiert ist. Sie beginnt mit dem geringsten „kein Schmerz“ (0 cm) und endet mit dem höchsten „stärksten Schmerz“ (10 cm).
bis zu 4 Wochen
Aktiver Kniestreckwinkeltest in Grad
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Es wird verwendet, um die Länge der Oberschenkelmuskulatur mithilfe der Goniometrie mit 90° Hüftbeugung zu beurteilen. Je höher der Grad, desto höher wird die Kniestreckung sein.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Es handelt sich um eine patientenbezogene Ergebnismessung mit 5 Unterskalen, die darauf ausgelegt ist, die Krankheitsentwicklung und die Ergebnisse zu überprüfen, gefolgt von chirurgischen, pharmazeutischen, physikalischen Therapien oder anderen Eingriffen.100 bedeutet kein Problem und 0 bedeutet extremes Problem.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dow University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Hauptermittler: Khadija Nafees, MSAPT, Dow University of Health Sciences
  • Studienstuhl: Shahzad Ali Syed, MSPT, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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