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High School SUCCESS: Berufsbildendes Soft-Skills-Programm für ASD-Jugendliche im Übergangsalter (TAY SUCCESS)

28. Juni 2021 aktualisiert von: Rady Children's Hospital, San Diego
Unter Verwendung von gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsmethoden wurde diese Forschung in Zusammenarbeit mit der Gemeinschaft durch unsere Partnerschaft von Forschern, Pädagogen, Anbietern und Verbrauchern (Active Collaborative Hub for Individuals with ASD to Enhance Vocation and Education – ACHIEVE) durchgeführt, um eine berufliche Soft anzupassen Skills-Programm, Unterstützte, umfassende kognitive Verbesserung und soziale Fähigkeiten (SUCCESS), für Jugendliche im Übergangsalter (TAY). Der erste Schritt (Jahre 1-2) bestand darin, die Intervention für autistische TAY anzupassen, indem Feedback von mehreren Interessengruppen einbezogen und ein Lehrplan entwickelt wurde, der sowohl in High Schools als auch in Transition-Programmen für die spezifischen Bedürfnisse von autistischen TAY und Alpha-Pilotprojekten implementiert werden sollte. Es beinhaltete ein besseres Verständnis des Bildungskontexts für TAY-Studenten und der aktuellen verfügbaren Dienste, um Studenten durch eine landesweite Umfrage auf sekundäre Ergebnisse der Beschäftigung und / oder des College vorzubereiten. Schritt 2 (Jahre 2-3) umfasste Pilottests zur Durchführbarkeit, Akzeptanz, Umsetzungsverfahren und anfänglichen Jugendergebnissen der TAY SUCCESS-Intervention sowie zur weiteren Verfeinerung des Lehrplans und der Protokolle. Die Ergebnisse zeigten Verbesserungen der exekutiven und sozialen Funktionsziele sowie distale Ergebnisse in Bezug auf Selbstwirksamkeit, psychische Gesundheit, Bildungs- und Arbeitsverhalten und -einstellungen. Die Studienergebnisse wurden über die ACHIEVE-Gruppe sowie auf Konferenzen, auf der Website und in Veröffentlichungen verbreitet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Mit unseren ACHIEVE-Partnern das High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills (SUCCESS)-Programm entwickeln, um den Bedürfnissen von Jugendlichen im Übergangsalter mit ASD innerhalb des kommunalen Bildungssystems gerecht zu werden.

  1. Standardisieren Sie das TAY SUCCESS-Programm, indem Sie ein Handbuch für Moderatoren, ein Arbeitsbuch für Schüler und entsprechende Materialien für Begleitpersonen entwickeln.
  2. Entwickeln Sie ein Trainingsprotokoll, das individualisiert und innerhalb des HS-Bildungssystems implementiert werden kann, um eine Erstausbildung und fortlaufendes Coaching für Pädagogen bereitzustellen, um Interventionstreue zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Ziel: Führen Sie eine Pilotstudie durch, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Implementierungsverfahren (Rekrutierung, Randomisierung, Bindungs- und Schulungsstrategien) von TAY SUCCESS zu untersuchen und Schätzungen der Auswirkungen zu erhalten, um eine zukünftige groß angelegte Wirksamkeitsstudie zu unterstützen.

  1. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Zufriedenheit und Nachhaltigkeit der Intervention.
  2. Vorläufige Ergebnisse untersuchen (exekutives Funktionieren und soziales Funktionieren)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung
  • 15-22 Jahre
  • kommunikative englische Sprache
  • an einem teilnehmenden Gymnasium oder Übergangsprogramm eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • beschränkter Intellekt
  • Andere bedeutende psychische Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TAY SUCCESS-Intervention
Diese Interventionsgruppe erhielt die TAY SUCCESS-Intervention im Laufe eines Schuljahres mit ungefähr 30 Sitzungen.
Verhalten: ERFOLGREICH
TAY SUCCESS steht für Jugendförderung im Übergangsalter, umfassende kognitive Förderung und soziale Kompetenz. Die kognitiv-behaviorale Intervention lehrt eine Reihe von Strategien für exekutives Funktionieren, soziales kognitives Funktionieren und soziale Kommunikation.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Diese übliche Betreuungsgruppe erhielt im Laufe eines Schuljahres einen typischen Lehrplan für Highschool- oder Übergangsprogramme.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung umfasste das typische berufsfördernde Bildungsprogramm, das im Bildungssetting angeboten wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion (BRIEF-2/BRIEF-A)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
Selbst- und Elternbericht über exekutive Funktionsfähigkeiten. Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Funktionsprobleme hin
Baseline bis 6 Monate Post
Delis-Kaplan-Exekutivfunktionsskala (DKEFS)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
leistungsbasiertes Maß für exekutive Funktionsfähigkeiten. Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Funktionsfähigkeiten hin
Baseline bis 6 Monate Post
Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS-2)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
Elternbericht soziale Funktionsskala. Höhere Werte weisen auf mehr soziale Funktionsprobleme hin
Baseline bis 6 Monate Post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rady Children's Hospital, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34MH111491 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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