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Kognitive Funktion und Müdigkeit nach Hirnabszess

1. Juli 2025 aktualisiert von: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Hirnabszess ist eine fokale bakterielle oder Pilzinfektion des Gehirns. Die Behandlung besteht in einer neurochirurgischen Eiterdrainage, gefolgt von einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika. Trotz erfolgreicher Behandlung der Infektion können langfristige kognitive Probleme oder geistige Erschöpfung auftreten. Der Grund für diese Funktionsstörung kann ein anhaltender Entzündungszustand oder eine durch den Abszess verursachte Schädigung des Hirngewebes sein. Die Forscher werden diese Möglichkeiten mit Hilfe der [18F]Desoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) bei Patienten bewerten, die wegen eines Hirnabszesses behandelt wurden und kognitive Probleme und/oder Müdigkeit haben. FDG-PET kann sowohl eine Entzündung als auch eine veränderte neuronale Aktivität identifizieren (letzteres weist auf eine Schädigung des Gehirngewebes hin).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Hirnabszess ist eine fokale bakterielle oder Pilzinfektion des Gehirns, die zu einer mit Eiter gefüllten Höhle im Gehirnparenchym führt. Die Inzidenz beträgt etwa 1/100 000 pro Jahr, und alle Altersgruppen sind betroffen. Die Behandlung besteht in einer neurochirurgischen Eiterdrainage, gefolgt von einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika. Zuvor wurde die Kapsel, die den Eiter umgibt, chirurgisch entfernt; das wird normalerweise nicht mehr gemacht. Trotz erfolgreicher Behandlung der Infektion kann es bei Patienten zu lang anhaltenden kognitiven Problemen oder geistiger Erschöpfung kommen. Der Grund für diese Gehirnfunktionsstörung ist nicht bekannt.

Die Forscher formulierten zwei Hypothesen, um zu erklären, warum manche Patienten langanhaltende kognitive Probleme und/oder Müdigkeit haben: 1) Der Hirnabszess verursachte eine Schädigung des Hirngewebes und unterbrach die neuronalen Netzwerke, die der Wahrnehmung zugrunde liegen, oder 2) Der Abszess oder die verbleibende Kapsel verursacht eine lang anhaltende anhaltender entzündlicher Zustand des Gehirns, der die Neurotransmission und die Gehirnfunktion beeinträchtigt.

In dieser prospektiven Studie evaluieren die Forscher Hirnabszesspatienten durch kognitive Untersuchung durch einen Neuropsychologen 2 und 12 Monate nach der Behandlung. Anschließend werden die Teilnehmer einer [18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) unterzogen. Ein entzündlicher Zustand im Abszessbereich würde durch das FDG-PET-Signal identifiziert werden. Ebenso wäre eine Veränderung der neuronalen (neokortikalen) Funktion durch eine Veränderung des FDG-PET-Signals nachweisbar.

Wichtig ist, dass durch den Abszess verursachte Hirnschäden irreversibel sein können und eine funktionelle Verbesserung des Patienten wahrscheinlich auf kompensatorischen Strategien beruhen müsste, während ein entzündlicher Zustand wahrscheinlich durch eine entzündungshemmende Behandlung modifiziert werden könnte.

Darüber hinaus ist die Prognose für die kognitiven Probleme und die Müdigkeit der Patienten wahrscheinlich anders, wenn die zugrunde liegende Ursache eher eine Entzündung als eine Gewebeschädigung ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 16 Jahre, die die Behandlung eines Hirnabszesses abgeschlossen haben und der Teilnahme zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die die Behandlung eines Hirnabszesses abgeschlossen haben und einer Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen Bewusstlosigkeit keiner neuropsychologischen Untersuchung unterziehen können
  • Patienten, die sich keiner neuropsychologischen Untersuchung unterziehen können, weil sie psychisch zu krank sind
  • Patienten, die an Demenz leiden
  • Patienten, die sich aufgrund von Klaustrophobie nicht einer FDG-PET unterziehen können
  • Alter unter 16.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Hirnabszess-Patienten mit kognitiver Dysfunktion und/oder Müdigkeit
Diese Patientengruppe leidet unter kognitiver Dysfunktion und/oder Müdigkeit nach einem Hirnabszess.
Sonstiges: FDG-PET
[18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie 0-10 Jahre nach Hirnabszess
Sonstiges: EEG
Elektroenzephalographie (EEG) 0–10 Jahre nach dem Hirnabszess
Patienten mit Hirnabszess ohne kognitive Dysfunktion und/oder Müdigkeit
Diese Patientengruppe erfährt nach einem Hirnabszess keine kognitive Dysfunktion und/oder Müdigkeit.
Sonstiges: FDG-PET
[18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie 0-10 Jahre nach Hirnabszess
Sonstiges: EEG
Elektroenzephalographie (EEG) 0–10 Jahre nach dem Hirnabszess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Veränderung des FDG-PET-Signals, die auf eine Entzündung hinweist
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Das FDG-PET-Signal zeigt eine Entzündung des Hirngewebes oder der Hirnabszesskapsel an.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung des FDG-PET-Signals, die auf eine Änderung der neuronalen Aktivität hinweist
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung des neokortikalen FDG-PET-Signals zeigt eine Änderung der neuronalen Aktivität an, die durch eine Schädigung des Gehirngewebes durch den Gehirnabszess verursacht wird.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung der EEG-Aktivität, die auf eine Änderung der neuronalen Aktivität basierend auf der EEG-Leistung in den Alpha-, Theta- und Delta-Frequenzen hinweist.
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Veränderung der neokortikalen EEG-Aktivität weist auf eine Veränderung der neuronalen Aktivität hin, die durch eine Schädigung des Hirngewebes durch den Hirnabszess verursacht wird und sich in Veränderungen der EEG-Leistung in den Alpha-, Theta- und Delta-Frequenzen zeigt.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit nach Hirnabszess
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Neuropsychologische Untersuchung unter Verwendung des Chalder's Fatigue Questionnaire. Aus den Antworten auf 11 Fragen wird der Ermüdungsgrad ermittelt. Die Antwort „Besser als vorher“ ergibt 0 Punkte, „Wie zuvor“ ergibt 1 Punkte, „Schlimmer als zuvor“ ergibt 2 Punkte und „Viel schlechter als zuvor“ ergibt 3 Punkte. ein maximaler Ermüdungswert ist 33, was einen sehr hohen Ermüdungsgrad bedeutet.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Keine Müdigkeit nach Hirnabszess
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Neuropsychologische Untersuchung unter Verwendung des Chalder's Fatigue Questionnaire. Aus den Antworten auf 11 Fragen wird der Ermüdungsgrad ermittelt. Die Antwort „Besser als vorher“ ergibt 0 Punkte, „Wie zuvor“ ergibt 1 Punkte, „Schlimmer als zuvor“ ergibt 2 Punkte und „Viel schlechter als zuvor“ ergibt 3 Punkte. ein maximaler Ermüdungswert ist 33, was einen sehr hohen Ermüdungsgrad bedeutet.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oslo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Hauptermittler: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden auf Gruppenbasis ohne identifizierbare Merkmale veröffentlicht. Die Veröffentlichung erfolgt in einer internationalen medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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