Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Funktion und Müdigkeit nach Hirnabszess

1. Juli 2025 aktualisiert von: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Hirnabszess ist eine fokale bakterielle oder Pilzinfektion des Gehirns. Die Behandlung besteht in einer neurochirurgischen Eiterdrainage, gefolgt von einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika. Trotz erfolgreicher Behandlung der Infektion können langfristige kognitive Probleme oder geistige Erschöpfung auftreten. Der Grund für diese Funktionsstörung kann ein anhaltender Entzündungszustand oder eine durch den Abszess verursachte Schädigung des Hirngewebes sein. Die Forscher werden diese Möglichkeiten mit Hilfe der [18F]Desoxyglukose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) bei Patienten bewerten, die wegen eines Hirnabszesses behandelt wurden und kognitive Probleme und/oder Müdigkeit haben. FDG-PET kann sowohl eine Entzündung als auch eine veränderte neuronale Aktivität identifizieren (letzteres weist auf eine Schädigung des Gehirngewebes hin).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Hirnabszess ist eine fokale bakterielle oder Pilzinfektion des Gehirns, die zu einer mit Eiter gefüllten Höhle im Gehirnparenchym führt. Die Inzidenz beträgt etwa 1/100 000 pro Jahr, und alle Altersgruppen sind betroffen. Die Behandlung besteht in einer neurochirurgischen Eiterdrainage, gefolgt von einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika. Zuvor wurde die Kapsel, die den Eiter umgibt, chirurgisch entfernt; das wird normalerweise nicht mehr gemacht. Trotz erfolgreicher Behandlung der Infektion kann es bei Patienten zu lang anhaltenden kognitiven Problemen oder geistiger Erschöpfung kommen. Der Grund für diese Gehirnfunktionsstörung ist nicht bekannt.

Die Forscher formulierten zwei Hypothesen, um zu erklären, warum manche Patienten langanhaltende kognitive Probleme und/oder Müdigkeit haben: 1) Der Hirnabszess verursachte eine Schädigung des Hirngewebes und unterbrach die neuronalen Netzwerke, die der Wahrnehmung zugrunde liegen, oder 2) Der Abszess oder die verbleibende Kapsel verursacht eine lang anhaltende anhaltender entzündlicher Zustand des Gehirns, der die Neurotransmission und die Gehirnfunktion beeinträchtigt.

In dieser prospektiven Studie evaluieren die Forscher Hirnabszesspatienten durch kognitive Untersuchung durch einen Neuropsychologen 2 und 12 Monate nach der Behandlung. Anschließend werden die Teilnehmer einer [18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) unterzogen. Ein entzündlicher Zustand im Abszessbereich würde durch das FDG-PET-Signal identifiziert werden. Ebenso wäre eine Veränderung der neuronalen (neokortikalen) Funktion durch eine Veränderung des FDG-PET-Signals nachweisbar.

Wichtig ist, dass durch den Abszess verursachte Hirnschäden irreversibel sein können und eine funktionelle Verbesserung des Patienten wahrscheinlich auf kompensatorischen Strategien beruhen müsste, während ein entzündlicher Zustand wahrscheinlich durch eine entzündungshemmende Behandlung modifiziert werden könnte.

Darüber hinaus ist die Prognose für die kognitiven Probleme und die Müdigkeit der Patienten wahrscheinlich anders, wenn die zugrunde liegende Ursache eher eine Entzündung als eine Gewebeschädigung ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 16 Jahre, die die Behandlung eines Hirnabszesses abgeschlossen haben und der Teilnahme zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die die Behandlung eines Hirnabszesses abgeschlossen haben und einer Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen Bewusstlosigkeit keiner neuropsychologischen Untersuchung unterziehen können
  • Patienten, die sich keiner neuropsychologischen Untersuchung unterziehen können, weil sie psychisch zu krank sind
  • Patienten, die an Demenz leiden
  • Patienten, die sich aufgrund von Klaustrophobie nicht einer FDG-PET unterziehen können
  • Alter unter 16.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hirnabszess-Patienten mit kognitiver Dysfunktion und/oder Müdigkeit
Diese Patientengruppe leidet unter kognitiver Dysfunktion und/oder Müdigkeit nach einem Hirnabszess.
Sonstiges: FDG-PET
[18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie 0-10 Jahre nach Hirnabszess
Sonstiges: EEG
Elektroenzephalographie (EEG) 0–10 Jahre nach dem Hirnabszess
Patienten mit Hirnabszess ohne kognitive Dysfunktion und/oder Müdigkeit
Diese Patientengruppe erfährt nach einem Hirnabszess keine kognitive Dysfunktion und/oder Müdigkeit.
Sonstiges: FDG-PET
[18F]Desoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie 0-10 Jahre nach Hirnabszess
Sonstiges: EEG
Elektroenzephalographie (EEG) 0–10 Jahre nach dem Hirnabszess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Veränderung des FDG-PET-Signals, die auf eine Entzündung hinweist
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Das FDG-PET-Signal zeigt eine Entzündung des Hirngewebes oder der Hirnabszesskapsel an.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung des FDG-PET-Signals, die auf eine Änderung der neuronalen Aktivität hinweist
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung des neokortikalen FDG-PET-Signals zeigt eine Änderung der neuronalen Aktivität an, die durch eine Schädigung des Gehirngewebes durch den Gehirnabszess verursacht wird.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Änderung der EEG-Aktivität, die auf eine Änderung der neuronalen Aktivität basierend auf der EEG-Leistung in den Alpha-, Theta- und Delta-Frequenzen hinweist.
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Eine Veränderung der neokortikalen EEG-Aktivität weist auf eine Veränderung der neuronalen Aktivität hin, die durch eine Schädigung des Hirngewebes durch den Hirnabszess verursacht wird und sich in Veränderungen der EEG-Leistung in den Alpha-, Theta- und Delta-Frequenzen zeigt.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit nach Hirnabszess
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Neuropsychologische Untersuchung unter Verwendung des Chalder's Fatigue Questionnaire. Aus den Antworten auf 11 Fragen wird der Ermüdungsgrad ermittelt. Die Antwort „Besser als vorher“ ergibt 0 Punkte, „Wie zuvor“ ergibt 1 Punkte, „Schlimmer als zuvor“ ergibt 2 Punkte und „Viel schlechter als zuvor“ ergibt 3 Punkte. ein maximaler Ermüdungswert ist 33, was einen sehr hohen Ermüdungsgrad bedeutet.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Keine Müdigkeit nach Hirnabszess
Zeitfenster: Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.
Neuropsychologische Untersuchung unter Verwendung des Chalder's Fatigue Questionnaire. Aus den Antworten auf 11 Fragen wird der Ermüdungsgrad ermittelt. Die Antwort „Besser als vorher“ ergibt 0 Punkte, „Wie zuvor“ ergibt 1 Punkte, „Schlimmer als zuvor“ ergibt 2 Punkte und „Viel schlechter als zuvor“ ergibt 3 Punkte. ein maximaler Ermüdungswert ist 33, was einen sehr hohen Ermüdungsgrad bedeutet.
Wenn alle Patienten mindestens 1 Jahr lang nachbeobachtet wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Hauptermittler: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden auf Gruppenbasis ohne identifizierbare Merkmale veröffentlicht. Die Veröffentlichung erfolgt in einer internationalen medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren