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Zervikale Stabilisierungsübungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

8. April 2024 aktualisiert von: Deniz Bayraktar, Izmir Katip Celebi University

Wirkung zervikaler Stabilisierungsübungen auf zervikale Propriozeption, funktionellen Status und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zervikalen Stabilisierungsübungen auf zervikale Positionierungsfehler bei rheumatoider Arthritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch rezidivierende Polyarthritis der Synovialgelenke. Obwohl die Prävalenz der Krankheit ethnische Unterschiede aufweist, liegt die durchschnittliche Prävalenz der Krankheit bei 1 % und das Frauen/Männer-Verhältnis bei 2,5-3/1. Das durchschnittliche Erkrankungsalter liegt zwischen 30-50 Jahren. Eine häufige zervikale Beteiligung bei RA-Patienten wurde erstmals 1890 von Garrod beschrieben. Die häufigste entzündliche Arthritis, die den Halswirbel betrifft, ist RA. Eine Beteiligung der Brust- und Lendenwirbelsäule ist im Vergleich zur Beteiligung der Halswirbelsäule bei der Krankheit seltener.

Der propriozeptive Sinn wird als eine Art spezialisiertes sensorisches Modell definiert, das die Gelenkbewegung (Kinästhesie) und den Positionssinn umfasst. Mechanorezeptoren, die sich in verschiedenen Strukturen wie Muskeln, Sehnen, Gelenkkapsel und Haut sowohl in Axialgelenken als auch in peripheren Gelenken befinden, sorgen für die Wahrnehmung von Gelenkposition und -bewegung. Der Sinn für Propriozeption sorgt für dynamische Gelenkstabilität und verschiedene Bewegungsfertigkeiten, ohne dass eine bewusste Planung erforderlich ist. Es beugt auch einem vorzeitigen Gelenkverschleiß vor, indem es eine unkontrollierte Belastung der Gelenke verhindert. Das zervikale propriozeptive System besteht aus Mechanorezeptoren der zervikalen Zwischenwirbelgelenke, Halsmuskeln und Wirbelbändern, Muskelspindeln, die in den tiefen Muskeln der Halswirbelsäule lokalisiert sind, und empfindlichen Fasern, die die Neuronen im Hinterhorn des Rückenmarks mit den Halspropriozeptoren verbinden. Die Halswirbel haben im Gegensatz zu den Brust- und Lendenwirbeln eine zusätzliche Bedeutung aufgrund der Fülle von Mechanorezeptoren, die Reflexverbindungen und propriozeptive Eingaben mit dem vestibulären Zentral- und Zentralnervensystem bereitstellen. In früheren Studien wurde gezeigt, dass das Gefühl der zervikalen Propriozeption bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen aufgrund traumatischer und degenerativer Ursachen beeinträchtigt ist. Es wurde gezeigt, dass die zervikale propriozeptive sensorische Dysfunktion bei RA vestibuläre Symptome, Veränderungen in der Kontrolle der Augenbewegungen und Haltungsstörungen in den paravertebralen Muskeln der Halswirbelsäule verursacht.

In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von körperlicher Betätigung auf die zervikale Propriozeption bei RA-Patienten untersuchte. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen zervikaler Stabilisierungsübungen auf die zervikale Propriozeption bei RA-Patienten zu bestimmen. Das sekundäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen zervikaler Stabilisierungsübungen auf den funktionellen Status und die Lebensqualität bei Patienten mit RA zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit RA gemäß den ACR 2010 Kriterien
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Um die gegebenen Befehle verstehen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Vorgeschichte eines Traumas mit Beteiligung des Halses
  • Eine orthopädische Erkrankung des Halses haben
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Eine Krankheit haben, die das vestibuläre System betrifft
  • Beteiligung der oberen Extremitäten aufgrund einer anderen Erkrankung als RA
  • Schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Übungsgruppe zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
Die Patienten führen 6 Wochen lang ein progressives Heimübungsprogramm zur zervikalen Stabilisierung durch, das darauf abzielt, die tiefen stabilisierenden Muskeln der Halswirbelsäule zu trainieren und die Koordination zwischen oberflächlichen und tiefen Halsmuskeln zu verbessern. Die Übungen werden durch das wöchentliche Versenden von Nachrichten und Videoanweisungen über einen Freeware- und plattformübergreifenden Nachrichtendienst (WhatsApp Messenger) bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zervikalen Repositionsfehlers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Die zervikale Repositionsfehlermethode wird verwendet, um die Genauigkeit der zervikalen Propriozeption zu bestimmen. Zervikale Repositionsfehler werden in Flexions-, Extensions-, Rotations- und Lateralflexionsrichtung bewertet und mit einer speziellen Formel berechnet.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Der Neck Disability Index, ein Selbstberichtstool mit 10 Items, wird verwendet, um den funktionellen Status des Nackens zu bewerten.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Der Ausdauertest der Nackenbeugemuskeln und der Nackenstreckermuskeln wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
Veränderung der krankheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
RAQoL (30 Items, Selbstauskunft) und HAQ (20 Items, Selbstauskunft) werden eingesetzt, um die krankheitsbezogene Lebensqualität zu evaluieren.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RACSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf eine angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden von September 2023 bis Dezember 2043 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden zu akademischen Zwecken gesendet (zur Durchführung einer Metaanalyse und/oder systematischen Überprüfung)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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