- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04926675
Entwicklung einer Geldberatungsintervention innerhalb der IAPT
16. März 2023 aktualisiert von: Professor Dame Til Wykes, King's College London
Entwicklung einer Geldberatungsintervention innerhalb von IAPT: Servicenutzer-Fallstudien
Diese Studie ist die zweite Studie eines größeren Projekts und wird mit dem Testprozess und der Entwicklung einer integrierten Intervention für eine Reihe von Fallstudien beginnen.
Die kombinierte Intervention bietet psychologische Therapie und Schuldnerberatung im Tandem.
Der Behandlungspfad basiert auf Interviews und Fokusgruppen mit Servicenutzern und Mitarbeitern und den sich daraus ergebenden Themen.
Es wird im Dienst des NHS zur Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien (IAPT) getestet.
Teilnehmer, die regelmäßig auf diesen Dienst zugreifen und Schuldenprobleme haben, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen, werden gefragt, ob sie auch Unterstützung für ihre Geldsorgen in Anspruch nehmen möchten, die von Citizen's Advice (CA) bereitgestellt wird.
Die Forscher führen am Ende der Behandlung Exit-Interviews mit den Servicenutzern und dem Personal, um das Protokoll weiterzuentwickeln.
Die Forscher werden auch Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und zum Wohlbefinden bewerten, die routinemäßig vom IAPT ergriffen werden, um die Intervention zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Til Wykes, Prof. Dame.
- Telefonnummer: 0596/5040 0044 (20)7848 0596/5040
- E-Mail: till.wykes@kcl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hannah Belcher, Dr
- Telefonnummer: 0207 848 0334
- E-Mail: hannah.belcher@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- Rekrutierung
- King's College London
-
Kontakt:
- Til Wykes, Prof
- E-Mail: til.wykes@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Hannah Belcher, Dr
- Telefonnummer: 07970753826
- E-Mail: hannah.belcher@kcl.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IAPT-Kunden, die für eine „hochintensive“ Einzelbehandlung an den South London and Maudsley NHS Trust (SLaM) überwiesen wurden
- Psychische Gesundheitsprobleme und Erfahrung mit Geldproblemen haben, die sich auf diese auswirken
- Kann auf Technologie zugreifen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung aufgrund geistiger Behinderung zu geben (wie von IAPT-Therapeuten beurteilt)
- Teilnehmer, deren Betreuungsteam Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an der Studie äußern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kombinierter Eingriff
Teilnehmer, die eine psychologische Einzeltherapie des IAPT-Dienstes in Anspruch nehmen, werden gefragt, ob sie irgendwelche Geldsorgen haben, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen.
Geeigneten Teilnehmern wird eine Eins-zu-Eins-Betreuung durch einen Geldberater angeboten, auf den sie parallel zu ihrer Therapie zurückgreifen.
|
Die Teilnehmer erhalten ihre psychologische Einzeltherapie wie gewohnt von IAPT.
Sie erhalten in der Regel zwischen 6 und 12 Sitzungen mit einem psychologischen Praktiker.
Die Teilnehmer erhalten so lange wie nötig persönliche Unterstützung von einem Geldberater von Citizen's Advice (CA), um alle Geldsorgen zu lösen, die derzeit ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zuverlässige Erholung - Angst
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Veränderungen bei der generalisierten Angststörung – 7 (GAD-7), von oberhalb des klinischen Grenzwerts vor der Intervention (> 5) bis unterhalb des Grenzwerts nach der Intervention (< 5).
Die sieben Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) zu bewerten, wie oft sie von jedem Symptom gestört wurden.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Angst hindeuten.
|
6-12 Wochen
|
Zuverlässige Genesung - Depression
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9), von über dem klinischen Grenzwert vor dem Eingriff (> 5) bis unter dem Grenzwert nach dem Eingriff (<5).
Die neun Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten, wie oft sie von jedem Symptom gestört wurden.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
|
6-12 Wochen
|
Zuverlässige Wiederherstellung - Anpassung
Zeitfenster: 6 - 12 Wochen
|
Work and Social Adjustment Scale – 5 (WSAS-5), von über dem klinischen Grenzwert vor der Intervention (> 10) bis unter dem Grenzwert nach der Intervention (< 10).
Die fünf Items auf der Skala bitten die Teilnehmer, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr stark) einzuschätzen, wie sehr sie sich bei jeder Aufgabe beeinträchtigt fühlen.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung bei beruflichen und sozialen Aufgaben hindeuten.
|
6 - 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Finanzielle Ergebnisse und Servicezufriedenheit
Zeitfenster: 6-12 Wochen
|
Diese Umfrage wurde für die Zwecke dieser Studie angepasst.
Es verwendet Fragen aus dem von Citizen's Advice verwendeten Auditmaß der Servicezufriedenheit.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) zu bewerten, wie sehr sie sechs mögliche Auswirkungen der kombinierten Intervention erfahren haben.
Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte positivere Ergebnisse in Bezug auf die persönlichen Finanzen der Intervention anzeigen.
|
6-12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Til Wykes, Prof. Dame., King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 300734
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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