- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948775
Zervikale Stabilisierungsübungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Wirkung zervikaler Stabilisierungsübungen auf zervikale Propriozeption, funktionellen Status und Lebensqualität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch rezidivierende Polyarthritis der Synovialgelenke. Obwohl die Prävalenz der Krankheit ethnische Unterschiede aufweist, liegt die durchschnittliche Prävalenz der Krankheit bei 1 % und das Frauen/Männer-Verhältnis bei 2,5-3/1. Das durchschnittliche Erkrankungsalter liegt zwischen 30-50 Jahren. Eine häufige zervikale Beteiligung bei RA-Patienten wurde erstmals 1890 von Garrod beschrieben. Die häufigste entzündliche Arthritis, die den Halswirbel betrifft, ist RA. Eine Beteiligung der Brust- und Lendenwirbelsäule ist im Vergleich zur Beteiligung der Halswirbelsäule bei der Krankheit seltener.
Der propriozeptive Sinn wird als eine Art spezialisiertes sensorisches Modell definiert, das die Gelenkbewegung (Kinästhesie) und den Positionssinn umfasst. Mechanorezeptoren, die sich in verschiedenen Strukturen wie Muskeln, Sehnen, Gelenkkapsel und Haut sowohl in Axialgelenken als auch in peripheren Gelenken befinden, sorgen für die Wahrnehmung von Gelenkposition und -bewegung. Der Sinn für Propriozeption sorgt für dynamische Gelenkstabilität und verschiedene Bewegungsfertigkeiten, ohne dass eine bewusste Planung erforderlich ist. Es beugt auch einem vorzeitigen Gelenkverschleiß vor, indem es eine unkontrollierte Belastung der Gelenke verhindert. Das zervikale propriozeptive System besteht aus Mechanorezeptoren der zervikalen Zwischenwirbelgelenke, Halsmuskeln und Wirbelbändern, Muskelspindeln, die in den tiefen Muskeln der Halswirbelsäule lokalisiert sind, und empfindlichen Fasern, die die Neuronen im Hinterhorn des Rückenmarks mit den Halspropriozeptoren verbinden. Die Halswirbel haben im Gegensatz zu den Brust- und Lendenwirbeln eine zusätzliche Bedeutung aufgrund der Fülle von Mechanorezeptoren, die Reflexverbindungen und propriozeptive Eingaben mit dem vestibulären Zentral- und Zentralnervensystem bereitstellen. In früheren Studien wurde gezeigt, dass das Gefühl der zervikalen Propriozeption bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen aufgrund traumatischer und degenerativer Ursachen beeinträchtigt ist. Es wurde gezeigt, dass die zervikale propriozeptive sensorische Dysfunktion bei RA vestibuläre Symptome, Veränderungen in der Kontrolle der Augenbewegungen und Haltungsstörungen in den paravertebralen Muskeln der Halswirbelsäule verursacht.
In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von körperlicher Betätigung auf die zervikale Propriozeption bei RA-Patienten untersuchte. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen zervikaler Stabilisierungsübungen auf die zervikale Propriozeption bei RA-Patienten zu bestimmen. Das sekundäre Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen zervikaler Stabilisierungsübungen auf den funktionellen Status und die Lebensqualität bei Patienten mit RA zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Izmir Katip Celebi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit RA gemäß den ACR 2010 Kriterien
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Um die gegebenen Befehle verstehen zu können
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
- Vorgeschichte eines Traumas mit Beteiligung des Halses
- Eine orthopädische Erkrankung des Halses haben
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Eine Krankheit haben, die das vestibuläre System betrifft
- Beteiligung der oberen Extremitäten aufgrund einer anderen Erkrankung als RA
- Schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
Übungsgruppe zur Stabilisierung der Halswirbelsäule
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Die Patienten führen 6 Wochen lang ein progressives Heimübungsprogramm zur zervikalen Stabilisierung durch, das darauf abzielt, die tiefen stabilisierenden Muskeln der Halswirbelsäule zu trainieren und die Koordination zwischen oberflächlichen und tiefen Halsmuskeln zu verbessern.
Die Übungen werden durch das wöchentliche Versenden von Nachrichten und Videoanweisungen über einen Freeware- und plattformübergreifenden Nachrichtendienst (WhatsApp Messenger) bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zervikalen Repositionsfehlers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Die zervikale Repositionsfehlermethode wird verwendet, um die Genauigkeit der zervikalen Propriozeption zu bestimmen.
Zervikale Repositionsfehler werden in Flexions-, Extensions-, Rotations- und Lateralflexionsrichtung bewertet und mit einer speziellen Formel berechnet.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Der Neck Disability Index, ein Selbstberichtstool mit 10 Items, wird verwendet, um den funktionellen Status des Nackens zu bewerten.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Der Ausdauertest der Nackenbeugemuskeln und der Nackenstreckermuskeln wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Veränderung der krankheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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RAQoL (30 Items, Selbstauskunft) und HAQ (20 Items, Selbstauskunft) werden eingesetzt, um die krankheitsbezogene Lebensqualität zu evaluieren.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deniz Bayraktar, PT, PhD, Izmir Katip Celebi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roijezon U, Clark NC, Treleaven J. Proprioception in musculoskeletal rehabilitation. Part 1: Basic science and principles of assessment and clinical interventions. Man Ther. 2015 Jun;20(3):368-77. doi: 10.1016/j.math.2015.01.008. Epub 2015 Jan 29.
- Harris ED Jr. Rheumatoid arthritis. Pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990 May 3;322(18):1277-89. doi: 10.1056/NEJM199005033221805. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1990 Oct 4;323(14):996.
- Gillick JL, Wainwright J, Das K. Rheumatoid Arthritis and the Cervical Spine: A Review on the Role of Surgery. Int J Rheumatol. 2015;2015:252456. doi: 10.1155/2015/252456. Epub 2015 Aug 17.
- Heywood AW, Meyers OL. Rheumatoid arthritis of the thoracic and lumbar spine. J Bone Joint Surg Br. 1986 May;68(3):362-8. doi: 10.1302/0301-620X.68B3.3733796.
- Armstrong B, McNair P, Taylor D. Head and neck position sense. Sports Med. 2008;38(2):101-17. doi: 10.2165/00007256-200838020-00002.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- RACSE
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