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Entwicklung einer Geldberatungsintervention innerhalb der IAPT

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Professor Dame Til Wykes, King's College London

Entwicklung einer Geldberatungsintervention innerhalb von IAPT: Servicenutzer-Fallstudien

Diese Studie ist die zweite Studie eines größeren Projekts und wird mit dem Testprozess und der Entwicklung einer integrierten Intervention für eine Reihe von Fallstudien beginnen. Die kombinierte Intervention bietet psychologische Therapie und Schuldnerberatung im Tandem. Der Behandlungspfad basiert auf Interviews und Fokusgruppen mit Servicenutzern und Mitarbeitern und den sich daraus ergebenden Themen. Es wird im Dienst des NHS zur Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT) getestet. Teilnehmer, die regelmäßig auf diesen Dienst zugreifen und Schuldenprobleme haben, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen, werden gefragt, ob sie auch Unterstützung für ihre Geldsorgen in Anspruch nehmen möchten, die von Citizen's Advice (CA) bereitgestellt wird. Die Forscher führen am Ende der Behandlung Exit-Interviews mit den Servicenutzern und dem Personal, um das Protokoll weiterzuentwickeln. Die Forscher werden auch Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und zum Wohlbefinden bewerten, die routinemäßig vom IAPT ergriffen werden, um die Intervention zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Til Wykes, Prof. Dame.
  • Telefonnummer: 0596/5040 0044 (20)7848 0596/5040
  • E-Mail: till.wykes@kcl.ac.uk

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IAPT-Kunden, die für eine „hochintensive“ Einzelbehandlung an den South London and Maudsley NHS Trust (SLaM) überwiesen wurden
  • Psychische Gesundheitsprobleme und Erfahrung mit Geldproblemen haben, die sich auf diese auswirken
  • Kann auf Technologie zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung aufgrund geistiger Behinderung zu geben (wie von IAPT-Therapeuten beurteilt)
  • Teilnehmer, deren Betreuungsteam Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an der Studie äußern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinierter Eingriff
Teilnehmer, die eine psychologische Einzeltherapie des IAPT-Dienstes in Anspruch nehmen, werden gefragt, ob sie irgendwelche Geldsorgen haben, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen. Geeigneten Teilnehmern wird eine Eins-zu-Eins-Betreuung durch einen Geldberater angeboten, auf den sie parallel zu ihrer Therapie zurückgreifen.
Verhalten: Psychologische Therapie
Die Teilnehmer erhalten ihre psychologische Einzeltherapie wie gewohnt von IAPT. Sie erhalten in der Regel zwischen 6 und 12 Sitzungen mit einem psychologischen Praktiker.
Verhalten: Schuldenberatung
Die Teilnehmer erhalten so lange wie nötig persönliche Unterstützung von einem Geldberater von Citizen's Advice (CA), um alle Geldsorgen zu lösen, die derzeit ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässige Erholung - Angst
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Veränderungen bei der generalisierten Angststörung – 7 (GAD-7), von oberhalb des klinischen Grenzwerts vor der Intervention (> 5) bis unterhalb des Grenzwerts nach der Intervention (< 5). Die sieben Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) zu bewerten, wie oft sie von jedem Symptom gestört wurden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Angst hindeuten.
6-12 Wochen
Zuverlässige Genesung - Depression
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9), von über dem klinischen Grenzwert vor dem Eingriff (> 5) bis unter dem Grenzwert nach dem Eingriff (<5). Die neun Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten, wie oft sie von jedem Symptom gestört wurden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
6-12 Wochen
Zuverlässige Wiederherstellung - Anpassung
Zeitfenster: 6 - 12 Wochen
Work and Social Adjustment Scale – 5 (WSAS-5), von über dem klinischen Grenzwert vor der Intervention (> 10) bis unter dem Grenzwert nach der Intervention (< 10). Die fünf Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr stark) einzuschätzen, wie sehr sie sich bei jeder Aufgabe beeinträchtigt fühlen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung bei beruflichen und sozialen Aufgaben hindeuten.
6 - 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Ergebnisse und Servicezufriedenheit
Zeitfenster: 6-12 Wochen
Diese Umfrage wurde für die Zwecke dieser Studie angepasst. Es verwendet Fragen aus dem von Citizen's Advice verwendeten Auditmaß der Servicezufriedenheit. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wie sehr sie sechs mögliche Auswirkungen der kombinierten Intervention erfahren haben. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte positivere Ergebnisse in Bezug auf die persönlichen Finanzen der Intervention anzeigen.
6-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 300734

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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