XCHT für Irinotecan-induzierte Darmtoxizitäten (Run-in-Studie)

Kohorte A: Naive (keine Behandlung mit Irinotecan zuvor) postmenopausale weibliche Krebspatientinnen.

Einschlusskriterien:

1. Durch Histologie oder Zytologie bestätigter bösartiger Tumor;
2. Postmenopausale Frauen nach bilateraler Ovarektomie; Alter > 60 Jahre oder Alter < 60 Jahre mit Menopause für mehr als 1 Jahr;
3. Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 75 Jahre;
4. ECOG-Score des Patienten ≤ 2 Punkte;
5. Noch nie mit Irinotecan behandelt worden;
6. Planen Sie mindestens 3 FOLFIRI-Chemotherapierunden ein, die von Ärzten bestimmt werden;

7. Normale Organfunktionen können die Voraussetzungen für eine systemische Chemotherapie erfüllen:

   • Reservefunktionen des normalen Knochenmarks: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
   • Normale Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) und/oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale Leberfunktionen: Gesamtserumbilirubinspiegel ≤ 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) & Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Wenn abnorme Leberfunktionen durch einen potenziell bösartigen Tumor verursacht werden und AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
8. Der Patient ist bereit, sich zu beteiligen und zusammenzuarbeiten, um die Fragen im Fallberichtsformular auszufüllen;
9. Der Patient kann die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben, ist gut konform und kann nachverfolgt werden.

Kohorte B: Krebspatienten mit Irinotecan-induziertem Durchfall (Grad > 2)

Einschlusskriterien:

1. Durch Histologie oder Zytologie bestätigter bösartiger Tumor;
2. Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 75 Jahre;
3. ECOG-Score des Patienten ≤ 2 Punkte;
4. Patienten, die aufgrund einer Irinotecan-Chemotherapie (die letzte Irinotecan-Dosis wird innerhalb von 1 Monat verabreicht) an Durchfall leiden, der schlimmer als Grad 2 ist;
5. Patienten, die planen, 3 Runden einer FOLFIRI-Chemotherapie zu erhalten;

6. Normale Organfunktionen können die Voraussetzungen für eine systemische Chemotherapie erfüllen:

   • Reservefunktionen des normalen Knochenmarks: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
   • Normale Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) und/oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min;
   • Normale Leberfunktionen: Gesamtserumbilirubinspiegel ≤ 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts (ULN), Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) & Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN; Wenn abnorme Leberfunktionen durch einen potenziell bösartigen Tumor verursacht werden und AST ＆ ALT ≤ 5 × ULN;
7. Der Patient ist bereit, sich zu beteiligen und zusammenzuarbeiten, um die Fragen im Fallberichtsformular auszufüllen;
8. Die Patienten können die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben, sind gut konform und können nachverfolgt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit diagnostizierter Depression, Obsession oder/und Schizophrenie;
2. Patienten mit diagnostizierten entzündlichen Darmerkrankungen (einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
3. Patient mit aktiver Tuberkulose und anderen unkontrollierten Infektionen;
4. Der Patient hat zuvor eine Strahlentherapie der Bauchhöhle und der Beckenhöhle erhalten;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Patient hatte früher oder hat jetzt thromboembolische (Blutgerinnung) Ereignisse.