- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04953793
High School SUCCESS: Berufsbildendes Soft-Skills-Programm für ASD-Jugendliche im Übergangsalter (TAY SUCCESS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Mit unseren ACHIEVE-Partnern das High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills (SUCCESS)-Programm entwickeln, um den Bedürfnissen von Jugendlichen im Übergangsalter mit ASD innerhalb des kommunalen Bildungssystems gerecht zu werden.
- Standardisieren Sie das TAY SUCCESS-Programm, indem Sie ein Handbuch für Moderatoren, ein Arbeitsbuch für Schüler und entsprechende Materialien für Begleitpersonen entwickeln.
- Entwickeln Sie ein Trainingsprotokoll, das individualisiert und innerhalb des HS-Bildungssystems implementiert werden kann, um eine Erstausbildung und fortlaufendes Coaching für Pädagogen bereitzustellen, um Interventionstreue zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Ziel: Führen Sie eine Pilotstudie durch, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Implementierungsverfahren (Rekrutierung, Randomisierung, Bindungs- und Schulungsstrategien) von TAY SUCCESS zu untersuchen und Schätzungen der Auswirkungen zu erhalten, um eine zukünftige groß angelegte Wirksamkeitsstudie zu unterstützen.
- Untersuchen Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Zufriedenheit und Nachhaltigkeit der Intervention.
- Vorläufige Ergebnisse untersuchen (exekutives Funktionieren und soziales Funktionieren)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung
- 15-22 Jahre
- kommunikative englische Sprache
- an einem teilnehmenden Gymnasium oder Übergangsprogramm eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- beschränkter Intellekt
- Andere bedeutende psychische Gesundheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TAY SUCCESS-Intervention
Diese Interventionsgruppe erhielt die TAY SUCCESS-Intervention im Laufe eines Schuljahres mit ungefähr 30 Sitzungen.
|
TAY SUCCESS steht für Jugendförderung im Übergangsalter, umfassende kognitive Förderung und soziale Kompetenz.
Die kognitiv-behaviorale Intervention lehrt eine Reihe von Strategien für exekutives Funktionieren, soziales kognitives Funktionieren und soziale Kommunikation.
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Diese übliche Betreuungsgruppe erhielt im Laufe eines Schuljahres einen typischen Lehrplan für Highschool- oder Übergangsprogramme.
|
Die übliche Betreuung umfasste das typische berufsfördernde Bildungsprogramm, das im Bildungssetting angeboten wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion (BRIEF-2/BRIEF-A)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
|
Selbst- und Elternbericht über exekutive Funktionsfähigkeiten.
Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Funktionsprobleme hin
|
Baseline bis 6 Monate Post
|
|
Delis-Kaplan-Exekutivfunktionsskala (DKEFS)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
|
leistungsbasiertes Maß für exekutive Funktionsfähigkeiten.
Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Funktionsfähigkeiten hin
|
Baseline bis 6 Monate Post
|
|
Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS-2)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Post
|
Elternbericht soziale Funktionsskala.
Höhere Werte weisen auf mehr soziale Funktionsprobleme hin
|
Baseline bis 6 Monate Post
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH111491 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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